Charcot-Marie-Tooth 환자의 신체 활동: 측정 도구 개발
Charcot-Marie-Tooth에서 신체 활동을 측정하기 위한 도구 개발 및 테스트: 파일럿 프로젝트
연구 개요
상태
상세 설명
Charcot-Marie-Tooth(CMT)는 신체 활동을 포함한 일상 생활 기능에 잠재적으로 영향을 미치는 상태입니다. 현재 특별한 치료법은 없습니다. 신체적 상태 저하를 예방하기 위해 신체 활동을 권장합니다. 또한, 신경근 장애(NMD)가 있는 사람들을 포함하여 다른 연구에서는 신체 활동의 이점을 발견했습니다. .
재활 센터에서의 신체 활동과 별도로 신체 활동은 사람들의 일상 생활에서 지역 사회 차원에서 유지되어야 합니다. 지역 사회에서 신체 활동 수준을 측정하려면 이를 위해 설계된 도구가 필요합니다. 설문지를 사용하여 활동 유형, 활동 기간 및 강도에 대한 정보를 수집할 수 있습니다. 지역사회 수준에서 신체 활동을 측정하기 위해 지금까지 사용할 수 있는 도구는 CMT 환자에게 특별히 적합하지 않습니다. 따라서 본 연구에서는 CMT 환자 자신의 의견을 바탕으로 설문지를 수정하는 데 중점을 둘 것입니다. 또한 수정된 설문지는 또 다른 도구와 함께 원래 설문지와 비교됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0424
- Oslo University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유 전적으로 확인 된 CMT 진단을받은 성인.
- 노르웨이 거주
- 18세에서 65세 사이의 연령.
제외 기준:
- 연구 기간 전 3개월 이내에 대수술을 받은 경우.
- 심각한 질병을 앓고 있는 경우(예: 병상, 입원).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
첫 주에 이 그룹은 신체 활동 일지를 받고 7일 동안 작성해야 합니다. 활동 일지를 완성한 후 그룹 1은 국제 신체 활동 설문지 약식(IPAQ-sf) 원본을 받습니다. 그룹 1은 지난 7일 동안의 신체 활동에 대한 정보를 작성해야 합니다. 두 번째 주에 그룹은 7일 동안 또 다른 신체 활동 일지를 작성해야 합니다. 완료 후 그룹 1은 지난 7일 동안의 신체 활동을 설명하기 위해 개정된 IPAQ-sf 버전을 작성해야 합니다. |
2개의 설문지(개정판 및 원본 International Physical Activity Questionnaire 약식)를 활동 일지와 비교합니다.
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실험적: 그룹 2
첫 주에 이 그룹은 신체 활동 일지를 받고 7일 동안 작성해야 합니다. 활동 일지를 완성한 후 그룹 2는 개정된 International Physical Activity Questionnaire 약식(IPAQ-sf)을 받게 됩니다. 그룹 2는 지난 7일 동안의 신체 활동에 대한 정보를 작성해야 합니다. 두 번째 주에 그룹은 7일 동안 또 다른 신체 활동 일지를 작성해야 합니다. 완료 후 그룹 2는 지난 7일 동안의 신체 활동을 설명하는 IPAQ-sf 원본을 작성해야 합니다. |
2개의 설문지(개정판 및 원본 International Physical Activity Questionnaire 약식)를 활동 일지와 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 신체 활동 시간
기간: 16일
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원본 및 개정된 국제 신체 활동 설문지 약식(IPAQ-sf)과 활동 일지(분/주)를 사용하여 측정된 총 신체 활동 기간의 상관관계. 원래 IPAQ-sf는 노르웨이어 컨텍스트에서 사용되었으며 노르웨이어로 사용할 수 있습니다. 기준 타당도는 0.30(95% CI 0.23-0.36)입니다. 가속도계 카운트 및 0.30-0.46 대비 신체 활동 일지 신체 활동 수준과의 상관 관계(MET 분/주). 수정된 IPAQ-sf의 내용은 참조 그룹에 있는 CMT를 가진 사람을 포함하여 전문가의 입력을 기반으로 공식화되었습니다. 수정된 IPAQ-sf는 이 파일럿 프로젝트에서 원래 IPAQ-sf와 비교됩니다. |
16일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원본 및 수정된 IPAQ-sf의 다양한 강도에 대한 신체 활동 시간
기간: 16일
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활동 일지(분/주)와 함께 원본 및 수정된 IPAQ-sf를 사용하여 측정된 높음/격렬함, 중간 및 가벼운/걷기의 세 가지 강도에서 신체 활동 기간의 상관관계. 원본 및 수정된 IPAQ-sf는 신체 활동 수준에 대한 설명을 높음/활기차게, 보통 및 가볍게/걷기의 세 가지 강도로 설명할 수 있습니다. 활동 일기에서 Borg의 척도는 높음, 보통 및 약함의 범주로 강도를 설명하는 데 사용됩니다. Borg의 척도는 심박수, 혈중 젖산, %VO2max, VO2, 환기 및 호흡수를 포함한 다양한 생리학적 측정에 대해 0.57-0.72의 가중 평균 유효성 계수를 가지고 있습니다. |
16일
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모든 연구 도구에 대한 파일럿 연구 참가자의 질적 입력
기간: 16일
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원본 IPAQ-sf, 수정된 IPAQ-sf 및 활동 일지에 대한 파일럿 연구 참가자의 입력 및 의견. 이 파일럿 프로젝트에서 원본 IPAQ-sf, 수정된 IPAQ-sf 및 신체 활동 일기의 세 가지 설문지 모두에서 각 질문에 대한 의견 필드를 제공했습니다. 이러한 질적 입력은 연구 도구의 추가 개발 및 개선을 위해 분석될 것입니다. |
16일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kristin Ørstavik, MD, Ph.D., Oslo University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020/94587
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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