Atividade Física em Pessoas com Charcot-Marie-Tooth: Desenvolvendo um Instrumento de Medição
Desenvolvendo e Testando Instrumento para Medir Atividade Física em Charcot-Marie-Tooth: um Projeto Piloto
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Charcot-Marie-Tooth (CMT) é uma condição que afeta potencialmente as funções da vida diária, incluindo a atividade física. Atualmente, não há tratamento específico. Para evitar o descondicionamento físico, recomenda-se atividade física. Além disso, outros estudos descobriram o benefício de ser fisicamente ativo, incluindo pessoas com distúrbios neuromusculares (DNM). .
Além da atividade física em um centro de reabilitação, a atividade física também precisa ser mantida em nível comunitário na vida cotidiana das pessoas. Para medir o nível de atividade física na comunidade, precisamos de um instrumento projetado para isso. Um questionário pode ser usado para coletar informações sobre o tipo de atividade, duração e intensidade da atividade. Os instrumentos disponíveis até agora para medir a atividade física no nível da comunidade não são especificamente adaptados para pessoas com CMT. Portanto, este estudo se concentrará na revisão do questionário com base nas contribuições das próprias pessoas com CMT. Além disso, o questionário revisado será comparado com o original, além de mais um instrumento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Oslo, Noruega, 0424
- Oslo University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com diagnóstico de CMT geneticamente confirmado.
- Residir na Noruega
- Idade entre 18 a 65 anos.
Critério de exclusão:
- Teve cirurgia de grande porte dentro de três meses antes do período de estudo.
- Passar por uma doença grave (por ex. acamado, hospitalizado).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1
Na primeira semana, esse grupo receberá um diário de atividade física e deverá preenchê-lo por 7 dias. Após o preenchimento do diário de atividades, o grupo 1 receberá o formulário original do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-sf). O Grupo 1 será solicitado a preencher com informações sobre atividades físicas realizadas nos últimos 7 dias. Na segunda semana, o grupo precisará preencher outro diário de atividade física por 7 dias. Após a conclusão deste, o grupo 1 será solicitado a preencher uma versão revisada do IPAQ-sf para descrever as atividades físicas nos últimos 7 dias. |
Comparação de dois questionários (uma versão revisada e um questionário original do International Physical Activity Questionnaire) com um diário de atividades.
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Experimental: Grupo 2
Na primeira semana, esse grupo receberá um diário de atividade física e deverá preenchê-lo por 7 dias. Após o preenchimento do diário de atividades, o grupo 2 receberá uma versão revisada do questionário internacional de atividade física (IPAQ-sf). O Grupo 2 será solicitado a preencher com informações sobre atividades físicas realizadas nos últimos 7 dias. Na segunda semana, o grupo precisará preencher outro diário de atividade física por 7 dias. Após a conclusão deste, o grupo 2 será solicitado a preencher um IPAQ-sf original para descrever as atividades físicas nos últimos 7 dias. |
Comparação de dois questionários (uma versão revisada e um questionário original do International Physical Activity Questionnaire) com um diário de atividades.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração total da atividade física
Prazo: 16 dias
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Correlações da duração total da atividade física medida usando a versão original e revisada do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-sf) com um diário de atividade (em minutos/semana). O IPAQ-sf original foi usado no contexto norueguês e está disponível no idioma norueguês. Tem uma validade de critério de 0,30 (95% CI 0,23-0,36) contra a contagem do acelerômetro e 0,30-0,46 para correlação com o nível de atividade física do diário de atividade física (em MET minutos/semana). O conteúdo do IPAQ-sf revisado foi formulado com base nas contribuições de especialistas, incluindo as próprias pessoas com CMT em nosso grupo de referência. O IPAQ-sf revisado será comparado com o IPAQ-sf original neste projeto piloto. |
16 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da atividade física para diferentes intensidades do IPAQ-sf original e revisado
Prazo: 16 dias
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Correlações da duração da atividade física em três diferentes intensidades: alta/vigorosa, moderada e leve/caminhada, mensuradas pelo IPAQ-sf original e revisado com diário de atividades (em minutos/semana). Tanto o IPAQ-sf original quanto o revisado podem fornecer descrição do nível de atividade física em três diferentes intensidades: alta/vigorosa, moderada e leve/caminhada. No diário de atividades, será utilizada a escala de Borg para descrever a intensidade em categorias: alta, moderada e leve. A escala de Borg tem coeficientes de validade média ponderada 0,57-0,72 para várias medições fisiológicas, incluindo: frequência cardíaca, lactato sanguíneo, %VO2max, VO2, ventilação e frequência respiratória. |
16 dias
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Entradas qualitativas dos participantes do estudo piloto para todos os instrumentos do estudo
Prazo: 16 dias
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Contribuições e comentários dos participantes do estudo piloto para o IPAQ-sf original, IPAQ-sf revisado e diário de atividades. Neste projeto-piloto, disponibilizamos campo para comentários de cada questão nos três questionários: IPAQ-sf original, IPAQ-sf revisado e diário de atividade física. Esses insumos qualitativos serão analisados para posterior desenvolvimento e aprimoramento dos instrumentos de estudo. |
16 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristin Ørstavik, MD, Ph.D., Oslo University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Neurodegenerativas
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Malformações do Sistema Nervoso
- Polineuropatias
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Doença de Charcot-Marie-Tooth
- Neuropatia Sensorial e Motora Hereditária
Outros números de identificação do estudo
- 2020/94587
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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