A cápabőr és a Grieshaber csipesz összehasonlító vizsgálata az ILM peeling során
A tanulmány célja a Sharkskin belső korlátozó membrán (ILM) és a Grieshaber ILM csipeszek teljesítményének és anatómiai eredményeinek összehasonlítása a makula sebészetben.
Az ILM hámlása a vitreoretinális műtét nehéz aspektusa, és gyakran ijesztő feladat a vitreoretinális munkatárs szemszögéből. A hipotézis az, hogy az újabb cápabőr csipeszek nagyobb platformmal és mikrokopásokkal rendelkeznek a csipesz felülete mentén, hogy növeljék a megfogási képességet, és potenciálisan korlátozzák a retina felületének traumáját a Grieshaber csipesszel összehasonlítva. Ez a projekt oktatási eszközként is szolgálhat az ILM peeling alapjait elsajátító kollégák számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Makula patológia
Kizárási kritériumok:
- Nincs korábbi vitreoretinális műtét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Cápabőr kar
|
Sharkskin ILM csipesz használata
|
|
Placebo Comparator: Grieshaber kar
|
Grieshaber ILM csipesz használata
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Sebészeti idő
Időkeret: A műtét során
|
A műtét során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Könnyű hámlás - sebész
Időkeret: A műtét során
|
Szabványosított kérdőív használata a sebész számára.
|
A műtét során
|
|
Könnyű hámozás - maszkos gréder
Időkeret: A tanulmányok befejezésével, legfeljebb egy évig
|
Szabványosított kérdőív használata a maszkos osztályozó számára.
|
A tanulmányok befejezésével, legfeljebb egy évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB #2020-91
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .