깊은 수면을 향상시키기 위한 느린 진동의 전기적 동기화 (ESSOTEDS)
2020년 7월 2일 업데이트: Brain Electrophysiology Laboratory Company
이 연구는 깊은 수면(N3 또는 3단계 비렘수면)의 내인성 느린 진동(SO)을 동기화하기 위해 천천히 진동하는(0.5hz) 경두개 전기 자극(TES; 전두극 및 측면 정면 전극 대 유양돌기 및 후두 전극 복귀)을 적용했습니다.
이중 맹검 위약 대조군은 자극을 제공하지 않았습니다.
1차 종점은 밤 동안의 N3 수면 시간이었습니다.
13명의 정상 성인이 연구를 완료했고(COVID-19로 연구가 종료되기 전) 10명으로부터 유용한 데이터를 얻었습니다.
동기화 자극은 플라시보에 비해 훨씬 더 긴 N3 수면을 초래했습니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 느린 TES 펄스와 SO의 성공적인 동기화를 입증했습니다.
그러나 이러한 연구에서 자극은 인간 SO가 전두엽 신피질에서 나온다는 가정과 일치하는 등측면 정면 영역(F3, F4 대 반대측 유양 돌기)에서 전극을 사용했습니다.
현재 연구에서 우리는 SO의 변연계 소스를 구체적으로 동기화하여 N3 수면 기간을 향상시키기 위해 경두개 전기 자극(TES)을 전두극 및 하전두부 부위에 적용할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
또한 변연계 부위를 보다 최적으로 타겟팅하는 전산 모델링을 기반으로 수면을 방해하지 않을 가능성이 높고 깊은 수면의 적응 신경 생리학을 향상시키기 위해 SO를 동기화하는 데 성공하십시오.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97405
- Brain Electrophysiology Laboratory Company
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
-
제외 기준:
- 발작의 역사
- 간질
- 뇌 외상 또는 부상
- 불명증
- 수면 무호흡증
- EEG에 영향을 미칠 수 있는 약물.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TES와 느린 진동 동기화
경두개 전기 자극, 0.5Hz 사인파, 0.5mA, 정면(전두극 및 하외측 정면) 및 후방(유양돌기 및 후두부) 전극 사이.
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진동하는 전류
다른 이름들:
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 컨트롤
현재 배송되지 않습니다.
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진동하는 전류
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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N3 기간
기간: 수면 중 측정(일반적으로 8시간)
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N3 수면 시간(분)
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수면 중 측정(일반적으로 8시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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N3 백분율
기간: 수면 중 측정(일반적으로 8시간)
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N3에서 보낸 밤의 수면 비율
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수면 중 측정(일반적으로 8시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R44MH115955 (NIH : 국립보건원)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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