NAFLD에서 간 지방증 평가를 위한 정량적 초음파
2022년 3월 3일 업데이트: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
비알코올성 지방간질환 환자의 간 지방증 등급 감별을 위한 정량적 초음파 영상지표의 진단적 성능 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 비알코올성 지방간질환 환자에서 자기공명영상 양성자밀도 지방분획(MRI-PDFF)과 MR 분광법을 참조 표준으로 사용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
173
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알려진 NAFLD가 있거나 NAFLD가 의심되는 환자
- 살아있는 기증자 간 기증을 위해 간 절제술이 예정된 환자
- 모든 절차를 완료할 의지와 능력이 있는 18세 이상
제외 기준:
- 2년 이내 과음(남성 40g/일, 여성 20g/일)
- 바이러스성 간염, 자가면역성 간염 또는 유전적 또는 후천적 장애를 포함하여 NAFLD 이외의 간 질환에 대한 임상적, 실험실적 또는 조직학적 증거
- 지방 생성 또는 간독성 약물 사용
- 보상되지 않은 간 질환의 증거
- 간 수술의 역사
- MRI에 대한 금기
- 연구자가 환자의 순응도 또는 연구 완료에 영향을 미치는 것으로 생각하는 기타 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 정량적 초음파 이미징 파라미터
정량적 초음파 이미징 파라미터
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각 환자에서 TAI(Tissue Attenuation Imagine), TSI(Tissue Scatter-Distribution Imaging) 파라미터, EzHRI(Hepatorenal Index) 측정이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지방간 검출을 위한 정량적 US(QUS) 매개변수(TAI, TSI)의 진단 성능(AUC(Area Under the ROC Curve))(MRI-PDFF 5%)
기간: 1 개월
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참조 표준: MRI-양성자 밀도 지방 분율 또는 MR 분광 값(5%) - MRI-PDFF >5% 환자 검출을 위한 각 QUS 매개변수(TAI, TSI, EzHRI)의 ROC 곡선 분석 |
1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중등도 지방간(MRI-PDFF 10, 20%) 검출을 위한 QUS 매개변수(TAI, TSI)의 진단 성능(AUC(Area Under the ROC Curve))
기간: 1 개월
|
참조 표준: MRI-PDFF 또는 MR 분광법 값(10%, 15%, 15%, 20%, 25%) - MRI-PDFF >10, >20% 환자 검출을 위한 각 QUS 매개변수(TAI, TSI, EzHRI)의 ROC 곡선 분석 |
1 개월
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QUS 매개변수와 MR 지방 분율의 상관관계
기간: 1 개월
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참조 표준: MRI-PDFF 또는 MR 분광법 값(퍼센트) - QUS 매개변수(TAI, TSI) 값과 MR 지방 분율(퍼센트)의 스피어맨 순위 상관관계 |
1 개월
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정량적 US 매개변수에 대한 관찰자 간 합의
기간: 1 일
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QUS 매개변수 값(TAI 값, TSI 값)의 클래스 내 상관 계수(ICC), 변동 계수(CV)
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1 일
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딥러닝 모델에서 추정한 지방분율과 MRI-양성자 밀도 지방분율의 상관관계
기간: 1 개월
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추정 지방 분율과 MRI-양성자 밀도 지방 분율 사이의 피어슨 상관 계수(r)
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1 개월
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지방간 검출을 위한 QUS 파라메트릭 맵을 사용한 심층 학습 모델의 진단 성능(AUC(Area Under the ROC Curve))(10%, 15%, 15%, 20%)
기간: 1 개월
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참조 표준: MRI-양성자 밀도 지방 분율(10%, 15%, 20%, 20%)
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1 개월
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지방간 검출을 위한 QUS 파라메트릭 맵을 사용한 심층 학습 모델의 진단 성능(AUC(Area Under the ROC Curve))(5%)
기간: 1 개월
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참조 표준: MRI-양성자 밀도 지방 분율(5%)
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 29일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SNUH 2002-020-1099
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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