Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus menettelyistä ja resursseista HIV:n hoidon aloittamiseksi Afrikassa-Sambiassa (SPRINT-Zambia)

sunnuntai 22. joulukuuta 2024 päivittänyt: Boston University

Tutkimus menettelyistä ja resursseista HIV:n hoidon aloittamiseksi Afrikassa: SPRINT-tutkimus Sambiassa

Maailman terveysjärjestö (WHO) vaati vuonna 2017 tekemässään tarkistuksessaan HIV:n hoidon ja hoidon maailmanlaajuisia suuntaviivoja antiretroviraalisen hoidon (ART) aloittamista nopeasti tai samana päivänä HIV-positiivisille potilaille. Toistaiseksi WHO tai Sambian terveysministeriö eivät kuitenkaan ole antaneet yksityiskohtaisia ​​ohjeita tämän suosituksen täytäntöönpanosta.

Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, jossa useimmat HIV-potilaat sijaitsevat, tutkimukset osoittavat edelleen, että hoitoon soveltuvien potilaiden suuri määrä menettää hoitoa ennen kuin he saavat ensimmäisen annoksen antiretroviraalisia lääkkeitä (ARV). Yksi laitostason syistä näille menetyksille ovat hoidon aloitusprotokollat, jotka edellyttävät useita klinikkakäyntejä ja pitkät odotusajat, ennen kuin potilaalle, jonka HIV-testi on positiivinen, jaetaan ensimmäinen lääkitys. On hyvin vähän julkaistua näyttöä prosessin käytännön yksityiskohdista ja siitä, missä määrin se vaihtelee laitoksen, ympäristön tai maan mukaan. Ilman vankkaa perustason näyttöpohjaa on haastavaa tunnistaa mahdollisuuksia parannusten tekemiseen. SPRINT (Survey of Procedures and Resources for Initiating Treatment of HIV in Africa) -tutkimus alkaa kehittää tätä näyttöpohjaa. SPRINT yhdistää laitostason kuvauksen hoidon tasosta retrospektiiviseen tietuearviointiin potilaista, jotka ovat äskettäin aloittaneet ART:n tutkimuspaikalla. Tietoja kerätään 12 terveyskeskuksesta Sambiassa. Kyselystä saadaan yksityiskohtaista tietoa nykyisistä toimenpiteistä strukturoitujen haastattelujen avulla klinikan henkilökunnan kanssa valituissa terveyslaitoksissa. Arvioinnissa retrospektiivisessä ART-potilaiden ryhmässä arvioidaan todelliset klinikkakäyntien määrät, tarjotut palvelut ja hoidon aloitusvaiheiden kesto alusta loppuun. SPRINTin odotetaan tunnistavan erot lähestymistavoissa hoidon aloittamisessa ja mahdollisia parannusmahdollisuuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2189

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2193
        • Health Economics and Epidemiology Research Office
      • Lusaka, Sambia
        • Clinton Health Access Initiative

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka olivat oikeutettuja ART-hoitoon tutkimuslaitoksessa 1.7.2018-30.6.2019 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18 vuotta vanha
  • HIV-positiivinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, jotka aloittivat HIV-hoidon
Tutkimuksessa kerätään rutiininomaisia ​​potilaskertomustietoja sähköisestä sairauskertomusjärjestelmästä, muista sähköisistä tietokannoista ja paperikartoista.
Palveluntarjoajat opiskelutiloissa
Kliinikkoja ja maallikoita haastatellaan ART-aloitusprosessista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ART:n aloittamiseen vaadittavien käyntien keskimääräinen määrä
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta hoitokelpoisuuden määrittämisestä
HIV-diagnoosin ja ARV-lääkkeiden ensimmäisen annostelun välillä vaadittujen terveysjärjestelmien vuorovaikutusten määrä
Jopa 6 kuukautta hoitokelpoisuuden määrittämisestä
Aika aloittaa ART
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta hoitokelpoisuuden määrittämisestä
Keskimääräinen päivien lukumäärä HIV-diagnoosin ja ensimmäisen annostelun välillä
Jopa 6 kuukautta hoitokelpoisuuden määrittämisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka aloittavat tietyin aikavälein
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta hoitokelpoisuuden määrittämisestä
Niiden potilaiden osuus, jotka aloittavat ART-hoidon 0, 7, 14 ja 28 päivän ja 3 ja 6 kuukauden sisällä hoitokelpoisuuden määrittämisestä
Jopa 6 kuukautta hoitokelpoisuuden määrittämisestä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ART-käynnistysmenettelyt
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta hoitokelpoisuuden määrittämisestä
Yksityiskohtaiset kuvailevat tiedot sellaisista aiheista kuin potilasvirta, vaadittujen klinikkakäyntien määrä, käyntien väliset välit, tarjotut palvelut, mukana olevat henkilöstökaaderit ja rekisterijärjestelmät
Jopa 6 kuukautta hoitokelpoisuuden määrittämisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sydney B Rosen, MPA, BU School of Public Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-40488
  • OPP1136158 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Bill and Melinda Gates Foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Kliiniset tutkimukset Säännöllinen sairauskertomustietojen kerääminen

Tilaa