シャルコー・マリー・トゥース患者の身体活動:測定機器の開発
シャルコー・マリー・トゥースにおける身体活動を測定するための機器の開発とテスト: パイロット プロジェクト
調査の概要
状態
詳細な説明
シャルコー・マリー・トゥース (CMT) は、身体活動を含む日常生活機能に影響を与える可能性のある状態です。 現在、特別な治療法はありません。 身体の衰弱を防ぐために、身体活動をお勧めします。 さらに、他の研究では、神経筋障害 (NMD) を持つ人々を含め、身体的に活動的であることの利点が発見されています。 .
リハビリテーションセンターでの身体活動とは別に、身体活動は人々の日常生活のコミュニティレベルでも維持される必要があります。 地域社会の身体活動レベルを測定するには、そのために設計された測定器が必要です。 アンケートは、活動の種類、活動期間、強度に関する情報を収集するために使用できます。 地域レベルで身体活動を測定するためにこれまでに利用可能な手段は、特に CMT の人に適合していません。 したがって、この研究では、CMT 患者自身からの入力に基づいてアンケートを修正することに焦点を当てます。 さらに、改訂されたアンケートは、さらに別の手段に加えて、元のアンケートと比較されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0424
- Oslo University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 遺伝的に確認された CMT 診断を受けた成人。
- ノルウェー在住
- 18 歳から 65 歳までの年齢。
除外基準:
- -研究期間の3か月前に大手術を受けました。
- 深刻な病気にかかっている(例: 寝たきり、入院中)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ1
最初の週に、このグループは身体活動日誌を受け取り、7 日間記入する必要があります。 活動日誌の完成後、グループ 1 にはオリジナルの国際身体活動質問票 (IPAQ-sf) が送られます。 グループ 1 は、過去 7 日間の身体活動に関する情報を記入するよう求められます。 2 週目に、グループは 7 日間の別の身体活動日誌を記入する必要があります。 これが完了した後、グループ 1 は、過去 7 日間の身体活動を説明するために IPAQ-sf の改訂版を記入するよう求められます。 |
2 つのアンケート (改訂版とオリジナルの国際身体活動アンケート簡易版) を活動日記と比較します。
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実験的:グループ 2
最初の週に、このグループは身体活動日誌を受け取り、7 日間記入する必要があります。 活動日誌の完成後、グループ 2 は改訂版の国際身体活動アンケート簡易フォーム (IPAQ-sf) を受け取ります。 グループ 2 は、過去 7 日間の身体活動に関する情報を記入するよう求められます。 2 週目に、グループは 7 日間の別の身体活動日誌を記入する必要があります。 これが完了した後、グループ 2 は、過去 7 日間の身体活動を説明するためにオリジナルの IPAQ-sf を記入するよう求められます。 |
2 つのアンケート (改訂版とオリジナルの国際身体活動アンケート簡易版) を活動日記と比較します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動の合計時間
時間枠:16日
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元のおよび改訂された国際身体活動アンケートの短い形式 (IPAQ-sf) を使用して測定された身体活動の合計時間と、活動日誌 (分/週) との相関。 元の IPAQ-sf はノルウェー語のコンテキストで使用されており、ノルウェー語で利用できます。 基準妥当性は 0.30 (95% CI 0.23-0.36) です。 加速度計のカウントと 0.30-0.46 に対して 身体活動日記の身体活動レベル (MET 分/週) との相関について。 改訂された IPAQ-sf の内容は、参照グループの CMT 患者自身を含む専門家からのインプットに基づいて策定されました。 改訂された IPAQ-sf は、このパイロット プロジェクトで元の IPAQ-sf と比較されます。 |
16日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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元のIPAQ-sfおよび改訂されたIPAQ-sfとは異なる強度の身体活動時間
時間枠:16日
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3 つの異なる強度での身体活動時間の相関関係: 高/精力的、中程度、軽度/ウォーキング、元の IPAQ-sf と改訂版の IPAQ-sf を活動日誌 (分/週) で測定。 元の IPAQ-sf と改訂された IPAQ-sf の両方で、身体活動レベルを 3 つの異なる強度 (高/活発、中程度、軽/ウォーキング) で説明できます。 アクティビティ ダイアリーでは、ボルグ スケールを使用して、強度を高、中、低のカテゴリで表します。 ボーグの尺度は、心拍数、血中乳酸、%VO2max、VO2、換気、呼吸数など、さまざまな生理学的測定値の平均妥当性係数 0.57 ~ 0.72 を加重しています。 |
16日
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すべての調査手段に対するパイロット調査参加者からの質的インプット
時間枠:16日
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元の IPAQ-sf、改訂された IPAQ-sf、および活動日誌に対するパイロット調査参加者からのインプットとコメント。 このパイロット プロジェクトでは、元の IPAQ-sf、改訂された IPAQ-sf、および身体活動日誌の 3 つの質問事項すべてに、質問の各ポイントに対するコメント欄を用意しました。 これらの定性的なインプットは、研究機器のさらなる開発と改善のために分析されます。 |
16日
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Kristin Ørstavik, MD, Ph.D.、Oslo University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020/94587
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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