Körperliche Aktivität bei Personen mit Charcot-Marie-Tooth: Entwicklung eines Messinstruments
Entwicklung und Erprobung eines Instruments zur Messung der körperlichen Aktivität in Charcot-Marie-Tooth: ein Pilotprojekt
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Charcot-Marie-Tooth (CMT) ist eine Erkrankung, die möglicherweise die Funktion des täglichen Lebens, einschließlich körperlicher Aktivität, beeinträchtigt. Derzeit gibt es keine spezifische Behandlung. Um körperliche Dekonditionierung zu verhindern, wird körperliche Aktivität empfohlen. Darüber hinaus haben andere Studien den Vorteil körperlicher Aktivität festgestellt, einschließlich Menschen mit neuromuskulären Erkrankungen (NMD). .
Neben der körperlichen Aktivität in einem Rehabilitationszentrum muss die körperliche Aktivität auch auf kommunaler Ebene im Alltag der Menschen aufrechterhalten werden. Um das körperliche Aktivitätsniveau in der Gemeinde zu messen, brauchen wir ein Instrument, das dafür ausgelegt ist. Mittels eines Fragebogens können Angaben zu Aktivitätsart, Aktivitätsdauer und -intensität erhoben werden. Die bisher verfügbaren Instrumente zur Messung der körperlichen Aktivität auf Gemeindeebene sind nicht speziell auf Personen mit CMT angepasst. Daher wird sich diese Studie auf die Überarbeitung des Fragebogens auf der Grundlage der Beiträge von Personen mit CMT selbst konzentrieren. Außerdem wird neben einem weiteren Instrument der überarbeitete Fragebogen mit dem Original verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oslo, Norwegen, 0424
- Oslo University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene mit einer genetisch bestätigten CMT-Diagnose.
- Wohnhaft in Norwegen
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Hatte eine größere Operation innerhalb von drei Monaten vor dem Studienzeitraum.
- Schwere Erkrankungen (z. bettlägerig, Krankenhausaufenthalt).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe 1
In der ersten Woche erhält diese Gruppe ein Bewegungstagebuch und muss es 7 Tage lang ausfüllen. Nach Abschluss des Aktivitätstagebuchs erhält Gruppe 1 ein Original International Physical Activity Questionnaire short form (IPAQ-sf). Gruppe 1 wird gebeten, es mit Informationen zu körperlichen Aktivitäten in den letzten 7 Tagen auszufüllen. In der zweiten Woche muss die Gruppe 7 Tage lang ein weiteres Aktivitätstagebuch führen. Danach wird Gruppe 1 gebeten, eine überarbeitete Version des IPAQ-sf auszufüllen, um die körperlichen Aktivitäten der letzten 7 Tage zu beschreiben. |
Vergleich zweier Fragebögen (eine überarbeitete Version und eine originale Kurzform des International Physical Activity Questionnaire) mit einem Aktivitätstagebuch.
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Experimental: Gruppe 2
In der ersten Woche erhält diese Gruppe ein Bewegungstagebuch und muss es 7 Tage lang ausfüllen. Nach Abschluss des Aktivitätstagebuchs erhält Gruppe 2 eine überarbeitete Version des International Physical Activity Questionnaire short form (IPAQ-sf). Gruppe 2 wird gebeten, es mit Informationen zu körperlichen Aktivitäten in den letzten 7 Tagen auszufüllen. In der zweiten Woche muss die Gruppe 7 Tage lang ein weiteres Aktivitätstagebuch führen. Danach wird Gruppe 2 gebeten, einen Original-IPAQ-sf auszufüllen, um die körperlichen Aktivitäten der letzten 7 Tage zu beschreiben. |
Vergleich zweier Fragebögen (eine überarbeitete Version und eine originale Kurzform des International Physical Activity Questionnaire) mit einem Aktivitätstagebuch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtdauer der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 16 Tage
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Korrelationen der gesamten körperlichen Aktivitätsdauer, gemessen unter Verwendung des ursprünglichen und überarbeiteten International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-sf) mit einem Aktivitätstagebuch (in Minuten/Woche). Das ursprüngliche IPAQ-sf wurde im norwegischen Kontext verwendet und ist in norwegischer Sprache verfügbar. Es hat eine Kriteriumsvalidität von 0,30 (95 % KI 0,23-0,36) gegen Beschleunigungsmesserzählung und 0,30-0,46 zur Korrelation mit einem körperlichen Aktivitätstagebuch (in MET-Minuten/Woche). Der Inhalt des überarbeiteten IPAQ-sf wurde basierend auf den Beiträgen von Experten formuliert, einschließlich der Personen mit CMT selbst in unserer Referenzgruppe. In diesem Pilotprojekt wird der überarbeitete IPAQ-sf mit dem ursprünglichen IPAQ-sf verglichen. |
16 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer der körperlichen Aktivität für verschiedene Intensitäten aus dem ursprünglichen und überarbeiteten IPAQ-sf
Zeitfenster: 16 Tage
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Korrelationen der körperlichen Aktivitätsdauer bei drei verschiedenen Intensitäten: hoch/stark, mäßig und leicht/Gehen, gemessen mit originalem und revidiertem IPAQ-sf mit Aktivitätstagebuch (in Minuten/Woche). Sowohl der ursprüngliche als auch der überarbeitete IPAQ-sf können eine Beschreibung des körperlichen Aktivitätsniveaus in drei verschiedenen Intensitäten liefern: hoch/stark, mäßig und leicht/Gehen. Im Aktivitätentagebuch wird die Borg-Skala verwendet, um die Intensität in Kategorien zu beschreiben: hoch, mittel und leicht. Die Borg-Skala hat gewichtete mittlere Gültigkeitskoeffizienten von 0,57–0,72 für verschiedene physiologische Messungen, darunter: Herzfrequenz, Blutlaktat, % VO2max, VO2, Ventilation und Atemfrequenz. |
16 Tage
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Qualitative Inputs der Pilotstudienteilnehmer für alle Studieninstrumente
Zeitfenster: 16 Tage
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Beiträge und Kommentare von Pilotstudienteilnehmern für den ursprünglichen IPAQ-sf, den überarbeiteten IPAQ-sf und das Aktivitätstagebuch. In diesem Pilotprojekt haben wir für jeden Fragepunkt in allen drei Fragebögen ein Feld für Kommentare bereitgestellt: ursprünglicher IPAQ-sf, überarbeiteter IPAQ-sf und Tagebuch über körperliche Aktivität. Diese qualitativen Inputs werden zur Weiterentwicklung und Verbesserung der Studieninstrumente analysiert. |
16 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kristin Ørstavik, MD, Ph.D., Oslo University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Angeborene Anomalien
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Heredodegenerative Erkrankungen, Nervensystem
- Missbildungen des Nervensystems
- Polyneuropathien
- Nervenkompressionssyndrome
- Charcot-Marie-Tooth-Krankheit
- Hereditäre sensorische und motorische Neuropathie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/94587
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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