Actividad física en personas con Charcot-Marie-Tooth: desarrollo de un instrumento de medición
Desarrollando y probando un instrumento para medir la actividad física en Charcot-Marie-Tooth: un proyecto piloto
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Charcot-Marie-Tooth (CMT) es una condición que potencialmente afecta la función de la vida diaria, incluida la actividad física. Actualmente, no existe un tratamiento específico. Para prevenir el deterioro físico, se recomienda la actividad física. Además, otros estudios han encontrado el beneficio de estar físicamente activo, incluidas las personas con trastornos neuromusculares (ENM). .
Aparte de la actividad física en un centro de rehabilitación, la actividad física también debe mantenerse a nivel comunitario en la vida cotidiana de las personas. Para medir el nivel de actividad física en la comunidad, necesitamos un instrumento que esté diseñado para hacerlo. Se puede utilizar un cuestionario para recopilar información sobre el tipo de actividad, la duración y la intensidad de la actividad. Los instrumentos disponibles hasta el momento para medir la actividad física a nivel comunitario no están específicamente adaptados a las personas con CMT. Por lo tanto, este estudio se centrará en revisar el cuestionario en función de las aportaciones de las propias personas con CMT. Además, el cuestionario revisado se comparará con el original además de otro instrumento más.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0424
- Oslo University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con un diagnóstico de CMT genéticamente confirmado.
- Residir en Noruega
- Edad entre 18 a 65 años.
Criterio de exclusión:
- Se sometió a una cirugía mayor dentro de los tres meses anteriores al período de estudio.
- Experimentar una enfermedad grave (p. postrado en cama, hospitalizado).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1
En la primera semana, este grupo recibirá un diario de actividad física y deberá completarlo durante 7 días. Después de completar el diario de actividades, el grupo 1 recibirá un formulario abreviado del Cuestionario Internacional de Actividad Física original (IPAQ-sf). Se le pedirá al grupo 1 que lo llene con información sobre actividades físicas en los últimos 7 días. En la segunda semana, el grupo deberá completar otro diario de actividad física durante 7 días. Después de completar esto, se le pedirá al grupo 1 que complete una versión revisada de IPAQ-sf para describir las actividades físicas en los últimos 7 días. |
Comparación de dos cuestionarios (una versión revisada y un formulario abreviado del Cuestionario Internacional de Actividad Física original) con un diario de actividades.
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Experimental: Grupo 2
En la primera semana, este grupo recibirá un diario de actividad física y deberá completarlo durante 7 días. Después de completar el diario de actividades, el grupo 2 recibirá una versión revisada del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ-sf). Se le pedirá al grupo 2 que lo llene con información sobre actividades físicas en los últimos 7 días. En la segunda semana, el grupo deberá completar otro diario de actividad física durante 7 días. Después de completar esto, se le pedirá al grupo 2 que complete un IPAQ-sf original para describir las actividades físicas en los últimos 7 días. |
Comparación de dos cuestionarios (una versión revisada y un formulario abreviado del Cuestionario Internacional de Actividad Física original) con un diario de actividades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración total de la actividad física
Periodo de tiempo: 16 dias
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Correlaciones de la duración total de la actividad física medida utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física original y revisado (IPAQ-sf) con un diario de actividad (en minutos/semana). El IPAQ-sf original se ha utilizado en el contexto noruego y está disponible en idioma noruego. Tiene una validez de criterio de 0,30 (IC 95% 0,23-0,36) contra el conteo del acelerómetro y 0.30-0.46 para correlación con un diario de actividad física nivel de actividad física (en MET minutos/semana). El contenido del IPAQ-sf revisado se formuló en base a las aportaciones de expertos, incluidas las propias personas con CMT en nuestro grupo de referencia. El IPAQ-sf revisado se comparará con el IPAQ-sf original en este proyecto piloto. |
16 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la actividad física para diferentes intensidades del IPAQ-sf original y revisado
Periodo de tiempo: 16 dias
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Correlaciones de la duración de la actividad física a tres intensidades diferentes: alta/vigorosa, moderada y ligera/caminar, medida con el IPAQ-sf original y revisado con un diario de actividad (en minutos/semana). Tanto el IPAQ-sf original como el revisado pueden proporcionar una descripción del nivel de actividad física en tres intensidades diferentes: alta/vigorosa, moderada y ligera/caminar. En el diario de actividades, se utilizará la escala de Borg para describir la intensidad en categorías: alta, moderada y ligera. La escala de Borg tiene coeficientes de validez medios ponderados de 0,57 a 0,72 para varias mediciones fisiológicas, que incluyen: frecuencia cardíaca, lactato en sangre, %VO2max, VO2, ventilación y frecuencia respiratoria. |
16 dias
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Aportes cualitativos de los participantes del estudio piloto para todos los instrumentos del estudio
Periodo de tiempo: 16 dias
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Aportaciones y comentarios de los participantes del estudio piloto para el IPAQ-sf original, el IPAQ-sf revisado y el diario de actividades. En este proyecto piloto, proporcionamos un campo para comentarios para cada punto de la pregunta en los tres cuestionarios: IPAQ-sf original, IPAQ-sf revisado y diario de actividad física. Estos aportes cualitativos se analizarán para un mayor desarrollo y mejora de los instrumentos del estudio. |
16 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristin Ørstavik, MD, Ph.D., Oslo University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Malformaciones del Sistema Nervioso
- Polineuropatías
- Síndromes de compresión nerviosa
- Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth
- Neuropatía sensorial y motora hereditaria
Otros números de identificación del estudio
- 2020/94587
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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