Studio comparativo della pinza di Sharkskin rispetto a quella di Grieshaber durante il peeling ILM
Lo scopo di questo studio è confrontare le prestazioni e i risultati anatomici della pinza a membrana limitante interna (ILM) di Sharkskin e della pinza ILM di Grieshaber nella chirurgia maculare.
Il peeling dell'ILM è un aspetto difficile della chirurgia vitreoretinica e spesso un compito arduo dal punto di vista di un collega vitreoretinico. L'ipotesi è che le nuove pinze Sharkskin abbiano una piattaforma più ampia e micro-abrasioni lungo la superficie della pinza per aumentare la capacità di presa e limitare potenzialmente il trauma alla superficie della retina rispetto alle pinze Grieshaber. Questo progetto può anche servire come strumento educativo per i borsisti che apprendono le basi del peeling ILM.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Patologia maculare
Criteri di esclusione:
- Nessun precedente intervento vitreoretinico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Braccio di pelle di squalo
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Uso della pinza ILM Sharkskin
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Comparatore placebo: Braccio di Grieshaber
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Uso della pinza Grieshaber ILM
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo chirurgico
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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Durante l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Facilità di peeling - chirurgo
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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Uso del questionario standardizzato al chirurgo.
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Durante l'intervento chirurgico
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|
Facilità di sbucciatura - selezionatore mascherato
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a un anno
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Uso del questionario standardizzato al selezionatore mascherato.
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Attraverso il completamento degli studi, fino a un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB #2020-91
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Pelle di squalo
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University of British ColumbiaSengiNon ancora reclutamento