Fyysinen aktiivisuus henkilöillä, joilla on Charcot-Marie-Tooth: Mittauslaitteen kehittäminen
Charcot-Marie-Toothin fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen tarkoitetun instrumentin kehittäminen ja testaaminen: pilottiprojekti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Charcot-Marie-Tooth (CMT) on sairaus, joka mahdollisesti vaikuttaa päivittäiseen elämään, mukaan lukien fyysinen aktiivisuus. Tällä hetkellä erityistä hoitoa ei ole. Fyysisen kunnon estämiseksi suositellaan fyysistä aktiivisuutta. Lisäksi muut tutkimukset ovat havainneet fyysisen aktiivisuuden hyödyn, mukaan lukien ihmiset, joilla on neuromuskulaarisia häiriöitä (NMD). .
Kuntoutuskeskuksen fyysisen toiminnan lisäksi liikuntaa tulee ylläpitää myös yhteisötasolla ihmisten jokapäiväisessä elämässä. Yhteisön fyysisen aktiivisuuden mittaamiseksi tarvitsemme instrumentin, joka on suunniteltu siihen. Kyselylomakkeella voidaan kerätä tietoa toiminnan tyypistä, kestosta ja intensiteetistä. Toistaiseksi käytettävissä olevia välineitä fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen yhteisön tasolla ei ole erityisesti mukautettu henkilöille, joilla on CMT. Siksi tässä tutkimuksessa keskitytään kyselylomakkeen tarkistamiseen CMT:tä sairastavien henkilöiden itsensä antamien panosten perusteella. Lisäksi tarkistettua kyselylomaketta verrataan alkuperäiseen toisen instrumentin lisäksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on geneettisesti vahvistettu CMT-diagnoosi.
- Asuu Norjassa
- Ikä 18-65 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Hänelle tehtiin suuri leikkaus kolmen kuukauden sisällä ennen tutkimusjaksoa.
- Vakava sairaus (esim. vuodepotilas, sairaalahoito).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Ensimmäisellä viikolla tämä ryhmä saa liikuntapäiväkirjan ja sitä vaaditaan täyttämään 7 päivän ajan. Harjoituspäiväkirjan täytön jälkeen ryhmä 1 saa alkuperäisen International Physical Activity Questionnaire -lyhyen lomakkeen (IPAQ-sf). Ryhmää 1 pyydetään täyttämään se tiedoilla viimeisten 7 päivän fyysisistä aktiviteeteista. Toisella viikolla ryhmän tulee täyttää toinen liikuntapäiväkirja 7 päivän ajan. Tämän suorittamisen jälkeen ryhmää 1 pyydetään täyttämään IPAQ-sf:n tarkistettu versio kuvaamaan fyysisiä aktiviteetteja viimeisen 7 päivän aikana. |
Kahden kyselylomakkeen (tarkistettu versio ja alkuperäinen International Physical Activity Questionnaire -lyhytlomake) vertailu toimintapäiväkirjaan.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Ensimmäisellä viikolla tämä ryhmä saa liikuntapäiväkirjan ja sitä vaaditaan täyttämään 7 päivän ajan. Harjoituspäiväkirjan täytön jälkeen ryhmä 2 saa tarkistetun version International Physical Activity Questionnaire -lyhytlomakkeesta (IPAQ-sf). Ryhmää 2 pyydetään täyttämään se tiedoilla viimeisten 7 päivän fyysisistä aktiviteeteista. Toisella viikolla ryhmän tulee täyttää toinen liikuntapäiväkirja 7 päivän ajan. Tämän suorittamisen jälkeen ryhmää 2 pyydetään täyttämään alkuperäinen IPAQ-sf kuvaamaan fyysisiä aktiviteetteja viimeisen 7 päivän aikana. |
Kahden kyselylomakkeen (tarkistettu versio ja alkuperäinen International Physical Activity Questionnaire -lyhytlomake) vertailu toimintapäiväkirjaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden kokonaiskesto
Aikaikkuna: 16 päivää
|
Fyysisen aktiivisuuden kokonaiskeston korrelaatiot mitattuna alkuperäisellä ja tarkistetulla kansainvälisen liikunnan kyselylomakkeella (IPAQ-sf) aktiivisuuspäiväkirjan kanssa (minuutteina/viikko). Alkuperäistä IPAQ-sf:ää on käytetty norjalaisessa kontekstissa ja se on saatavilla norjan kielellä. Sen kriteerin kelpoisuus on 0,30 (95 % CI 0,23-0,36) kiihtyvyysmittarin lukemaa vastaan ja 0,30-0,46 korrelaatiolle fyysisen aktiivisuuspäiväkirjan fyysisen aktiivisuustason kanssa (MET minuutteina/viikko). Uudistetun IPAQ-sf:n sisältö muotoiltiin asiantuntijoiden, mukaan lukien referenssiryhmämme CMT:tä sairastavien henkilöiden, panosten perusteella. Tässä pilottiprojektissa tarkistettua IPAQ-sf:ää verrataan alkuperäiseen IPAQ-sf:ään. |
16 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden kesto eri intensiteeteille kuin alkuperäinen ja tarkistettu IPAQ-sf
Aikaikkuna: 16 päivää
|
Fyysisen aktiivisuuden keston korrelaatiot kolmella eri intensiteetillä: korkea/voimakas, kohtalainen ja kevyt/kävely, mitattuna alkuperäisellä ja tarkistetulla IPAQ-sf:llä aktiivisuuspäiväkirjalla (minuutteina/viikko). Sekä alkuperäinen että uusittu IPAQ-sf voivat kuvata fyysisen aktiivisuuden tasoa kolmella eri intensiteetillä: korkea/voimakas, kohtalainen ja kevyt/kävely. Toimintapäiväkirjassa käytetään Borgin asteikkoa kuvaamaan intensiteettiä luokissa: korkea, kohtalainen ja kevyt. Borgin asteikolla on painotetut keskimääräiset validiteettikertoimet 0,57-0,72 erilaisille fysiologisille mittauksille, mukaan lukien: syke, veren laktaatti, %VO2max, VO2, ventilaatio ja hengitystaajuus. |
16 päivää
|
|
Pilottitutkimuksen osallistujien laadulliset panokset kaikille tutkimusinstrumenteille
Aikaikkuna: 16 päivää
|
Pilottitutkimuksen osallistujien panokset ja kommentit alkuperäisestä IPAQ-sf:stä, tarkistetusta IPAQ-sf:stä ja toimintapäiväkirjasta. Tässä pilottiprojektissa tarjosimme kommentointikentän jokaiselle kysymyspisteelle kaikissa kolmessa kyselylomakkeessa: alkuperäinen IPAQ-sf, tarkistettu IPAQ-sf ja liikuntapäiväkirja. Näitä laadullisia panoksia analysoidaan tutkimusvälineiden edelleen kehittämistä ja parantamista varten. |
16 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kristin Ørstavik, MD, Ph.D., Oslo University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Hermoston epämuodostumat
- Polyneuropatiat
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Charcot-Marie-Toothin tauti
- Perinnöllinen sensorinen ja motorinen neuropatia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/94587
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .