Attività fisica nelle persone con Charcot-Marie-Tooth: sviluppo di uno strumento di misurazione
Sviluppo e test di uno strumento per misurare l'attività fisica a Charcot-Marie-Tooth: un progetto pilota
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Charcot-Marie-Tooth (CMT) è una condizione che potenzialmente influisce sulla funzione della vita quotidiana, inclusa l'attività fisica. Attualmente non esiste un trattamento specifico. Per prevenire il decondizionamento fisico, si raccomanda l'attività fisica. Inoltre, altri studi hanno trovato il vantaggio di essere fisicamente attivi, comprese le persone con disturbi neuromuscolari (NMD). .
Oltre all'attività fisica in un centro di riabilitazione, anche l'attività fisica deve essere mantenuta a livello di comunità nella vita quotidiana delle persone. Per misurare il livello di attività fisica nella comunità, abbiamo bisogno di uno strumento progettato per farlo. Un questionario può essere utilizzato per raccogliere informazioni sul tipo di attività, la durata e l'intensità dell'attività. Gli strumenti finora disponibili per misurare l'attività fisica a livello di comunità non sono specificamente adattati alle persone con CMT. Pertanto, questo studio si concentrerà sulla revisione del questionario sulla base degli input delle persone con CMT stesse. Inoltre, il questionario rivisto sarà confrontato con quello originale oltre a un ulteriore strumento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, 0424
- Oslo University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti con diagnosi di CMT geneticamente confermata.
- Residente in Norvegia
- Età compresa tra i 18 e i 65 anni.
Criteri di esclusione:
- Ha subito un intervento chirurgico importante entro tre mesi prima del periodo di studio.
- Soffrire di malattie gravi (ad es. costretto a letto, ricoverato).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1
Nella prima settimana, questo gruppo riceverà un diario dell'attività fisica e dovrà compilarlo per 7 giorni. Dopo il completamento del diario delle attività, il gruppo 1 riceverà un modulo breve originale del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ-sf). Al gruppo 1 verrà chiesto di compilarlo con informazioni sulle attività fisiche degli ultimi 7 giorni. Nella seconda settimana, il gruppo dovrà compilare un altro diario di attività fisica per 7 giorni. Dopo il completamento di questo, al gruppo 1 verrà chiesto di compilare una versione rivista di IPAQ-sf per descrivere le attività fisiche negli ultimi 7 giorni. |
Confronto di due questionari (una versione riveduta e una versione abbreviata del questionario internazionale sull'attività fisica originale) con un diario delle attività.
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Sperimentale: Gruppo 2
Nella prima settimana, questo gruppo riceverà un diario dell'attività fisica e dovrà compilarlo per 7 giorni. Dopo il completamento del diario delle attività, il gruppo 2 riceverà una versione riveduta del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ-sf). Al gruppo 2 verrà chiesto di compilarlo con informazioni sulle attività fisiche degli ultimi 7 giorni. Nella seconda settimana, il gruppo dovrà compilare un altro diario di attività fisica per 7 giorni. Dopo il completamento di questo, al gruppo 2 verrà chiesto di compilare un IPAQ-sf originale per descrivere le attività fisiche negli ultimi 7 giorni. |
Confronto di due questionari (una versione riveduta e una versione abbreviata del questionario internazionale sull'attività fisica originale) con un diario delle attività.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata totale dell'attività fisica
Lasso di tempo: 16 giorni
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Correlazioni della durata totale dell'attività fisica misurata utilizzando la forma abbreviata del questionario internazionale sull'attività fisica originale e rivista (IPAQ-sf) con un diario delle attività (in minuti/settimana). L'originale IPAQ-sf è stato utilizzato nel contesto norvegese ed è disponibile in lingua norvegese. Ha un criterio di validità di 0,30 (95% CI 0,23-0,36) contro il conteggio dell'accelerometro e 0,30-0,46 per la correlazione con un livello di attività fisica del diario dell'attività fisica (in minuti MET/settimana). Il contenuto dell'IPAQ-sf rivisto è stato formulato sulla base dei contributi degli esperti, comprese le stesse persone con CMT nel nostro gruppo di riferimento. L'IPAQ-sf rivisto verrà confrontato con l'IPAQ-sf originale in questo progetto pilota. |
16 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata dell'attività fisica per intensità diverse dall'IPAQ-sf originale e rivisto
Lasso di tempo: 16 giorni
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Correlazioni della durata dell'attività fisica a tre diverse intensità: alta/vigorosa, moderata e leggera/camminata, misurata utilizzando IPAQ-sf originale e rivisto con un diario di attività (in minuti/settimana). Sia l'IPAQ-sf originale che quello rivisto possono fornire una descrizione del livello di attività fisica in tre diverse intensità: alta/vigorosa, moderata e leggera/camminata. Nel diario delle attività, la scala Borg verrà utilizzata per descrivere l'intensità nelle categorie: alta, moderata e leggera. La scala di Borg ha coefficienti di validità medi ponderati 0,57-0,72 per varie misurazioni fisiologiche, tra cui: frequenza cardiaca, lattato nel sangue, %VO2max, VO2, ventilazione e frequenza respiratoria. |
16 giorni
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Input qualitativi dai partecipanti allo studio pilota per tutti gli strumenti di studio
Lasso di tempo: 16 giorni
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Input e commenti dei partecipanti allo studio pilota per l'IPAQ-sf originale, l'IPAQ-sf rivisto e il diario delle attività. In questo progetto pilota, abbiamo fornito un campo per i commenti per ogni punto della domanda in tutti e tre i questionari: IPAQ-sf originale, IPAQ-sf rivisto e diario dell'attività fisica. Questi input qualitativi saranno analizzati per un ulteriore sviluppo e miglioramento degli strumenti di studio. |
16 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kristin Ørstavik, MD, Ph.D., Oslo University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Anomalie congenite
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie neuromuscolari
- Malattie Neurodegenerative
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Malattie Eredodegenerative, Sistema Nervoso
- Malformazioni del sistema nervoso
- Polineuropatie
- Sindromi da compressione nervosa
- Malattia di Charcot-Marie-Tooth
- Neuropatia sensoriale e motoria ereditaria
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/94587
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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