COVID-19 환자 회복에 있어 CARDIO Softgels PLUS의 최상의 치료 표준의 효능 조사
공중 보건 지침을 따르는 환자뿐만 아니라 입원한 COVID-19 환자의 회복에서 CARDIO Softgels PLUS 최상의 치료 표준의 효능을 조사하기 위한 무작위, 공개 라벨, 병렬 연구
연구 개요
상세 설명
플러스센스 단일 가닥 RNA 바이러스인 SARS-CoV-2는 COVID-19의 병인입니다. 일반적으로 5-6일 동안 지속되는 잠복기 후. COVID-19 환자는 며칠 동안 지속되는 가벼운 질병을 앓고 있습니다. 일반적인 증상은 독감과 유사하며 열, 마른 기침 및 호흡 곤란이 포함됩니다. 많은 비율의 환자가 감염을 해결하는 반면 다른 환자는 폐포 공간과 혈류 사이의 가스 교환을 방해하고 보조 호흡이 필요한 성인 호흡 곤란 증후군(ARDS)으로 진행합니다.
천식 환자의 5~10%는 스테로이드 기반 요법에 반응하지 않고 질병을 조절하기 위해 더 많은 양의 약물이 필요하거나 더 많은 약물 사용에도 불구하고 천식 악화, 지속적인 증상 및 기도 폐쇄가 있는 것으로 추정됩니다. 이러한 스테로이드 내성 천식 환자는 일반적으로 이환율이 더 높으며 불균형적으로 천식 관련 의료 비용의 50-80%를 필요로 합니다. 스테로이드 내성 천식 환자에서 폐의 손상된 상태는 이전 흡연자 환자와 유사하며, 폐의 호산구 존재는 천식의 병인에서 주요 전 염증 효과기 세포로 여겨집니다. 또한, 미국에서는 만성 폐질환(주로 천식)이 18~49세 성인의 COVID-19 감염으로 병원에 입원한 사람들에게서 두 번째로 흔한 기저 질환이었습니다.
CARDIO는 안전한 천연 연어 오일 기반 호산구 효과기 기능(EEF) 감소 소프트젤 제형입니다. 연어 기름을 포함한 생선 기름 또는 해양 유래 오메가-3 보충제는 심장 보호제로 확립되었습니다. CARDIO는 우수한 안전성 기록과 함께 심혈관 질환 치료 및 항산화제로서 인체 임상 연구에서 연구되었습니다. CARDIO는 알레르기 및 염증 상태, 특히 호산구 이펙터 기능을 포함하는 상태의 치료에 대한 치료 가능성을 입증했습니다. 구체적으로, 100ug/ml의 CARDIO는 Shape Change 분석에서 화학유인물질 CCL11에 대한 호산구 반응을 억제했습니다. 인테그린(CD11b) 표면 상향 조절 검정에서 화학유인물질 CCL11에 대한 호산구 반응을 억제함; 면역 조절 개체에서 공급되는 호산구에서 상당히 향상된 세포 사멸. 이전 연구에서는 어유가 호산구의 기도 유입 및 침투를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 어유의 생리 활성 성분 중 DHA(docosahexaenoic acid)가 호산구의 증식과 이동을 억제하는 효과가 있음이 입증되었습니다. 가속화된 2상 시험 적용을 위한 치료 용량 결정을 위한 시험관 내 및 동물 투여 연구가 완료되었습니다.
이론적 해석:
정확한 작용 메커니즘은 알려지지 않았지만 시험관 내 및 생체 내 연구를 기반으로 CARDIO가 호산구 매개 손상으로부터 호흡기 상피 및 폐포 폐세포를 보호함으로써 COVID-19로 인한 이환율과 사망률을 감소시킬 수 있다는 가설이 있습니다. 위에서 설명한 작용 메커니즘에 비추어 볼 때 CARDIO는 중증 질환으로의 진행을 방지하고 특히 기계 환기의 필요성을 예방하는 것을 목표로 COVID-19 치료제로 사용될 수 있습니다.
연구 인구:
조사 대상 인구는 모두 COVID-19로 인해 경증에서 중등도의 호흡 곤란을 겪는 입원 환자입니다. 모집을 용이하게 할 수 있는 연령 범위가 상당히 넓지만, 제외 사항은 환자의 안전을 보장하고 관련 동반 질환을 해결하는 데 필요한 지침 조치를 제공합니다. SARS-CoV-2 감염으로 인해 SARS-CoV-2에 걸리고 입원하기 가장 쉬운 개인은 고령, 암, 심혈관 질환 및 고혈압, I형 또는 II형 당뇨병, 만성 폐쇄성 폐질환, 비만 및 면역 억제 치료. 따라서 위의 동반 질환을 가진 참가자는 관심 인구를 구성합니다. 그러나 이러한 맥락에서 각 참가자는 모든 포함 및 제외 사항이 충족되지 않았는지 확인하고 연구 참여의 안전성이 비판적으로 평가되도록 적격 조사자가 사례별로 평가합니다. 경증에서 중등도의 COVID-19 요건은 SARS-CoV-2 감염자의 임상적 발표를 위한 최신 국립보건원(NIH) 치료 지침을 사용하여 평가됩니다. COVID-19의 임상 발표에 NIH 지침을 사용하고 경증 및 중등도 질병의 식별은 끊임없이 변화하는 COVID-19 연구 환경에서 가장 최신 정보를 기반으로 잠재적 환자를 평가할 수 있도록 합니다. 각 평가일에 환자의 안전성을 평가하고, 데이터 및 안전성 모니터링 위원회를 구성하고, 연구의 안전한 지속을 안내하기 위한 중간 분석을 계획합니다.
이 무작위 공개 라벨 연구의 목적은 기계적 호흡 지원의 필요성을 줄이고 호흡기 증상을 완화하며 COVID-19 감염 환자의 사망률을 줄이는 데 있어서 CARDIO와 최상의 표준 치료의 안전성과 효능을 조사하는 것입니다. 입원한 사람. 임상시험의 프로토콜 항목에 대한 SPIRIT 성명서를 따르고 CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials) 성명서에 따라 보고합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ciudad de México, 멕시코, 01120
- The American British Cowdray Medical Center I.A.P.
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Campinas, 브라질, 13060-080
- - Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
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Taguatinga, 브라질, 72025-072
- Instituto Santa Marta De Ensino E Pesquisa
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Espírito Santo
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Vitória, Espírito Santo, 브라질, 29041-295
- Hospital Universitario Cassiano Antonio de Morais
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Paracin, 세르비아, 35250
- General Hospital Paracin
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5R8
- KGK Science Inc.
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Eger, 헝가리, 3300
- Markhot Ferenc Oktatókórház és Rendelőintézet, Eger
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Hatvan, 헝가리, 3000
- Albert Schweitzer Kórház-Rendelőintézet, Hatvan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- COVID-19 바이러스 감염에 해당하는 징후 및 증상이 있는 환자 및:
- NIH(National Institutes of Health) 치료 가이드라인에서 정의한 경증에서 중등도의 질병으로 병원에 입원하고 BSC 치료를 시작한 사람
- COVID-19 감염 확인 역전사 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR) 또는 모든 진단 샘플링에서 병원이 사용하는 유사한 방법론을 통해 SARS-CoV-2 감염을 2차 실험실에서 확인하여 분석 및 복구를 위한 소스로 평가합니다.
- 만 18세 이상 75세 이하의 남녀
여성 환자는 불임 시술을 받은 여성으로 정의되는 가임 가능성이 없습니다(예: 자궁절제술, 양측 난소절제술, 양측 난관 결찰술, 자궁내막 완전 절제술) 또는 스크리닝 전 최소 1년 동안 폐경 후였음
또는,
가임 여성은 소변 임신 테스트 결과가 음성이어야 하며 연구 기간 동안 의학적으로 승인된 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 모든 호르몬 피임법은 최소 3개월 동안 사용해야 합니다. 허용되는 피임 방법은 다음과 같습니다.
- 경구 피임약, 호르몬 피임 패치(Ortho Evra), 질 피임 링(NuvaRing), 주사용 피임약(Depo-Provera, Lunelle) 또는 호르몬 이식(Norplant System)을 포함한 호르몬 피임약
- 더블 배리어 방식
- 자궁 내 장치
- 이성애가 아닌 라이프스타일 또는 이성애 파트너로 변경할 계획인 경우 피임 사용에 동의
- 스크리닝 최소 6개월 전에 파트너의 정관 절제술
- 연구와 관련된 평가, 설문지 및 기록을 완료하려는 의지
- 연구 참여에 대한 자발적인 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성
- 구두로 약을 복용할 수 없음
- 알려진 생선 알레르기 또는 과민 반응이 있는 개인
- 조절되지 않는 저혈압(수축기 혈압 < 90 mmHg)이 있거나 승압제/수축약이 필요한 사람
- 신장애가 있는 개인 기준선에서 크레아티닌 50% 증가, 기준선에서 >25%까지 사구체 여과율 감소 또는
- 입원이 필요한 위장관 증상이 있는 사람(예: 심한 메스꺼움, 구토, 설사 또는/및 복통) QI의 의견에 따라 환자의 연구 완료 능력 또는 측정에 부정적인 영향을 미치거나 환자에게 심각한 위험을 초래할 수 있는 기타 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 최고의 케어 표준 + CARDIO
CARDIO와 Best Standard of Care의 조합
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건강 보조 식품과 임상 치료의 조합
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위약 비교기: 최고의 관리 기준
위약 및 최상의 치료 기준
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위약과 임상 치료의 병용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구가 끝날 때까지 기계식 인공호흡기가 필요한 환자의 비율(28일)
기간: 28일
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Best Standard of Care 치료(BSC)와 CARDIO 정제되지 않은 연어유를 BSC 단독과 비교할 때 연구가 끝날 때까지 인공호흡기가 필요한 환자의 비율
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 개선
기간: 10일차, 14일차, 28일차 또는 퇴원일
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10일, 14일, 28일 또는 퇴원일에 국가 조기 경고 점수(NEWS)로 평가된 임상적 개선.
질병의 중증도를 평가하고 병원에서 환자를 모니터링하는 표준화된 도구인 국가 조기 경보 점수(NEWS)로 평가합니다.
호흡률, 산소 포화도, 수축기 혈압, 맥박수, 의식 수준 및 체온의 총점과 보충 산소가 필요한 경우 점수가 증가합니다.
각 매개변수는 0 - 3의 척도를 기반으로 합니다. 0=좋음, 3=나쁨
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10일차, 14일차, 28일차 또는 퇴원일
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임상 상태
기간: 10일차, 14일차, 28일차 또는 퇴원일
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10일, 14일, 28일 또는 퇴원일에 임상 개선을 위한 WHO 서수 척도에 의해 평가된 임상 상태.
COVID-19에 특정한 임상 상태 및/또는 생존의 변화를 조사하는 임상 개선을 위한 WHO 서수 척도에 의해 평가됩니다.
이 8점 척도는 시간 경과에 따른 질병의 중증도를 측정합니다.
0 = 감염 없음 및 8 = 사망
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10일차, 14일차, 28일차 또는 퇴원일
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임상 회복 시간
기간: 28일 또는 퇴원일
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28일 또는 퇴원일에 최소 72시간 동안 지속되는 열, 호흡수, 산소 포화도 및 기침 완화의 정상화로 정의되는 임상 회복까지의 시간
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28일 또는 퇴원일
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최소 48시간 동안 산소화 개선 시간
기간: 28일 또는 퇴원일
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28일 또는 퇴원일에 최저 SpO2/FiO2에 비해 SpO2/FiO2가 50mmHg 이상 증가한 것으로 정의되는 최소 48시간 동안 산소화 개선 시간
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28일 또는 퇴원일
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삶의 질(QoL)
기간: 0일, 10일, 14일, 28일
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0일, 10일, 14일 및 28일에 COVID-19 QoL 설문지로 평가한 삶의 질.
악화와 관련된 다양한 매개변수의 사건에 대해 질문하는 COVID-19 QoL 설문지로 평가합니다.
그것은 1-5의 규모입니다.
1=완전히 동의하지 않음, 5=완전히 동의함.
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0일, 10일, 14일, 28일
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 28일
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COVID-19 및 기타 사유로 인한 사망
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28일
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연구가 끝날 때까지 기계적 인공호흡기 사용 기간(28일)
기간: 28일
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연구가 끝날 때까지 기계식 인공 호흡기 사용 기간에 대한 BSC + CARDIO 대 BSC 단독의 차이
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28일
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입원 중 산소 공급이 없는 일수를 기준으로 산소 포화도를 평가한 산소 요구량
기간: 입원 중, 28일 이전인 경우 퇴원 당일 및 28일
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입원 중 산소 요구량, 28일 이전인 경우 퇴원일 및 28일, 입원 중 무산소 일수를 기준으로 산소 포화도에 따라 평가
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입원 중, 28일 이전인 경우 퇴원 당일 및 28일
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새로운 산소 사용, 비침습적 환기 또는 고유량 산소 장치의 발생률을 기준으로 산소 포화율로 평가한 산소 요구량
기간: 입원 중, 28일 이전인 경우 퇴원 당일 및 28일
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새로운 산소 사용, 비침습적 환기 또는 고유량 산소 장치의 발생률을 기준으로 산소 포화도에 의해 평가되는 입원 중, 퇴원일(28일 이전인 경우) 및 28일 동안의 산소 요구량
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입원 중, 28일 이전인 경우 퇴원 당일 및 28일
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새로운 산소 사용 기간, 비침습적 인공 호흡 또는 고유량 산소 장치를 기준으로 산소 포화도에 따라 평가되는 산소 요구 사항
기간: 입원 중, 28일 이전인 경우 퇴원 당일 및 28일
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입원 중 산소 요구량, 28일 이전인 경우 퇴원일 및 28일에 새로운 산소 사용 기간, 비침습적 환기 또는 고유량 산소 장치를 기준으로 산소 포화율로 평가
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입원 중, 28일 이전인 경우 퇴원 당일 및 28일
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일련의 흉부 CT 또는 X-선 소견
기간: 10일 및 28일 또는 퇴원일
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10일, 28일 또는 퇴원일에 일련의 흉부 CT 또는 X-선 소견
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10일 및 28일 또는 퇴원일
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입원에서 퇴원까지의 일수
기간: 28일까지
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입원에서 퇴원까지의 일수에서 BSC + CARDIO 대 BSC 단독의 차이
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28일까지
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28일차 또는 퇴원일에 인공호흡기를 사용한 총 일수
기간: 28일 또는 퇴원일
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28일째 또는 퇴원일에 인공호흡기를 사용한 총 일수에서 BSC + CARDIO 대 BSC 단독의 차이
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28일 또는 퇴원일
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28일째 또는 퇴원일에 중환자실(ICU)에 있는 일수
기간: 28일 또는 퇴원일
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28일 또는 퇴원일에 중환자실(ICU)에 있는 일수에서 BSC + CARDIO 대 BSC 단독의 차이
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28일 또는 퇴원일
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퇴원 후 및 연구 종료까지의 온도 측정(28일차)
기간: 28일 및 퇴원 후
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퇴원 후 및 연구 종료까지의 체온 측정에서 BSC + CARDIO 대 BSC 단독의 차이(28일차)
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28일 및 퇴원 후
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퇴원 후 및 연구 종료까지의 산소 포화도 측정(28일)
기간: 28일 및 퇴원 후
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퇴원 후 및 연구 종료(28일)까지의 산소 포화도 측정에서 BSC + CARDIO 대 BSC 단독의 차이.
맥박 산소 측정기를 사용하여 기록된 산소 포화도 측정.
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28일 및 퇴원 후
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퇴원 후 및 연구 종료 시까지 COVID-19 QoL 측정(28일차)
기간: 28일 및 퇴원 후
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퇴원 후 및 연구 종료(28일)까지 COVID-19 QoL 측정에서 BSC + CARDIO 대 BSC 단독의 차이.
삶의 질 악화와 관련된 다양한 매개변수의 사건에 대해 질문하는 COVID-19 QoL 설문지로 평가한 삶의 질.
그것은 1-5의 규모입니다.
1=완전히 동의하지 않음, 5=완전히 동의함.
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28일 및 퇴원 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 0일부터 28일까지
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보충 28일 동안 또는 퇴원일까지 및 자택 후속 조치 동안 발생 전 및 발생 후 부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE)의 발생률
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0일부터 28일까지
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혈압
기간: 0일부터 28일까지
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CARDIO 소프트젤 + BSC 그룹의 수축기 및 이완기 혈압 값은 28일 보충 기간 동안 또는 퇴원일까지 및 자택 추적 기간 동안 BSC 그룹의 혈압 값과 비교됩니다.
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0일부터 28일까지
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심박수
기간: 0일부터 28일까지
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CARDIO 소프트젤 + BSC 그룹의 심박수 값은 28일 보충 기간 동안 또는 퇴원일까지 및 자택 추적 기간 동안 BSC 그룹의 심박수 값과 비교됩니다.
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0일부터 28일까지
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실험실 테스트의 이상
기간: 28일 또는 퇴원일
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28일 또는 퇴원일에 임상적으로 유의한 검사실 이상의 빈도
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28일 또는 퇴원일
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체질량지수(BMI)
기간: 기준선으로부터 0일, 10일, 14일 및 28일
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CARDIO 소프트젤 + BSC 그룹의 BMI 값은 통계 분석을 사용하여 BSC 그룹의 BMI 값과 비교하여 두 그룹 간의 유의미한 차이를 결정합니다.
아래 명시된 날짜에 샘플을 채취합니다.
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기준선으로부터 0일, 10일, 14일 및 28일
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전체 혈구 수(CBC)
기간: 기준선으로부터 0일, 10일, 14일 및 28일
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CARDIO 소프트젤 + BSC 그룹에 대한 CBC 값은 통계 분석을 사용하여 BSC 그룹의 CBC 값과 비교하여 두 그룹 간의 유의미한 차이를 결정합니다.
아래 명시된 날짜에 샘플을 채취합니다.
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기준선으로부터 0일, 10일, 14일 및 28일
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아스파르트산 트랜스아미나제(AST)
기간: 기준선으로부터 0일, 10일, 14일 및 28일
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CARDIO 소프트젤 + BSC 그룹의 AST 값은 통계 분석을 사용하여 BSC 그룹의 값과 비교하여 두 그룹 간의 유의미한 차이를 결정합니다.
아래 명시된 날짜에 샘플을 채취합니다.
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기준선으로부터 0일, 10일, 14일 및 28일
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알라닌 트랜스아미나제(ALT)
기간: 기준선으로부터 0일, 10일, 14일 및 28일
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CARDIO 소프트젤 + BSC 그룹의 ALT 값은 통계 분석을 사용하여 BSC 그룹의 ALT 값과 비교하여 두 그룹 간의 유의미한 차이를 결정합니다.
아래 명시된 날짜에 샘플을 채취합니다.
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기준선으로부터 0일, 10일, 14일 및 28일
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알칼리성 포스파타제(ALP)
기간: 기준선으로부터 0일, 10일, 14일 및 28일
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CARDIO 소프트젤 + BSC 그룹의 ALP 값은 통계 분석을 사용하여 BSC 그룹의 ALP 값과 비교하여 두 그룹 간의 유의미한 차이를 결정합니다.
아래 명시된 날짜에 샘플을 채취합니다.
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기준선으로부터 0일, 10일, 14일 및 28일
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빌리루빈
기간: 기준선으로부터 0일, 10일, 14일 및 28일
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CARDIO 소프트젤 + BSC 그룹의 빌리루빈 값은 통계 분석을 사용하여 BSC 그룹의 값과 비교하여 두 그룹 간의 유의한 차이를 결정합니다.
아래 명시된 날짜에 샘플을 채취합니다.
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기준선으로부터 0일, 10일, 14일 및 28일
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나트륨 이온
기간: 기준선으로부터 0일, 10일, 14일 및 28일
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CARDIO 소프트젤 + BSC 그룹의 나트륨 이온 값은 통계 분석을 사용하여 BSC 그룹의 값과 비교하여 두 그룹 간의 유의미한 차이를 결정합니다.
아래 명시된 날짜에 샘플을 채취합니다.
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기준선으로부터 0일, 10일, 14일 및 28일
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칼륨 이온
기간: 기준선으로부터 0일, 10일, 14일 및 28일
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CARDIO 소프트젤 + BSC 그룹의 칼륨 이온 값은 통계 분석을 사용하여 BSC 그룹의 칼륨 이온 값과 비교하여 두 그룹 간의 유의미한 차이를 결정합니다.
아래 명시된 날짜에 샘플을 채취합니다.
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기준선으로부터 0일, 10일, 14일 및 28일
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염화이온
기간: 기준선으로부터 0일, 10일, 14일 및 28일
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CARDIO softgel + BSC 그룹의 염화이온 값은 통계 분석을 사용하여 BSC 그룹의 값과 비교하여 두 그룹 간의 유의미한 차이를 결정합니다.
아래 명시된 날짜에 샘플을 채취합니다.
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기준선으로부터 0일, 10일, 14일 및 28일
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크레아티닌
기간: 기준선으로부터 0일, 10일, 14일 및 28일
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CARDIO 소프트젤 + BSC 그룹의 크레아티닌 값은 통계 분석을 사용하여 BSC 그룹의 크레아티닌 값과 비교하여 두 그룹 간의 유의미한 차이를 결정합니다.
아래 명시된 날짜에 샘플을 채취합니다.
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기준선으로부터 0일, 10일, 14일 및 28일
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eGFR
기간: 기준선으로부터 0일, 10일, 14일 및 28일
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CARDIO softgel + BSC 그룹의 eGFR 값은 통계 분석을 사용하여 BSC 그룹의 eGFR 값과 비교하여 두 그룹 간의 유의미한 차이를 결정합니다.
아래 명시된 날짜에 샘플을 채취합니다.
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기준선으로부터 0일, 10일, 14일 및 28일
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HbA1c
기간: 기준선으로부터 0일, 10일, 14일 및 28일
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CARDIO 소프트젤 + BSC 그룹의 HbA1c 값은 통계 분석을 사용하여 BSC 그룹의 HbA1c 값과 비교하여 두 그룹 간의 유의미한 차이를 결정합니다.
아래 명시된 날짜에 샘플을 채취합니다.
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기준선으로부터 0일, 10일, 14일 및 28일
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포도당
기간: 기준선으로부터 0일, 10일, 14일 및 28일
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CARDIO softgel + BSC 그룹의 eGFR 값은 통계 분석을 사용하여 BSC 그룹의 eGFR 값과 비교하여 두 그룹 간의 유의미한 차이를 결정합니다.
아래 명시된 날짜에 샘플을 채취합니다.
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기준선으로부터 0일, 10일, 14일 및 28일
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C 반응성 단백질(CRP)
기간: 기준선으로부터 0일, 10일, 14일 및 28일
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스크리닝에 따른 CRP의 변화
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기준선으로부터 0일, 10일, 14일 및 28일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20CCHH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .