Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overzicht van procedures en bronnen voor het initiëren van de behandeling van hiv in Afrika-Zambia (SPRINT-Zambia)

22 december 2024 bijgewerkt door: Boston University

Overzicht van procedures en bronnen voor het initiëren van de behandeling van hiv in Afrika: de SPRINT-studie in Zambia

In haar herziening van 2017 van de wereldwijde richtlijnen voor hiv-zorg en -behandeling riep de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) op tot snelle of dezelfde dag starten van antiretrovirale behandeling (ART) voor in aanmerking komende patiënten die positief testen op hiv. Tot op heden hebben echter noch de WHO, noch het Zambiaanse ministerie van Volksgezondheid gedetailleerde richtlijnen gegeven voor de uitvoering van deze aanbeveling.

In Afrika bezuiden de Sahara, waar de meeste hiv-patiënten zich bevinden, blijven studies aantonen dat patiënten die voor behandeling in aanmerking komen, vaak uit de zorg zijn verdwenen voordat ze hun eerste dosis antiretrovirale medicatie (ARV's) krijgen. Een van de redenen voor deze verliezen op facilitair niveau zijn protocollen voor het starten van de behandeling die meerdere kliniekbezoeken en lange wachttijden vereisen voordat een patiënt die positief test op hiv een eerste voorraad medicijnen krijgt. Er is zeer weinig gepubliceerd bewijs over de praktische details van het proces en de mate waarin het verschilt per faciliteit, omgeving of land. Zonder een solide baseline evidence-base is het een uitdaging om kansen voor verbeteringen te identificeren. De SPRINT-studie (Survey of Procedures and Resources for Initiating Treatment of HIV in Africa) zal beginnen met het ontwikkelen van deze bewijsbasis. SPRINT combineert een beschrijving op facilitair niveau van de zorgstandaard met een retrospectief dossieroverzicht van patiënten die onlangs met ART zijn begonnen op de onderzoekslocaties. Er zullen gegevens worden verzameld van 12 gezondheidscentra in Zambia. De enquête zal gedetailleerde informatie opleveren over de huidige procedures door middel van gestructureerde interviews met kliniekpersoneel in de geselecteerde gezondheidsfaciliteiten. De recordreview voor een retrospectief cohort van patiënten die in aanmerking komen voor ART zal een schatting maken van het werkelijke aantal kliniekbezoeken, geleverde diensten en de duur van de stappen voor het starten van de behandeling van begin tot eind. Van SPRINT wordt verwacht dat het verschillen identificeert in benaderingen voor het starten van een behandeling en potentiële mogelijkheden voor verbetering.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2189

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lusaka, Zambia
        • Clinton Health Access Initiative
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2193
        • Health Economics and Epidemiology Research Office

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tussen 1 juli 2018 en 30 juni 2019 in aanmerking kwamen voor ARV in een studiecentrum.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥18 jaar oud
  • hiv-positief

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die begonnen met hiv-behandeling
De studie verzamelt routinematige medische dossiergegevens van het elektronische medische dossiersysteem, andere elektronische databases en papieren grafieken.
Dienstverleners bij studiefaciliteiten
Clinici en lekenpersoneel zullen worden geïnterviewd over het ART-initiatieproces.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld aantal bezoeken dat nodig is om met ART te beginnen
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na vaststelling van geschiktheid voor behandeling
Aantal vereiste interacties tussen het gezondheidssysteem tussen de hiv-diagnose en de eerste verstrekking van ARV's
Tot 6 maanden na vaststelling van geschiktheid voor behandeling
Tijd voor ART-initiatie
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na vaststelling van geschiktheid voor behandeling
Gemiddeld aantal dagen dat nodig is tussen hiv-diagnose en eerste verstrekking
Tot 6 maanden na vaststelling van geschiktheid voor behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat start met gespecificeerde tijdsintervallen
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na vaststelling van geschiktheid voor behandeling
Percentage patiënten dat ART start binnen 0, 7, 14 en 28 dagen en 3 en 6 maanden na vaststelling van geschiktheid voor behandeling
Tot 6 maanden na vaststelling van geschiktheid voor behandeling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procedures voor ART-initiatie
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na vaststelling van geschiktheid voor behandeling
Gedetailleerde beschrijvende informatie over onderwerpen als patiëntenstroom, aantal vereiste kliniekbezoeken, intervallen tussen bezoeken, verleende diensten, betrokken personeelskaders en registratiesystemen
Tot 6 maanden na vaststelling van geschiktheid voor behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sydney B Rosen, MPA, BU School of Public Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H-40488
  • OPP1136158 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Bill and Melinda Gates Foundation)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Klinische onderzoeken op Routinematige verzameling van medische dossiergegevens

Abonneren