Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koledokotomitekniker under LCBDE

9 juli 2020 uppdaterad av: Emad Ali Ahmed Ali, Sohag University

Inverkan av koledokotomitekniker under laparoskopisk CBD-utforskning på kort- och långtids kliniska resultat: Dags att ändra koncept

komplikationer efter laparoskopisk gemensam gallgångsutforskning (LCBDE) angående koledokotomitekniken har inte studerats tillräckligt i litteraturen. Därför syftade denna studie till att retrospektivt analysera och jämföra effekten av koledokotomitekniker under LCBDE bland patienter med koledokolitiasis under de tidiga och sena postoperativa perioderna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: komplikationer efter laparoskopisk gemensam gallgångsutforskning (LCBDE) angående koledokotomitekniken har inte studerats tillräckligt i litteraturen. Därför syftade denna studie till att retrospektivt analysera och jämföra effekten av koledokotomitekniker under LCBDE bland patienter med koledokolitiasis under de tidiga och sena postoperativa perioderna.

Metoder: från mars 2014 till februari 2018 inkluderades 85 patienter med koledokolitiasis (52 kvinnor och 33 män) i denna studie. Dessa patienter behandlades med LCBDE med hjälp av olika koledokotomitekniker, inklusive skalpell eller sax (28 patienter, 33 %) i grupp I, med hjälp av diatermikrok (35 patienter, 41 %) i grupp II, eller med användning av en ultraljudsapparat (22 patienter, 26 %) i grupp III. Postoperativ uppföljning gjordes för bedömning av alla möjliga komplikationer antingen tidigt (inom 3-6 månader postoperativt), eller sent (2-6 år postoperativt) med noggrann observation och studie av alla relevanta postoperativa händelser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

85

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Sohag, Egypten, 82524
        • Sohag University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Under studieperioden inkluderades 85 patienter (52 kvinnor och 33 män) i denna studie som de klagade över manifestationer av CBD-stenar och behandlades med laparoskopiska metoder, med olika koledokotomitekniker.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna patienter med koledokolitiasis som genomgick LCBDE kombinerat med LC inkluderades i denna studie. Inga begränsningar i fråga om stenstorlekar eller antal beaktades. CBD-diametern bör vara minst ± 1 cm.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier var normal kaliber eller stenoserad CBD, eller närvaron av öppen kolangit. Dessutom uteslöts behandlade patienter med den transcystiska metoden för stenextraktion från denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
skarp koledokotomi med en skalpell eller sax
Procedur: koledokotomitekniker under LCBDE
Grupp 2
koledokotomi med en diatermikrok
Procedur: koledokotomitekniker under LCBDE
Grupp 3
koledokotomi med en ultraljudsapparat
Procedur: koledokotomitekniker under LCBDE

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
gallläckage/fistel
Tidsram: första postoperativa 6 månader upp till 6 år postoperativt
Enligt den internationella studiegruppen för leverkirurgi definieras gallläckage som vätska med förhöjd bilirubinnivå (3 gånger högre än serumbilirubin uppmätt samtidigt) i bukdräneringen eller intraabdominalvätskan på eller efter POD 3 , eller som behovet av radiologisk intervention på grund av gallansamlingar eller re-laparotomi till följd av gallperitonit
första postoperativa 6 månader upp till 6 år postoperativt
gallförträngning
Tidsram: 2-6 år
Gallförträngningen är känd som onormal förträngning av gallgången i samband med stigande kolestasindex. Dessutom har det krävt en invasiv behandling såsom ERCP, perkutan transhepatisk dränage eller omoperation [16]. Biliärkomplikationer diagnostiserades genom transtubal kolangiografi eller genom MRCP och kunde hanteras konservativt, ERCP, om det finns en tillgänglig väg, PTD eller kirurgiskt ingrepp.
2-6 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
operativ tid
Tidsram: från snitt till stängning
från snitt till stängning
från snitt till stängning
intraoperativ blödning
Tidsram: under operationen
i mm
under operationen
omvandlingsfrekvens
Tidsram: under operationen
från laparoskopi till öppen
under operationen
gulsot
Tidsram: 2-6 år
missad sten
2-6 år
sår sepsis
Tidsram: 2-6 år
infektion i såret
2-6 år
kolangit
Tidsram: 2-6 år
inflammation i gallsystemet
2-6 år
sårlossning
Tidsram: 2-6 år
Glappat sår
2-6 år
Peritoneal sepsis och abscess
Tidsram: första postoperativa 6 månader
peritonit
första postoperativa 6 månader
Återkommande stenar
Tidsram: 2-6 år
upprepning
2-6 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Utredare

  • Huvudutredare: Emad Ali Ahmed, MD, PhD, Sohag University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2020

Första postat (Faktisk)

9 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22/05/2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Choledocholithiasis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera