Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet hos personer med Charcot-Marie-Tooth: Udvikling af et måleinstrument

23. februar 2021 opdateret af: Kristin Ørstavik, Oslo University Hospital

Udvikling og test af instrument til måling af fysisk aktivitet i Charcot-Marie-Tooth: et pilotprojekt

Projektet skal udvikle viden om fysisk aktivitet hos personer med Charcot-Marie-Tooth (CMT) i Norge. Vi planlægger at udforske instrumenter til at måle fysisk aktivitetsniveau for målgruppen på lokalt niveau. Vi ønsker at forstå, hvilken type aktiviteter, aktivitetsintensiteter og hvordan personer med CMT udfører sædvanlig fysisk aktivitet. Efterfølgende vil der blive udviklet et fysisk aktivitetsmåleinstrument tilpasset personer med CMT. Dette instrument kan bruges i et kommende interventionsprojekt til at fremme fysisk aktivitet i denne gruppe.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Charcot-Marie-Tooth (CMT) er en tilstand, der potentielt påvirker dagligdagens funktion inklusive fysisk aktivitet. I øjeblikket er der ingen specifik behandling. For at forhindre fysisk dekonditionering anbefales fysisk aktivitet. Desuden har andre undersøgelser fundet fordelen ved at være fysisk aktiv, herunder personer med neuromuskulære lidelser (NMD). .

Udover den fysiske aktivitet på et rehabiliteringscenter, skal den fysiske aktivitet også opretholdes på fællesskabsplan i menneskers hverdag. For at måle fysisk aktivitetsniveau i samfundet har vi brug for et instrument, der er designet til at gøre det. Et spørgeskema kan bruges til at indsamle information om aktivitetstype, aktivitetsvarighed og intensitet. De instrumenter, der hidtil er tilgængelige til at måle fysisk aktivitet på samfundsniveau, er ikke specifikt tilpasset personer med CMT. Derfor vil denne undersøgelse fokusere på at revidere spørgeskemaet baseret på input fra personer med CMT selv. Endvidere vil det reviderede spørgeskema blive sammenlignet med det originale ud over endnu et instrument.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Oslo, Norge, 0424
        • Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne med en genetisk bekræftet CMT-diagnose.
  • bosat i Norge
  • Alder mellem 18 og 65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Fik en større operation inden for tre måneder før undersøgelsesperioden.
  • Oplever alvorlig sygdom (f. sengeliggende, indlagt).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1

I den første uge vil denne gruppe modtage en fysisk aktivitetsdagbog og skal udfylde den i 7 dage. Efter udfyldelse af aktivitetsdagbogen vil gruppe 1 modtage et originalt International Physical Activity Questionnaire kort formular (IPAQ-sf). Gruppe 1 vil blive bedt om at udfylde den med information om fysiske aktiviteter inden for de sidste 7 dage.

I den anden uge skal gruppen udfylde endnu en fysisk aktivitetsdagbog i 7 dage. Efter afslutningen af ​​dette vil gruppe 1 blive bedt om at udfylde en revideret version af IPAQ-sf for at beskrive fysiske aktiviteter i de sidste 7 dage.

Sammenligning af to spørgeskemaer (en revideret version og en original kort formular til International Physical Activity Questionnaire) med en aktivitetsdagbog.
Eksperimentel: Gruppe 2

I den første uge vil denne gruppe modtage en fysisk aktivitetsdagbog og skal udfylde den i 7 dage. Efter afslutning af aktivitetsdagbogen vil gruppe 2 modtage en revideret version af International Physical Activity Questionnaire short form (IPAQ-sf). Gruppe 2 vil blive bedt om at udfylde den med information om fysiske aktiviteter inden for de sidste 7 dage.

I den anden uge skal gruppen udfylde endnu en fysisk aktivitetsdagbog i 7 dage. Efter afslutningen af ​​dette vil gruppe 2 blive bedt om at udfylde en original IPAQ-sf til at beskrive fysiske aktiviteter i de sidste 7 dage.

Sammenligning af to spørgeskemaer (en revideret version og en original kort formular til International Physical Activity Questionnaire) med en aktivitetsdagbog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet fysisk aktivitetsvarighed
Tidsramme: 16 dage

Korrelationer af den samlede fysiske aktivitetsvarighed målt ved hjælp af original og revideret International Physical Activity Questionnaire kort form (IPAQ-sf) med en aktivitetsdagbog (i minutter/uge).

Den originale IPAQ-sf er blevet brugt i norsk sammenhæng og tilgængelig på norsk. Den har en kriterievaliditet på 0,30 (95 % CI 0,23-0,36) mod accelerometertælling og 0,30-0,46 for sammenhæng med en fysisk aktivitetsdagbog fysisk aktivitetsniveau (i MET minutter/uge). Indholdet af den reviderede IPAQ-sf er formuleret på baggrund af input fra eksperter, herunder personerne med CMT selv i vores referencegruppe. Den reviderede IPAQ-sf vil blive sammenlignet med den oprindelige IPAQ-sf i dette pilotprojekt.

16 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsvarighed for forskellige intensiteter fra original og revideret IPAQ-sf
Tidsramme: 16 dage

Korrelationer af den fysiske aktivitetsvarighed ved tre forskellige intensiteter: høj/kraftig, moderat og let/gående, målt ved hjælp af original og revideret IPAQ-sf med en aktivitetsdagbog (i minutter/uge).

Både original og revideret IPAQ-sf kan give beskrivelse af fysisk aktivitetsniveau i tre forskellige intensiteter: høj/kraftig, moderat og let/gående. I aktivitetsdagbogen vil Borgs skala blive brugt til at beskrive intensitet i kategorierne: høj, moderat og let. Borgs skala har vægtet gennemsnitlige validitetskoefficienter 0,57-0,72 for forskellige fysiologiske målinger, herunder: hjertefrekvens, blodlaktat, %VO2max, VO2, ventilation og respirationsfrekvens.

16 dage
Kvalitative input fra pilotstudiedeltagerne til alle undersøgelsesinstrumenterne
Tidsramme: 16 dage

Input og kommentarer fra pilotstudiedeltagere til den originale IPAQ-sf, reviderede IPAQ-sf og aktivitetsdagbog.

I dette pilotprojekt gav vi felt til kommentarer til hvert spørgsmål i alle tre spørgeskemaer: original IPAQ-sf, revideret IPAQ-sf og fysisk aktivitetsdagbog. Disse kvalitative input vil blive analyseret med henblik på yderligere udvikling og forbedring af undersøgelsesinstrumenterne.

16 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristin Ørstavik, MD, Ph.D., Oslo University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner