Koledokotomiatekniikat LCBDE:n aikana
torstai 9. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Emad Ali Ahmed Ali, Sohag University
Koledokotomiatekniikoiden vaikutus laparoskooppisen CBD-tutkimuksen aikana lyhyen ja pitkän aikavälin kliinisiin tuloksiin: aika muuttaa käsitteitä
komplikaatioita laparoskooppisen yhteisen sappitiehyen tutkimuksen (LCBDE) jälkeisiä koledokotomiatekniikkaa koskevia komplikaatioita ei ole tutkittu riittävästi kirjallisuudessa.
Siksi tässä tutkimuksessa pyrittiin analysoimaan ja vertailemaan takautuvasti koledokotomiatekniikoiden vaikutusta LCBDE:n aikana potilailla, joilla oli koledokolitiaasi varhaisen ja myöhäisen postoperatiivisen ajanjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Laparoskooppisen yhteisen sappitiehyen tutkimuksen (LCBDE) jälkeisiä koledokotomiatekniikan komplikaatioita ei ole tutkittu riittävästi kirjallisuudessa. Siksi tässä tutkimuksessa pyrittiin analysoimaan ja vertailemaan takautuvasti koledokotomiatekniikoiden vaikutusta LCBDE:n aikana potilailla, joilla oli koledokolitiaasi varhaisen ja myöhäisen postoperatiivisen ajanjakson aikana.
Menetelmät: maaliskuusta 2014 helmikuuhun 2018 tähän tutkimukseen otettiin 85 koledokolitiaasipotilasta (52 naista ja 33 miestä). Näitä potilaita hoidettiin LCBDE:llä käyttämällä erilaisia koledokotomiatekniikoita, mukaan lukien leikkausveitsellä tai saksilla (28 potilasta, 33 %) ryhmässä I, diatermiakoukulla (35 potilasta, 41 %) ryhmässä II tai ultraäänilaitteella (22 potilasta, 26 %). %) ryhmässä III. Leikkauksen jälkeinen seuranta tehtiin kaikkien mahdollisten komplikaatioiden arvioimiseksi joko aikaisin (3-6 kuukauden sisällä leikkauksen jälkeen) tai myöhään (2-6 vuotta leikkauksen jälkeen) tarkkailemalla ja tutkimalla kaikkia merkityksellisiä postoperatiivisia tapahtumia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82524
- Sohag University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusjakson aikana tähän tutkimukseen otettiin 85 potilasta (52 naista ja 33 miestä), jotka valittivat CBD-kivien ilmenemismuodoista ja joita hoidettiin laparoskooppisilla lähestymistavoilla käyttämällä erilaisia koledokotomiatekniikoita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset potilaat, joilla oli koledokolitiaasi, joille tehtiin LCBDE yhdistettynä LC:hen, otettiin mukaan tähän tutkimukseen. Kivien kokoa tai lukumäärää koskevia rajoituksia ei otettu huomioon. CBD:n halkaisijan tulee olla vähintään ± 1 cm.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat normaalikaliiperi tai ahtautunut CBD tai selvä kolangiitin esiintyminen. Lisäksi hoidetut potilaat, joilla oli transkystinen lähestymistapa kivenpoistoon, suljettiin pois tästä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
terävä koledokotomia skalpellilla tai saksilla
|
|
|
Ryhmä 2
koledokotomia diatermiakoukulla
|
|
|
Ryhmä 3
koledokotomia ultraäänilaitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sapen vuoto/fisteli
Aikaikkuna: ensimmäinen leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta - 6 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Kansainvälisen maksakirurgiatutkimusryhmän mukaan sappivuoto määritellään nesteeksi, jonka bilirubiinitaso on kohonnut (3 kertaa korkeampi kuin samaan aikaan mitattu seerumin bilirubiini) vatsan dreenissä tai vatsansisäisessä nesteessä POD 3:n yhteydessä tai sen jälkeen. tai radiologisen toimenpiteen tarve sapen kerääntymisen tai sappiperitoniitin aiheuttaman uudelleenlaparotomia vuoksi
|
ensimmäinen leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta - 6 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
sapen ahtauma
Aikaikkuna: 2-6 vuotta
|
Sappitiehyen ahtauma tunnetaan epänormaalina sappitiehyen kapenemisena, joka liittyy kolestaasiindeksien nousuun.
Lisäksi se on vaatinut invasiivista hoitoa, kuten ERCP:tä, perkutaanista transhepaattista drenaatiota tai uusintaleikkausta [16].
Sappihäiriöt diagnosoitiin trans-tubaalikolangiografialla tai MRCP:llä, ja niitä voitiin hoitaa konservatiivisesti, ERCP:llä, jos käytettävissä on käytettävissä oleva reitti, PTD tai kirurginen toimenpide.
|
2-6 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: viillosta sulkemiseen
|
viillosta sulkemiseen
|
viillosta sulkemiseen
|
|
intraoperatiivinen verenvuoto
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
mm
|
leikkauksen aikana
|
|
muuntokurssi
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
laparoskopiasta avaamiseen
|
leikkauksen aikana
|
|
keltaisuus
Aikaikkuna: 2-6 vuotta
|
unohdettu kivi
|
2-6 vuotta
|
|
haavan sepsis
Aikaikkuna: 2-6 vuotta
|
haavan infektio
|
2-6 vuotta
|
|
kolangiitti
Aikaikkuna: 2-6 vuotta
|
sappijärjestelmän tulehdus
|
2-6 vuotta
|
|
haavan irtoaminen
Aikaikkuna: 2-6 vuotta
|
Aukollinen haava
|
2-6 vuotta
|
|
Peritoneaalinen sepsis ja paise
Aikaikkuna: ensimmäinen leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta
|
peritoniitti
|
ensimmäinen leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta
|
|
Toistuvat kivet
Aikaikkuna: 2-6 vuotta
|
toistuminen
|
2-6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emad Ali Ahmed, MD, PhD, Sohag University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22/05/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .