Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přehled postupů a zdrojů pro zahájení léčby HIV v Africe-Zambii (SPRINT-Zambia)

22. prosince 2024 aktualizováno: Boston University

Přehled postupů a zdrojů pro zahájení léčby HIV v Africe: Studie SPRINT v Zambii

Světová zdravotnická organizace (WHO) ve své revizi globálních pokynů pro péči a léčbu HIV z roku 2017 vyzvala k rychlému nebo ve stejný den zahájení antiretrovirové léčby (ART) pro způsobilé pacienty s pozitivním testem na HIV. Doposud však ani WHO, ani ministerstvo zdravotnictví Zambie neposkytly podrobné pokyny, jak toto doporučení implementovat.

V subsaharské Africe, kde se nachází většina pacientů s HIV, studie nadále dokumentují vysoké ztráty pacientů způsobilých k léčbě z péče před tím, než dostanou svou první dávku antiretrovirových léků (ARV). Mezi důvody těchto ztrát na úrovni zařízení patří protokoly o zahájení léčby, které vyžadují vícenásobné návštěvy kliniky a dlouhé čekací doby, než je pacientovi s pozitivním testem na HIV vydána první dávka léků. Existuje velmi málo publikovaných důkazů o praktických detailech procesu a rozsahu, v jakém se liší podle zařízení, prostředí nebo země. Bez robustní základny důkazů je obtížné identifikovat příležitosti ke zlepšení. Studie SPRINT (Survey of Procedures and Resources for Initiation Treatment of HIV in Africa) začne tuto důkazní základnu rozvíjet. SPRINT bude kombinovat popis standardu péče na úrovni zařízení s retrospektivním přehledem záznamů pacientů, kteří nedávno zahájili ART v místech studie. Data budou sbírána z 12 zdravotnických zařízení v Zambii. Průzkum získá podrobné informace o aktuálních postupech prostřednictvím strukturovaných rozhovorů s pracovníky klinik ve vybraných zdravotnických zařízeních. Přehled záznamů pro retrospektivní kohortu pacientů způsobilých pro ART odhadne skutečný počet návštěv kliniky, poskytnuté služby a trvání kroků pro zahájení léčby od začátku do konce. Očekává se, že SPRINT identifikuje rozdíly v přístupech k zahájení léčby a potenciální příležitosti ke zlepšení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2189

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Afrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2193
        • Health Economics and Epidemiology Research Office
  • Zambie
      • Lusaka, Zambie
        • Clinton Health Access Initiative

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří se stali způsobilými pro ART ve studijním zařízení mezi 1. červencem 2018 a 30. červnem 2019.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18 let
  • HIV pozitivní

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti, kteří zahájili léčbu HIV
Jiný: Rutinní sběr dat ze zdravotních záznamů
Studie bude shromažďovat rutinní data lékařských záznamů ze systému elektronických lékařských záznamů, jiných elektronických databází a papírových tabulek.
Poskytovatelé služeb ve studijních zařízeních
Jiný: Rozhovory s poskytovateli služeb
Kliničtí a laičtí pracovníci budou dotazováni ohledně procesu zahájení ART.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet návštěv potřebných ke spuštění ART
Časové okno: Až 6 měsíců po stanovení způsobilosti k léčbě
Počet interakcí zdravotního systému požadovaných mezi diagnózou HIV a prvním výdejem ARV
Až 6 měsíců po stanovení způsobilosti k léčbě
Čas na zahájení ART
Časové okno: Až 6 měsíců po stanovení způsobilosti k léčbě
Průměrný počet dní potřebných mezi diagnózou HIV a prvním výdejem
Až 6 měsíců po stanovení způsobilosti k léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů, kteří zahájili léčbu ve stanovených časových intervalech
Časové okno: Až 6 měsíců po stanovení způsobilosti k léčbě
Podíl pacientů, kteří zahájili ART během 0, 7, 14 a 28 dnů a 3 a 6 měsíců od stanovení způsobilosti k léčbě
Až 6 měsíců po stanovení způsobilosti k léčbě

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postupy pro zahájení ART
Časové okno: Až 6 měsíců po stanovení způsobilosti k léčbě
Podrobné popisné informace týkající se takových témat, jako je tok pacientů, počet požadovaných návštěv kliniky, intervaly mezi návštěvami, poskytované služby, zapojené personální kádry a systémy vedení záznamů
Až 6 měsíců po stanovení způsobilosti k léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston University

Spolupracovníci

Bill and Melinda Gates Foundation
University of Witwatersrand, South Africa
Clinton Health Access Initiative Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sydney B Rosen, MPA, BU School of Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H-40488
  • OPP1136158 (Jiné číslo grantu/financování: Bill and Melinda Gates Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Rutinní sběr dat ze zdravotních záznamů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit