Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af procedurer og ressourcer til påbegyndelse af behandling af HIV i Afrika-Zambia (SPRINT-Zambia)

22. december 2024 opdateret af: Boston University

Undersøgelse af procedurer og ressourcer til påbegyndelse af behandling af hiv i Afrika: SPRINT-undersøgelsen i Zambia

I sin 2017-revision af de globale retningslinjer for hiv-pleje og behandling opfordrede Verdenssundhedsorganisationen (WHO) til hurtig eller samme dag initiering af antiretroviral behandling (ART) for kvalificerede patienter, der testede positive for hiv. Men til dato har hverken WHO eller Zambias sundhedsministerium givet detaljeret vejledning om, hvordan denne anbefaling skal implementeres.

I Afrika syd for Sahara, hvor de fleste hiv-patienter er lokaliseret, dokumenterer undersøgelser fortsat store tab af behandlingsberettigede patienter fra pleje, før de modtager deres første dosis antiretroviral medicin (ARV'er). Blandt facilitetsniveauet årsager til disse tab er behandlingsinitieringsprotokoller, der kræver flere klinikbesøg og lange ventetider, før en patient, der tester positiv for HIV, får udleveret en første forsyning af medicin. Der er meget få offentliggjorte beviser om de praktiske detaljer i processen og i hvilket omfang den varierer efter facilitet, indstilling eller land. Uden et solidt evidensgrundlag er det udfordrende at identificere muligheder for at lave forbedringer. SPRINT-undersøgelsen (Survey of Procedures and Resources for Initiating Treatment of HIV in Africa) vil begynde at udvikle denne evidensbase. SPRINT vil kombinere en beskrivelse på facilitetsniveau af standarden for pleje med en retrospektiv journalgennemgang af patienter, der for nylig påbegyndte ART på undersøgelsesstederne. Data vil blive indsamlet fra 12 sundhedsfaciliteter i Zambia. Undersøgelsen vil fremkalde detaljerede oplysninger om nuværende procedurer gennem strukturerede interviews med klinikpersonale på de udvalgte sundhedsfaciliteter. Journalgennemgangen for en retrospektiv kohorte af patienter, der er kvalificeret til ART, vil estimere det faktiske antal klinikbesøg, ydede tjenester og varigheden af ​​trinene for behandlingsstart fra start til slut. SPRINT forventes at identificere forskelle i tilgange til behandlingsstart og potentielle muligheder for forbedring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2189

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydafrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2193
        • Health Economics and Epidemiology Research Office
  • Zambia
      • Lusaka, Zambia
        • Clinton Health Access Initiative

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der blev berettiget til ART på en undersøgelsesfacilitet mellem 1. juli 2018 og 30. juni 2019.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • HIV-positive

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der påbegyndte HIV-behandling
Andet: Rutinemæssig indsamling af journaldata
Undersøgelsen vil indsamle rutinemæssige journaldata fra det elektroniske journalsystem, andre elektroniske databaser og papirdiagrammer.
Tjenesteydere på studiefaciliteter
Andet: Interviews med serviceudbydere
Klinikere og lægpersonale vil blive interviewet vedrørende ART-initieringsprocessen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt antal besøg, der kræves for at starte ART
Tidsramme: Op til 6 måneder efter at behandlingsberettigelsen er bestemt
Antal sundhedssysteminteraktioner, der kræves mellem HIV-diagnose og første udlevering af ARV'er
Op til 6 måneder efter at behandlingsberettigelsen er bestemt
Tid til ART initiering
Tidsramme: Op til 6 måneder efter at behandlingsberettigelsen er bestemt
Gennemsnitligt antal dage, der kræves mellem HIV-diagnose og første udlevering
Op til 6 måneder efter at behandlingsberettigelsen er bestemt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der starter med angivne tidsintervaller
Tidsramme: Op til 6 måneder efter at behandlingsberettigelsen er bestemt
Andel af patienter, der påbegynder ART inden for 0, 7, 14 og 28 dage og 3 og 6 måneder efter bestemmelse af behandlingsberettigelse
Op til 6 måneder efter at behandlingsberettigelsen er bestemt

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procedurer for ART initiering
Tidsramme: Op til 6 måneder efter at behandlingsberettigelsen er bestemt
Detaljeret beskrivende information om emner som patientflow, antal påkrævede klinikbesøg, intervaller mellem besøg, leverede tjenester, involverede personalekadrer og journalføringssystemer
Op til 6 måneder efter at behandlingsberettigelsen er bestemt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston University

Samarbejdspartnere

Bill and Melinda Gates Foundation
University of Witwatersrand, South Africa
Clinton Health Access Initiative Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sydney B Rosen, MPA, BU School of Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-40488
  • OPP1136158 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Bill and Melinda Gates Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Rutinemæssig indsamling af journaldata

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner