LCBDE 중 담관절개 기법
2020년 7월 9일 업데이트: Emad Ali Ahmed Ali, Sohag University
장단기 임상 결과에 대한 복강경 CBD 탐색 중 담관 절개술 기술의 영향: 개념 변경 시간
choledochotomy 기술에 관한 복강경 총담관 탐색(LCBDE) 후 합병증은 문헌에서 적절하게 연구되지 않았습니다.
따라서 본 연구는 담관결석증 환자의 수술 초기와 후기에 LCBDE 중 담관절개술의 영향을 후향적으로 분석하고 비교하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
배경: 담관절개술에 관한 복강경 총담관탐사(LCBDE) 후 합병증은 문헌에서 충분히 연구되지 않았다. 따라서 본 연구는 담관결석증 환자의 수술 초기와 후기에 LCBDE 중 담관절개술의 영향을 후향적으로 분석하고 비교하는 것을 목적으로 한다.
방법: 2014년 3월부터 2018년 2월까지 담관결석증 환자 85명(여성 52명, 남성 33명)을 대상으로 하였다. 이 환자들은 I군에서 메스 또는 가위(28명, 33%), II군에서 투열 요법 후크(35명, 41%)를 사용하거나 초음파 장치(22명, 26명 %) 그룹 III에서. 가능한 모든 합병증을 조기(수술 후 3-6개월 이내) 또는 후기(수술 후 2-6년)에 평가하기 위해 수술 후 후속 조치를 시행했으며 관련 수술 후 사건을 면밀히 관찰하고 연구했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
85
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sohag, 이집트, 82524
- Sohag University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 기간 동안 85명의 환자(여성 52명, 남성 33명)가 이 연구에 등록되어 CBD 결석의 증상을 호소하고 다양한 담도절개 기술을 사용하여 복강경 접근법을 사용하여 치료를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- LC와 결합된 LCBDE를 받은 담석 결석증이 있는 모든 성인 환자가 이 연구에 등록되었습니다. 돌의 크기나 숫자에 관한 제한은 고려되지 않았습니다. CBD 직경은 최소 ± 1cm여야 합니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 정상 구경 또는 협착된 CBD 또는 현성 담관염의 존재였습니다. 또한 결석 추출을 위해 경낭포 접근 방식으로 치료받은 환자는 이 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
메스나 가위로 날카로운 담관 절개술
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그룹 2
투열 요법 후크에 의한 choledochotomy
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그룹 3
초음파 장치에 의한 choledochotomy
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담즙 누출/누공
기간: 수술 후 첫 6개월부터 수술 후 6년까지
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간외과 국제 연구 그룹에 따르면 담즙 누출은 POD 3 또는 그 이후에 복강 또는 복강 내액에서 빌리루빈 수치가 상승된(동시에 측정한 혈청 빌리루빈보다 3배 이상) 체액으로 정의됩니다. , 또는 담즙 복막염으로 인한 담즙 축적 또는 재개복술로 인해 방사선학적 개입이 필요한 경우
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수술 후 첫 6개월부터 수술 후 6년까지
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담도 협착
기간: 2-6년
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담도 협착은 담즙 정체 지수의 상승과 관련된 담관의 비정상적 협착으로 알려져 있습니다.
또한 ERCP, 경피경간배액술 또는 재수술과 같은 침습적 치료가 필요하다[16].
담관 합병증은 경관 담관 조영술 또는 MRCP를 통해 진단되었으며 접근 가능한 경로, PTD 또는 외과 적 개입이있는 경우 보존적으로 ERCP를 관리 할 수 있습니다.
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2-6년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 시간
기간: 절개에서 봉합까지
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절개에서 봉합까지
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절개에서 봉합까지
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수술 중 출혈
기간: 수술 중
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mm 단위
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수술 중
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전환율
기간: 수술 중
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복강경 검사에서 개방까지
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수술 중
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황달
기간: 2-6년
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놓친 돌
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2-6년
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상처 패혈증
기간: 2-6년
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상처 감염
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2-6년
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담관염
기간: 2-6년
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담도계의 염증
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2-6년
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상처 열개
기간: 2-6년
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벌어진 상처
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2-6년
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복막 패혈증 및 농양
기간: 첫 수술 후 6개월
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복막염
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첫 수술 후 6개월
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재발성 결석
기간: 2-6년
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회귀
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2-6년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Emad Ali Ahmed, MD, PhD, Sohag University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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