Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av procedurer och resurser för att initiera behandling av HIV i Afrika-Zambia (SPRINT-Zambia)

22 december 2024 uppdaterad av: Boston University

Undersökning av procedurer och resurser för att initiera behandling av hiv i Afrika: SPRINT-studien i Zambia

I sin 2017 års översyn av de globala riktlinjerna för hiv-vård och behandling, krävde Världshälsoorganisationen (WHO) att antiretroviral behandling (ART) snabbt eller samma dag ska påbörjas för kvalificerade patienter som testar positivt för hiv. Hittills har dock varken WHO eller Zambias hälsoministerium tillhandahållit detaljerad vägledning om hur man implementerar denna rekommendation.

I Afrika söder om Sahara, där de flesta HIV-patienter finns, fortsätter studier att dokumentera höga förluster av behandlingsberättigade patienter från vården innan de får sin första dos av antiretrovirala läkemedel (ARV). Bland anläggningsnivåskälen till dessa förluster är behandlingsinitieringsprotokoll som kräver flera klinikbesök och långa väntetider innan en patient som testar positivt för hiv får en första leverans av mediciner. Det finns mycket lite publicerade bevis om de praktiska detaljerna i processen och i vilken utsträckning den varierar beroende på anläggning, miljö eller land. Utan en robust baslinjebevisbas är det utmanande att identifiera möjligheter att göra förbättringar. SPRINT-studien (Survey of Procedures and Resources for Initiating Treatment of HIV in Africa) kommer att börja utveckla denna evidensbas. SPRINT kommer att kombinera en beskrivning på anläggningsnivå av standarden på vården med en retrospektiv journalgranskning av patienter som nyligen påbörjade ART vid studieplatserna. Data kommer att samlas in från 12 hälsoinrättningar i Zambia. Undersökningen kommer att framkalla detaljerad information om aktuella procedurer genom strukturerade intervjuer med klinikpersonal på de utvalda hälsoinrättningarna. Journalgranskningen för en retrospektiv kohort av patienter som är kvalificerade för ART kommer att uppskatta det faktiska antalet klinikbesök, tillhandahållna tjänster och varaktigheten av stegen för behandlingsstart från början till slut. SPRINT förväntas identifiera skillnader i tillvägagångssätt för behandlingsstart och potentiella möjligheter till förbättringar.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2189

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2193
        • Health Economics and Epidemiology Research Office
      • Lusaka, Zambia
        • Clinton Health Access Initiative

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som blev berättigade till ART vid en studieanläggning mellan 1 juli 2018 och 30 juni 2019.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år gammal
  • HIV-positiv

Exklusions kriterier:

  • Gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som påbörjat HIV-behandling
Studien kommer att samla in rutinmässiga journaldata från det elektroniska journalsystemet, andra elektroniska databaser och pappersdiagram.
Tjänsteleverantörer vid studieanläggningar
Kliniker och lekmannapersonal kommer att intervjuas angående ART-initieringsprocessen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt antal besök som krävs för att starta ART
Tidsram: Upp till 6 månader efter att behandlingsberättigande fastställts
Antalet interaktioner mellan hälsosystemet som krävs mellan HIV-diagnos och första utmatningen av ARV
Upp till 6 månader efter att behandlingsberättigande fastställts
Dags för ART-initiering
Tidsram: Upp till 6 månader efter att behandlingsberättigande fastställts
Genomsnittligt antal dagar som krävs mellan hiv-diagnos och första utmatning
Upp till 6 månader efter att behandlingsberättigande fastställts

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som initierar med angivna tidsintervall
Tidsram: Upp till 6 månader efter att behandlingsberättigande fastställts
Andel patienter som påbörjar ART inom 0, 7, 14 och 28 dagar och 3 och 6 månader efter fastställande av behandlingsberättigande
Upp till 6 månader efter att behandlingsberättigande fastställts

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rutiner för ART-initiering
Tidsram: Upp till 6 månader efter att behandlingsberättigande fastställts
Detaljerad beskrivande information som tar upp ämnen som patientflöde, antal erforderliga klinikbesök, intervall mellan besök, tillhandahållna tjänster, involverade personalkadrer och journalföringssystem
Upp till 6 månader efter att behandlingsberättigande fastställts

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sydney B Rosen, MPA, BU School of Public Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2020

Första postat (Faktisk)

14 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H-40488
  • OPP1136158 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Bill and Melinda Gates Foundation)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera