아프리카-잠비아에서 HIV 치료를 시작하기 위한 절차 및 자원 조사 (SPRINT-Zambia)
아프리카에서 HIV 치료를 시작하기 위한 절차 및 자원에 대한 조사: 잠비아에서의 SPRINT 연구
2017년 개정된 HIV 관리 및 치료에 대한 글로벌 지침에서 세계보건기구(WHO)는 HIV 양성 판정을 받은 적격 환자에게 항레트로바이러스 치료(ART)를 신속하게 또는 당일에 개시할 것을 촉구했습니다. 그러나 지금까지 WHO나 잠비아 보건부는 이 권고안을 이행하는 방법에 대한 자세한 지침을 제공하지 않았습니다.
대부분의 HIV 환자가 있는 사하라 사막 이남 아프리카에서는 항레트로바이러스 약물(ARV)을 처음으로 투여받기 전에 치료를 받을 수 있는 환자가 치료를 받지 못하는 경우가 많다는 연구 결과가 계속해서 보고되고 있습니다. 이러한 손실에 대한 시설 차원의 이유 중에는 HIV 양성 반응을 보인 환자에게 초기 약물 공급을 분배하기 전에 여러 클리닉 방문과 긴 대기 시간이 필요한 치료 시작 프로토콜이 있습니다. 프로세스의 실질적인 세부 사항과 시설, 설정 또는 국가에 따라 달라지는 정도에 대한 공개된 증거는 거의 없습니다. 강력한 기본 증거 기반이 없으면 개선 기회를 식별하기가 어렵습니다. SPRINT(아프리카에서 HIV 치료 개시를 위한 절차 및 자원 조사) 연구가 이 증거 기반을 개발하기 시작할 것입니다. SPRINT는 치료 표준에 대한 시설 수준 설명과 연구 현장에서 최근에 ART를 시작한 환자의 후향적 기록 검토를 결합합니다. 데이터는 잠비아의 12개 의료 시설에서 수집됩니다. 설문 조사는 선택된 의료 시설의 클리닉 직원과의 구조화된 인터뷰를 통해 현재 절차에 대한 자세한 정보를 이끌어낼 것입니다. ART를 받을 자격이 있는 환자의 후향적 코호트에 대한 기록 검토는 실제 진료소 방문 횟수, 제공된 서비스 및 치료 시작 단계의 처음부터 끝까지의 기간을 추정합니다. SPRINT는 치료 시작에 대한 접근 방식의 차이와 잠재적인 개선 기회를 식별할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ≥18세
- HIV 양성
제외 기준:
- 임신한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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HIV 치료를 시작한 환자
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이 연구는 전자 의료 기록 시스템, 기타 전자 데이터베이스 및 종이 차트에서 일상적인 의료 기록 데이터를 수집합니다.
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학습 시설의 서비스 제공자
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임상의와 평신도 직원은 ART 개시 과정에 대해 인터뷰를 할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ART를 시작하는 데 필요한 평균 방문 수
기간: 치료 적격성 결정 후 최대 6개월
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HIV 진단과 ARV의 첫 번째 분배 사이에 필요한 의료 시스템 상호 작용의 수
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치료 적격성 결정 후 최대 6개월
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ART 시작 시간
기간: 치료 적격성 결정 후 최대 6개월
|
HIV 진단과 최초 조제 사이에 필요한 평균 일수
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치료 적격성 결정 후 최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지정된 시간 간격으로 시작하는 환자의 비율
기간: 치료 적격성 결정 후 최대 6개월
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치료 적격성 결정 후 0, 7, 14, 28일 및 3개월 및 6개월 이내에 ART를 시작한 환자의 비율
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치료 적격성 결정 후 최대 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ART 개시 절차
기간: 치료 적격성 결정 후 최대 6개월
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환자 흐름, 필요한 진료소 방문 횟수, 방문 간격, 제공되는 서비스, 관련된 직원 간부 및 기록 보관 시스템과 같은 주제를 다루는 자세한 설명 정보
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치료 적격성 결정 후 최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sydney B Rosen, MPA, BU School of Public Health
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-40488
- OPP1136158 (기타 보조금/기금 번호: Bill and Melinda Gates Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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