Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk aktivitet hos personer med Charcot-Marie-Tooth: Utveckling av ett mätinstrument

23 februari 2021 uppdaterad av: Kristin Ørstavik, Oslo University Hospital

Utveckla och testa instrument för att mäta fysisk aktivitet i Charcot-Marie-Tooth: ett pilotprojekt

Projektet ska utveckla kunskap om fysisk aktivitet hos personer med Charcot-Marie-Tooth (CMT) i Norge. Vi planerar att utforska instrument för att mäta fysisk aktivitetsnivå för målgruppen på samhällsnivå. Vi vill förstå vilken typ av aktiviteter, aktivitetsintensitet och hur personer med CMT utför vanlig fysisk aktivitet. Därefter kommer ett mätinstrument för fysisk aktivitet anpassat för personer med CMT att utvecklas. Detta instrument kan användas i ett framtida interventionsprojekt för att främja fysisk aktivitet i denna grupp.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Charcot-Marie-Tooth (CMT) är ett tillstånd som potentiellt påverkar det dagliga livets funktion inklusive fysisk aktivitet. För närvarande finns det ingen specifik behandling. För att förhindra fysisk dekonditionering rekommenderas fysisk aktivitet. Dessutom har andra studier funnit fördelen med att vara fysiskt aktiv, inklusive personer med neuromuskulära störningar (NMD). .

Förutom den fysiska aktiviteten på ett rehabiliteringscenter behöver fysisk aktivitet även upprätthållas på samhällsnivå i människors vardag. För att mäta fysisk aktivitetsnivå i samhället behöver vi ett instrument som är designat för att göra det. Ett frågeformulär kan användas för att samla in information om typ av aktivitet, aktivitetslängd och intensitet. De instrument som hittills finns tillgängliga för att mäta fysisk aktivitet på samhällsnivå är inte specifikt anpassade för personer med CMT. Därför kommer denna studie att fokusera på att revidera frågeformuläret baserat på input från personer med CMT själva. Vidare kommer det reviderade frågeformuläret att jämföras med det ursprungliga utöver ytterligare ett instrument.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Oslo, Norge, 0424
        • Oslo University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna med en genetiskt bekräftad CMT-diagnos.
  • Bosatt i Norge
  • Ålder mellan 18 och 65 år.

Exklusions kriterier:

  • Genomgick en större operation inom tre månader före studieperioden.
  • Att uppleva allvarlig sjukdom (t. sängliggande, inlagd på sjukhus).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1

Under den första veckan kommer denna grupp att få en fysisk aktivitetsdagbok och vara skyldig att fylla i den i 7 dagar. Efter avslutad aktivitetsdagbok kommer grupp 1 att få ett originalkortformulär för International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-sf). Grupp 1 kommer att bli ombedd att fylla i den med information om fysiska aktiviteter under de senaste 7 dagarna.

Under den andra veckan kommer gruppen att behöva fylla i ytterligare en fysisk aktivitetsdagbok under 7 dagar. Efter slutförandet av detta kommer grupp 1 att bli ombedd att fylla i en reviderad version av IPAQ-sf för att beskriva fysiska aktiviteter under de senaste 7 dagarna.

Jämför två frågeformulär (en reviderad version och en original, kortformad International Physical Activity Questionnaire) med en aktivitetsdagbok.
Experimentell: Grupp 2

Under den första veckan kommer denna grupp att få en fysisk aktivitetsdagbok och vara skyldig att fylla i den i 7 dagar. Efter avslutad aktivitetsdagbok kommer grupp 2 att få en reviderad version av International Physical Activity Questionnaire kortform (IPAQ-sf). Grupp 2 kommer att bli ombedd att fylla i den med information om fysiska aktiviteter under de senaste 7 dagarna.

Under den andra veckan kommer gruppen att behöva fylla i ytterligare en fysisk aktivitetsdagbok under 7 dagar. Efter slutförandet av detta kommer grupp 2 att bli ombedd att fylla i en original IPAQ-sf för att beskriva fysiska aktiviteter under de senaste 7 dagarna.

Jämför två frågeformulär (en reviderad version och en original, kortformad International Physical Activity Questionnaire) med en aktivitetsdagbok.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total fysisk aktivitetslängd
Tidsram: 16 dagar

Korrelationer mellan den totala fysiska aktivitetslängden mätt med original och reviderad International Physical Activity Questionnaire kortform (IPAQ-sf) med en aktivitetsdagbok (i minuter/vecka).

Den ursprungliga IPAQ-sf har använts i norska sammanhang och finns tillgänglig på norska. Den har en kriteriumvaliditet på 0,30 (95 % KI 0,23-0,36) mot accelerometerräkning och 0,30-0,46 för korrelation med en fysisk aktivitetsdagbok fysisk aktivitetsnivå (i MET minuter/vecka). Innehållet i den reviderade IPAQ-sf formulerades utifrån input från experter, inklusive personerna med CMT själva i vår referensgrupp. Den reviderade IPAQ-sf kommer att jämföras med den ursprungliga IPAQ-sf i detta pilotprojekt.

16 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitetslängd för olika intensiteter från original och reviderad IPAQ-sf
Tidsram: 16 dagar

Korrelationer mellan den fysiska aktivitetens varaktighet vid tre olika intensiteter: hög/kraftig, måttlig och lätt/gående, mätt med original och reviderad IPAQ-sf med en aktivitetsdagbok (i minuter/vecka).

Både original och reviderad IPAQ-sf kan ge beskrivning av fysisk aktivitetsnivå i tre olika intensiteter: hög/kraftig, måttlig och lätt/gående. I aktivitetsdagboken kommer Borgs skala att användas för att beskriva intensitet i kategorier: hög, måttlig och lätt. Borgs skala har viktade medelvaliditetskoefficienter 0,57-0,72 för olika fysiologiska mätningar, inklusive: hjärtfrekvens, blodlaktat, %VO2max, VO2, ventilation och andningsfrekvens.

16 dagar
Kvalitativa input från pilotstudiedeltagarna för alla studieinstrument
Tidsram: 16 dagar

Input och kommentarer från pilotstudiedeltagare för den ursprungliga IPAQ-sf, reviderade IPAQ-sf och aktivitetsdagbok.

I detta pilotprojekt gav vi fält för kommentarer för varje fråga i alla tre frågeformulären: original IPAQ-sf, reviderad IPAQ-sf och fysisk aktivitetsdagbok. Dessa kvalitativa input kommer att analyseras för vidareutveckling och förbättring av studieinstrumenten.

16 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kristin Ørstavik, MD, Ph.D., Oslo University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 mars 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2020

Första postat (Faktisk)

8 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera