Jämförande studie av hajskinn kontra Grieshaber-tång under ILM-peeling
Syftet med denna studie är att jämföra prestanda och anatomiska utfall av Sharkskin internal limiting membrane (ILM) pincett och Grieshaber ILM pincett vid makulär kirurgi.
Peeling av ILM är en svår aspekt av vitreoretinal kirurgi och ofta en skrämmande uppgift från en vitreoretinal kollegas perspektiv. Hypotesen är att den nyare Sharkskin-tången har en större plattform och mikroslipningar längs pincettytan för att öka greppförmågan och potentiellt begränsa trauma på näthinnan jämfört med Grieshaber-tången. Detta projekt kan också fungera som ett utbildningsverktyg för stipendiater som lär sig grunderna i ILM-peeling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Makulapatologi
Exklusions kriterier:
- Ingen tidigare vitreoretinal operation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sharkskin Arm
|
Användning av Sharkskin ILM pincett
|
|
Placebo-jämförare: Grieshaber arm
|
Användning av Grieshaber ILM pincett
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kirurgisk tid
Tidsram: Under operation
|
Under operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enkel peeling - kirurg
Tidsram: Under operation
|
Användning av standardiserat frågeformulär till kirurgen.
|
Under operation
|
|
Lätt att skala - maskerad väghyvel
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till ett år
|
Användning av standardiserat frågeformulär till den maskerade väghyveln.
|
Genom avslutad studie, upp till ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB #2020-91
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .