다발성 경화증 환자의 언어 장애 평가 (LANSEP)
다발성 경화증(MS)은 중추 신경계의 자가면역 질환으로, 국소 염증성 병변과 확산 및 퇴행성 염증 현상을 초래합니다. 젊은 성인의 비외상성 장애의 주요 원인으로 간주됩니다.
인지 장애는 MS의 공통적이고 장애가 되는 부분입니다. 1990-2000년에 수행된 연구에 따르면 MS 환자의 40~60%에서 빈도가 그 빈도로 추정됩니다. 이는 질병의 자연 경과를 반영합니다. 현재 이용 가능한 질병의 염증 요소에 대한 효과적인 치료법은 빈도를 감소시켰을 수 있습니다.
인지 장애는 질병의 초기 단계에서 확인되었으며 특정 영역에 우선적으로 영향을 미칩니다.
- 가장 일반적인 성과는 정보 처리 속도의 감소입니다. 그것은 질병의 초기 단계부터 존재합니다. 시간이 지남에 따라 점진적인 악화가 관찰되며 이는 장기적인 인지 저하의 예후 인자입니다.
역사적 코호트 환자의 40-65%에서 장기 기억이 손상되었습니다. 보다 구체적으로, 인코딩 및 검색이 영향을 받았고 저장 및 통합이 보존되었습니다.
- 집행 기능의 달성도 일반적입니다.
- 음소 및 의미 유창성도 다발성 경화증 환자에서 방해를 받습니다. 인지 장애 중 언어 장애는 MS에서 거의 연구되지 않았습니다. 2016년에는 22개의 통제 연구만 확인되었습니다. 수행된 평가는 대부분 부분적이어서 특성을 정의하거나 특정 언어 장애가 다른 인지 장애와 독립적이라는 결론을 내리는 것이 불가능했습니다. 마지막으로, 최근 연구에 따르면 다발성 경화증의 언어 장애 빈도는 과소평가되었을 수 있습니다.
따라서 RRMS 또는 MS 환자의 대규모 코호트에서 언어 장애의 유병률을 평가하고 관련된 언어 과정과 관련된 뇌 기질을 식별하여 이러한 장애를 특성화하는 것이 중요해 보입니다. 이를 통해 MS의 언어 장애에 대한 보다 체계적인 스크리닝을 구현하고 특히 표적 재활 프로토콜을 개발하여 환자 관리를 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
재발 완화성 다발성 경화증 및 속발성 진행성 다발성 경화증.
심리 언어학 및 기능적 MRI를 기반으로 하는 실험 작업은 표준화된 테스트가 아닙니다. 따라서 환자의 결과를 해석할 수 있으려면 동일한 연령(+/-3세) 및 교육 수준의 건강한 대조군과 비교해야 합니다.
이 연구는 위의 특성에 대해 이러한 사례와 일치하는 사례 및 컨트롤을 포함해야 합니다.
상담 또는 당일 입원을 하고 포함 및 비포함 기준을 충족하는 환자에게 연구에 참여할 기회가 제공됩니다. 포함 및 비포함 기준을 충족하는 포함된 환자와 "일치"하는 환자를 동반하는 동반인에게도 연구에 참여할 기회가 제공됩니다.
포함 방문(D0):
- HAD 자체 설문지 작성
- 포함 및 제외 기준 검증
- 동의 서명
- 표준화된 시험 결과(연령, 성별, 사회 경제적 및 교육 수준)를 조정하기 위한 사회 인구학적 데이터 수집
- 임상 연구 기술자의 도움을 받아 전산화된 ECVB 자체 설문지 작성: 사례에 한함
- HDJ 평가일 일정 잡기(포함 방문 후 최대 6개월)
방문 1(HDJ에서 평가)(D0 + 최대 6개월):
- 환자의 신경학적 검사 및 필요한 경우 EDSS 수행
- 다양한 인지 기능을 평가하는 표준화 및 정규화 테스트 배터리(부록 1 및 2~9): 사례에만 해당
- 실험적 언어 작업(섹션 6의 설명 참조): 사례 및 컨트롤용
- 비주입 구조적 및 기능적 뇌 MRI: 검사 배터리(및 해당 컨트롤)에서 언어 장애가 감지된 경우에만 해당
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스
- Antoine GUEGUEN
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
사례 포함 기준:
- Mac Donald 기준 2017에 따라 RRMS 또는 MS 진단을 받은 환자
- 18세에서 60세 사이의 환자
- 연구 참여에 대한 명시적 동의
- 사회 보장 제도의 계열사 또는 수혜자
- MS용 구조화된 컴퓨터 데이터베이스의 환자
사례 불포함 기준
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 언어 장애를 유발할 수 있는 심리적 장애가 있는 환자(AHH - 불안 점수 ≥ 8 또는 AHH - 우울증 점수 ≥ 8)(부록 11 척도)
- 다발성 경화증 발병 이전에 언어 장애 병력이 있는 환자
- 언어 장애로 언어 치료를 받는 환자
- 모국어가 프랑스어가 아닌 환자
- 그의 말을 이해하는 것을 방해하는 너무 많은 구음 장애가 있는 환자
- 교정되지 않은 시각 및/또는 청각 장애가 있는 환자
- 신경계 질환(MS 제외)
- 정신 질환
- MRI(밀실공포증, 박동조율기와 같은 이식된 장비)에 대한 금기.
증인 포함 기준
- 연령(+/-3세) 및 교육 수준에 따라 "사례"에 일치하는 사람(부록 11 참조)
- 연구 참여에 대한 명시적 동의
- 사회 보장 제도의 계열사 또는 수혜자
증인 불포함 기준
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 언어 장애를 유발할 수 있는 정신 장애(AHH - 불안 점수 ≥ 8 또는 AHH - 우울증 점수 ≥ 8)(부록 10)
- 언어 장애의 역사
- 언어 장애로 언어 치료를 받는 사람
- 모국어가 프랑스어가 아닌 사람
- 말의 이해를 방해하는 구음 장애가 너무 심한 사람
- 교정되지 않은 시각 및/또는 청각 장애
- 신경계 질환이 있는 사람
- 정신 질환
- MRI(밀실공포증, 박동조율기와 같은 이식된 장비)에 대한 금기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 사례
재발 완화성 다발성 경화증 및 속발성 진행성 다발성 경화증.
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다양한 인지 기능을 평가하는 표준화 및 정규화 테스트 배터리 실험적 언어 작업 MRI
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다른: 증인
연령(+/-3세) 및 교육 수준에 따라 "사례"에 일치하는 사람
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실험적 언어 작업 MRI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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RRMS 또는 MS 환자의 언어 장애 환자 비율
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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