Activité physique chez les personnes atteintes de Charcot-Marie-Tooth : développement d'un instrument de mesure
Développement et test d'un instrument de mesure de l'activité physique à Charcot-Marie-Tooth : un projet pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Charcot-Marie-Tooth (CMT) est une affection qui affecte potentiellement les fonctions de la vie quotidienne, y compris l'activité physique. Actuellement, il n'existe pas de traitement spécifique. Pour prévenir le déconditionnement physique, activité physique recommandée. De plus, d'autres études ont trouvé l'avantage d'être physiquement actif, y compris les personnes atteintes de troubles neuromusculaires (NMD). .
Outre l'activité physique dans un centre de réadaptation, l'activité physique doit également être maintenue au niveau communautaire dans la vie quotidienne des personnes. Pour mesurer le niveau d'activité physique dans la communauté, nous avons besoin d'un instrument conçu pour le faire. Un questionnaire peut être utilisé pour recueillir des informations sur le type d'activité, la durée et l'intensité de l'activité. Les instruments disponibles jusqu'à présent pour mesurer l'activité physique au niveau communautaire ne sont pas spécifiquement adaptés aux personnes atteintes de CMT. Par conséquent, cette étude se concentrera sur la révision du questionnaire sur la base des contributions des personnes atteintes de CMT elles-mêmes. De plus, le questionnaire révisé sera comparé à l'original en plus d'un autre instrument.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0424
- Oslo University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes avec un diagnostic de CMT génétiquement confirmé.
- Résidant en Norvège
- Âge entre 18 et 65 ans.
Critère d'exclusion:
- A subi une intervention chirurgicale majeure dans les trois mois précédant la période d'étude.
- Être atteint d'une maladie grave (par ex. alité, hospitalisé).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1
Au cours de la première semaine, ce groupe recevra un journal d'activité physique et devra le remplir pendant 7 jours. Après avoir rempli le journal d'activité, le groupe 1 recevra un formulaire abrégé original du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ-sf). Le groupe 1 sera invité à le remplir avec des informations sur les activités physiques des 7 derniers jours. Au cours de la deuxième semaine, le groupe devra remplir un autre journal d'activité physique pendant 7 jours. Après l'achèvement de cela, le groupe 1 sera invité à remplir une version révisée de l'IPAQ-sf pour décrire les activités physiques au cours des 7 derniers jours. |
Comparaison de deux questionnaires (une version révisée et un questionnaire abrégé original sur l'activité physique internationale) avec un journal d'activité.
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Expérimental: Groupe 2
Au cours de la première semaine, ce groupe recevra un journal d'activité physique et devra le remplir pendant 7 jours. Après avoir rempli le journal d'activité, le groupe 2 recevra une version révisée du formulaire abrégé du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ-sf). Le groupe 2 sera invité à le remplir avec des informations sur les activités physiques des 7 derniers jours. Au cours de la deuxième semaine, le groupe devra remplir un autre journal d'activité physique pendant 7 jours. Après l'achèvement de cela, le groupe 2 sera invité à remplir un IPAQ-sf original pour décrire les activités physiques des 7 derniers jours. |
Comparaison de deux questionnaires (une version révisée et un questionnaire abrégé original sur l'activité physique internationale) avec un journal d'activité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée totale de l'activité physique
Délai: 16 jours
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Corrélations de la durée totale de l'activité physique mesurée à l'aide du questionnaire abrégé original et révisé du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ-sf) avec un journal d'activité (en minutes/semaine). L'IPAQ-sf original a été utilisé dans le contexte norvégien et disponible en langue norvégienne. Il a une validité de critère de 0,30 (IC à 95 % 0,23-0,36) contre le compte de l'accéléromètre et 0,30-0,46 pour la corrélation avec le niveau d'activité physique d'un journal d'activité physique (en minutes MET/semaine). Le contenu de l'IPAQ-sf révisé a été formulé sur la base des contributions d'experts, y compris les personnes atteintes de CMT elles-mêmes dans notre groupe de référence. L'IPAQ-sf révisé sera comparé à l'IPAQ-sf original dans ce projet pilote. |
16 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de l'activité physique pour différentes intensités de l'IPAQ-sf original et révisé
Délai: 16 jours
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Corrélations de la durée de l'activité physique à trois intensités différentes : élevée/vigoureuse, modérée et légère/marche, mesurées à l'aide de l'IPAQ-sf original et révisé avec un journal d'activité (en minutes/semaine). L'IPAQ-sf original et révisé peut fournir une description du niveau d'activité physique en trois intensités différentes : élevée/vigoureuse, modérée et légère/marche. Dans le journal d'activité, l'échelle de Borg sera utilisée pour décrire l'intensité en catégories : élevée, modérée et légère. L'échelle de Borg a des coefficients de validité moyens pondérés de 0,57 à 0,72 pour diverses mesures physiologiques, notamment : fréquence cardiaque, lactate sanguin, % VO2max, VO2, ventilation et fréquence respiratoire. |
16 jours
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Apports qualitatifs des participants à l'étude pilote pour tous les instruments de l'étude
Délai: 16 jours
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Contributions et commentaires des participants à l'étude pilote pour l'IPAQ-sf original, l'IPAQ-sf révisé et le journal d'activités. Dans ce projet pilote, nous avons prévu un champ pour les commentaires pour chaque point de question dans les trois questionnaires : IPAQ-sf original, IPAQ-sf révisé et journal d'activité physique. Ces apports qualitatifs seront analysés pour le développement ultérieur et l'amélioration des instruments d'étude. |
16 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristin Ørstavik, MD, Ph.D., Oslo University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Anomalies congénitales
- Maladies génétiques, innées
- Maladies neuromusculaires
- Maladies neurodégénératives
- Maladies du système nerveux périphérique
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Malformations du système nerveux
- Polyneuropathies
- Syndromes de compression nerveuse
- Maladie de Charcot-Marie-Tooth
- Neuropathie sensorielle et motrice héréditaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/94587
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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