Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av prosedyrer og ressurser for å starte behandling av HIV i Afrika-Zambia (SPRINT-Zambia)

22. desember 2024 oppdatert av: Boston University

Undersøkelse av prosedyrer og ressurser for å starte behandling av HIV i Afrika: SPRINT-studien i Zambia

I sin 2017-revisjon av de globale retningslinjene for HIV-pleie og behandling, ba Verdens helseorganisasjon (WHO) om rask eller samme dag oppstart av antiretroviral behandling (ART) for kvalifiserte pasienter som tester positive for HIV. Til dags dato har imidlertid verken WHO eller Zambias helsedepartement gitt detaljert veiledning om hvordan denne anbefalingen skal implementeres.

I Afrika sør for Sahara, hvor de fleste HIV-pasienter befinner seg, fortsetter studier å dokumentere store tap av behandlingsberettigede pasienter fra omsorg før de får sin første dose antiretrovirale medisiner (ARV). Blant årsakene til disse tapene på anleggsnivå er behandlingsinitieringsprotokoller som krever flere klinikkbesøk og lange ventetider før en pasient som tester positivt for HIV, får utlevert en første forsyning med medisiner. Det er svært lite publiserte bevis på de praktiske detaljene i prosessen og i hvilken grad den varierer etter anlegg, setting eller land. Uten et robust evidensgrunnlag er det utfordrende å identifisere muligheter for å gjøre forbedringer. SPRINT-studien (Survey of Procedures and Resources for Initiating Treatment of HIV in Africa) vil begynne å utvikle denne evidensbasen. SPRINT vil kombinere en beskrivelse på anleggsnivå av standarden for omsorg med en retrospektiv journalgjennomgang av pasienter som nylig startet ART ved studiestedene. Data vil bli samlet inn fra 12 helseinstitusjoner i Zambia. Undersøkelsen vil frembringe detaljert informasjon om gjeldende prosedyrer gjennom strukturerte intervjuer med klinikkpersonale ved de utvalgte helseinstitusjonene. Journalgjennomgangen for en retrospektiv gruppe pasienter som er kvalifisert for ART vil estimere det faktiske antallet klinikkbesøk, tjenester som tilbys og varigheten av trinnene for behandlingsstart fra start til slutt. SPRINT forventes å identifisere forskjeller i tilnærminger til behandlingsstart og potensielle muligheter for forbedring.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2189

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 2193
        • Health Economics and Epidemiology Research Office
      • Lusaka, Zambia
        • Clinton Health Access Initiative

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som ble kvalifisert for ART ved et studieanlegg mellom 1. juli 2018 og 30. juni 2019.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥18 år gammel
  • HIV-positiv

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som startet HIV-behandling
Studien vil samle rutinemessige journaldata fra det elektroniske journalsystemet, andre elektroniske databaser og papirkart.
Tjenesteytere ved studieanlegg
Klinikere og legpersonale vil bli intervjuet angående ART-initieringsprosessen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig antall besøk som kreves for å starte ART
Tidsramme: Inntil 6 måneder etter at behandlingskvalifisering er bestemt
Antall helsesysteminteraksjoner som kreves mellom HIV-diagnose og første utlevering av ARV
Inntil 6 måneder etter at behandlingskvalifisering er bestemt
Tid for ART-initiering
Tidsramme: Inntil 6 måneder etter at behandlingskvalifisering er bestemt
Gjennomsnittlig antall dager som kreves mellom HIV-diagnose og første utlevering
Inntil 6 måneder etter at behandlingskvalifisering er bestemt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som starter med spesifiserte tidsintervaller
Tidsramme: Inntil 6 måneder etter at behandlingskvalifisering er bestemt
Andel pasienter som starter ART innen 0, 7, 14 og 28 dager og 3 og 6 måneder etter avgjørelse av behandlingskvalifisering
Inntil 6 måneder etter at behandlingskvalifisering er bestemt

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosedyrer for ART-initiering
Tidsramme: Inntil 6 måneder etter at behandlingskvalifisering er bestemt
Detaljert beskrivende informasjon som tar for seg slike emner som pasientflyt, antall nødvendige klinikkbesøk, intervaller mellom besøk, tjenester som tilbys, involverte bemanningskadrer og journalføringssystemer
Inntil 6 måneder etter at behandlingskvalifisering er bestemt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sydney B Rosen, MPA, BU School of Public Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H-40488
  • OPP1136158 (Annet stipend/finansieringsnummer: Bill and Melinda Gates Foundation)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

Abonnere