Hainnahan ja Grieshaber-pihtien vertaileva tutkimus ILM-kuorinnan aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Sharkskinin sisäisen rajoittavan kalvopihdin (ILM) ja Grieshaber ILM -pihtien suorituskykyä ja anatomisia tuloksia makulakirurgiassa.
ILM:n kuoriminen on vaikea osa lasikalvokirurgiassa ja usein pelottava tehtävä lasiaisen näkökulmasta. Oletuksena on, että uudemmissa hainnahkapihdissä on suurempi alusta ja mikrohiertymiä pihdin pinnalla, mikä lisää tarttumiskykyä ja mahdollisesti rajoittaa verkkokalvon pinnan traumaa Grieshaber-pihtiin verrattuna. Tämä projekti voi toimia myös koulutusvälineenä ILM-kuorinnan perusteet oppiville.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Makulan patologia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei aikaisempaa lasikalvoleikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hainnahka käsi
|
Sharkskin ILM -pihtien käyttö
|
|
Placebo Comparator: Grieshaber käsi
|
Grieshaber ILM -pihtien käyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkausaika
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuorinnan helppous - kirurgi
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Standardoidun kyselylomakkeen käyttö kirurgille.
|
Leikkauksen aikana
|
|
Kuorinnan helppous - naamioitu tiehöylä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään yksi vuosi
|
Standardoidun kyselylomakkeen käyttö naamioituneelle luokkalaiselle.
|
Opintojen päätyttyä, enintään yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB #2020-91
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .