Técnicas de coledocotomía durante LCBDE
9 de julio de 2020 actualizado por: Emad Ali Ahmed Ali, Sohag University
Impacto de las técnicas de coledocotomía durante la exploración laparoscópica del colédoco en los resultados clínicos a corto y largo plazo: hora de cambiar conceptos
Las complicaciones posteriores a la exploración laparoscópica del colédoco (LCBDE) con respecto a la técnica de coledocotomía no han sido adecuadamente estudiadas en la literatura.
Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo analizar retrospectivamente y comparar el impacto de las técnicas de coledocotomía durante LCBDE entre pacientes con coledocolitiasis durante los períodos postoperatorio temprano y tardío.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fundamento: las complicaciones posteriores a la exploración laparoscópica del colédoco (LCBDE) con respecto a la técnica de coledocotomía no han sido adecuadamente estudiadas en la literatura. Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo analizar retrospectivamente y comparar el impacto de las técnicas de coledocotomía durante LCBDE entre pacientes con coledocolitiasis durante los períodos postoperatorio temprano y tardío.
Métodos: de marzo de 2014 a febrero de 2018, se incluyeron en este estudio 85 pacientes con coledocolitiasis (52 mujeres y 33 hombres). Estos pacientes fueron tratados por LCBDE utilizando diversas técnicas de coledocotomía, incluyendo bisturí o tijera (28 pacientes, 33%) en el grupo I, utilizando gancho de diatermia (35 pacientes, 41%) en el grupo II, o utilizando un dispositivo ultrasónico (22 pacientes, 26 %) en el grupo III. Se realizó un seguimiento postoperatorio para la evaluación de todas las posibles complicaciones, ya sea temprano (dentro de los 3 a 6 meses posteriores a la operación) o tardío (2 a 6 años después de la operación) con observación meticulosa y estudio de cualquier evento postoperatorio relevante.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
85
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto, 82524
- Sohag University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Durante el período de estudio, 85 pacientes (52 mujeres y 33 hombres) se inscribieron en este estudio que se quejaban de manifestaciones de cálculos de CBD y tratados mediante abordajes laparoscópicos, utilizando diversas técnicas de coledocotomía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos con coledocolitiasis que se sometieron a LCBDE combinado con LC se inscribieron en este estudio. No se consideraron limitaciones en cuanto a los tamaños o números de piedra. El diámetro del CBD debe ser de al menos ± 1 cm.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron calibre normal o colangitis estenosada, o la presencia de colangitis manifiesta. Además, los pacientes tratados con el abordaje transcístico para la extracción de cálculos fueron excluidos de este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1
coledocotomía cortante con bisturí o tijera
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Grupo 2
coledocotomía con gancho de diatermia
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Grupo 3
coledocotomía por un dispositivo ultrasónico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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fuga biliar/fístula
Periodo de tiempo: primer postoperatorio 6 meses hasta 6 años postoperatorio
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Según el grupo de estudio internacional de cirugía hepática, la fuga de bilis se define como líquido con un nivel elevado de bilirrubina (3 veces mayor que la bilirrubina sérica medida al mismo tiempo) en el drenaje abdominal o el líquido intraabdominal en o después del DPO 3 , o como la necesidad de intervención radiológica debido a colecciones biliares o relaparotomía resultante de peritonitis biliar
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primer postoperatorio 6 meses hasta 6 años postoperatorio
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estenosis biliar
Periodo de tiempo: 2-6 años
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La estenosis biliar se conoce como un estrechamiento anormal de la vía biliar asociado con el aumento de los índices de colestasis.
Además, ha requerido un tratamiento invasivo como CPRE, drenaje transhepático percutáneo o recirugía [16].
Las complicaciones biliares fueron diagnosticadas por colangiografía transtubárica o por CPRM y pueden ser manejadas de forma conservadora, CPRE, si hay vía accesible, DPT o intervención quirúrgica.
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2-6 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo operatorio
Periodo de tiempo: desde la incisión hasta el cierre
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desde la incisión hasta el cierre
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desde la incisión hasta el cierre
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sangrado intraoperatorio
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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en mm
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durante la cirugía
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tasa de conversión
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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de laparoscopia a abierta
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durante la cirugía
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ictericia
Periodo de tiempo: 2-6 años
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piedra perdida
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2-6 años
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sepsis de heridas
Periodo de tiempo: 2-6 años
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infección de la herida
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2-6 años
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colangitis
Periodo de tiempo: 2-6 años
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inflamación del sistema biliar
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2-6 años
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dehiscencia de la herida
Periodo de tiempo: 2-6 años
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Herida abierta
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2-6 años
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Sepsis peritoneal y absceso
Periodo de tiempo: primer postoperatorio 6 meses
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peritonitis
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primer postoperatorio 6 meses
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Piedras recurrentes
Periodo de tiempo: 2-6 años
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reaparición
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2-6 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emad Ali Ahmed, MD, PhD, Sohag University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22/05/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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