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アフリカ・ザンビアでHIV治療を開始するための手続きと資源に関する調査 (SPRINT-Zambia)

2024年12月22日 更新者：Boston University

アフリカで HIV の治療を開始するための手順とリソースの調査: ザンビアでの SPRINT 研究

世界保健機関 (WHO) は、2017 年に HIV のケアと治療に関するグローバル ガイドラインを改訂し、HIV 検査で陽性と判定された適格な患者に対して、抗レトロ ウイルス治療 (ART) を迅速に、または即日で開始するよう求めました。 しかし、現在のところ、WHO もザンビア保健省も、この推奨事項の実施方法に関する詳細なガイダンスを提供していません。

ほとんどの HIV 患者がいるサハラ以南のアフリカでは、抗レトロウイルス薬 (ARV) の初回投与を受ける前に、治療に適格な患者が治療を受けられずに多くの損失を被っているという調査結果が引き続き報告されています。 これらの損失の施設レベルの理由の中には、HIV陽性の患者が最初の薬を処方されるまでに、複数回の診療所訪問と長い待ち時間を必要とする治療開始プロトコルがあります。 プロセスの実際の詳細と、施設、設定、または国によって異なる程度に関する公開された証拠はほとんどありません。 しっかりとしたベースラインの証拠がなければ、改善の機会を特定することは困難です。 SPRINT (アフリカで HIV の治療を開始するための手順とリソースの調査) 研究は、この証拠ベースの開発を開始します。 SPRINT は、標準治療の施設レベルの説明と、研究施設で最近 ART を開始した患者のレトロスペクティブな記録レビューを組み合わせます。 データはザンビアの 12 の医療施設から収集されます。 この調査では、選択された医療施設の診療所スタッフとの構造化されたインタビューを通じて、現在の手順に関する詳細な情報が得られます。 ART に適格な患者のレトロスペクティブ コホートの記録レビューでは、実際の診療所訪問数、提供されるサービス、および治療開始から終了までのステップの期間が推定されます。 SPRINT は、治療開始へのアプローチの違いと改善の潜在的な機会を特定することが期待されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2189

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ザンビア
      • Lusaka、ザンビア
        • Clinton Health Access Initiative
  • 南アフリカ
    • Gauteng
      • Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2193
        • Health Economics and Epidemiology Research Office

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2018 年 7 月 1 日から 2019 年 6 月 30 日までの間に研究施設で ART を受ける資格を得た患者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • HIV陽性

除外基準:

  • 妊娠中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
HIV治療を開始した患者
他の：定期的なカルテ データの収集
この研究では、電子医療記録システム、その他の電子データベース、および紙のカルテから定期的な医療記録データを収集します。
研究施設のサービス提供者
他の：サービスプロバイダーへのインタビュー
臨床医と一般スタッフは、ART 開始プロセスに関してインタビューを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ART開始までの平均通院回数
時間枠：治療の適格性が決定されてから最大6か月
HIV 診断と ARV の最初の調剤の間に必要な医療システムの相互作用の数
治療の適格性が決定されてから最大6か月
ART開始までの時間
時間枠：治療の適格性が決定されてから最大6か月
HIV診断から初回調剤までの平均日数
治療の適格性が決定されてから最大6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
指定された時間間隔で開始する患者の割合
時間枠：治療の適格性が決定されてから最大6か月
治療の適格性が決定されてから 0、7、14、28 日、3 か月、6 か月以内に ART を開始した患者の割合
治療の適格性が決定されてから最大6か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ART開始の手順
時間枠：治療の適格性が決定されてから最大6か月
患者の流れ、必要な診療所訪問の回数、訪問間の間隔、提供されるサービス、関与するスタッフ配置幹部、記録管理システムなどのトピックに対処する詳細な説明情報
治療の適格性が決定されてから最大6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Boston University

協力者

Bill and Melinda Gates Foundation
University of Witwatersrand, South Africa
Clinton Health Access Initiative Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Sydney B Rosen, MPA、BU School of Public Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月15日

一次修了 (実際)

2021年4月30日

研究の完了 (実際)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月9日

最初の投稿 (実際)

2020年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月22日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H-40488
  • OPP1136158 (その他の助成金/資金番号：Bill and Melinda Gates Foundation)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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