Обзор процедур и ресурсов для начала лечения ВИЧ в Африке-Замбии (SPRINT-Zambia)
Обзор процедур и ресурсов для начала лечения ВИЧ в Африке: исследование SPRINT в Замбии
В своем пересмотренном в 2017 году глобальном руководстве по уходу и лечению ВИЧ Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) призвала к быстрому или в тот же день началу антиретровирусного лечения (АРТ) для подходящих пациентов с положительным результатом теста на ВИЧ. Однако на сегодняшний день ни ВОЗ, ни Министерство здравоохранения Замбии не предоставили подробных указаний о том, как выполнять эту рекомендацию.
В странах Африки к югу от Сахары, где находится большинство пациентов с ВИЧ, исследования продолжают документировать высокие потери нуждающихся в лечении пациентов до того, как они получат свою первую дозу антиретровирусных препаратов (АРВ). Среди причин этих потерь на уровне учреждения — протоколы начала лечения, которые требуют многократных посещений клиники и длительного времени ожидания, прежде чем пациенту с положительным результатом теста на ВИЧ будет выдан первоначальный запас лекарств. Опубликовано очень мало данных о практических деталях процесса и степени, в которой он варьируется в зависимости от учреждения, условий или страны. Без надежной исходной доказательной базы сложно определить возможности для внесения улучшений. Исследование SPRINT (Обзор процедур и ресурсов для начала лечения ВИЧ в Африке) начнет разработку этой доказательной базы. SPRINT будет сочетать описание стандарта лечения на уровне учреждения с ретроспективным обзором истории болезни пациентов, недавно начавших АРТ в исследовательских центрах. Данные будут собираться в 12 медицинских учреждениях Замбии. Опрос позволит получить подробную информацию о текущих процедурах посредством структурированных интервью с персоналом клиник в выбранных медицинских учреждениях. Анализ записей ретроспективной когорты пациентов, имеющих право на АРТ, позволит оценить фактическое количество посещений клиники, предоставленных услуг и продолжительность шагов для начала лечения от начала до конца. Ожидается, что SPRINT выявит различия в подходах к началу лечения и потенциальные возможности для улучшения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lusaka, Замбия
- Clinton Health Access Initiative
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 2193
- Health Economics and Epidemiology Research Office
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет
- ВИЧ-положительный
Критерий исключения:
- Беременная
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, начавшие лечение ВИЧ
|
В рамках исследования будут собираться обычные данные медицинских карт из электронной системы медицинских карт, других электронных баз данных и бумажных карт.
|
|
Поставщики услуг в учебных заведениях
|
Клиницисты и неспециалисты будут опрошены относительно процесса начала АРТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее количество посещений, необходимых для начала АРТ
Временное ограничение: До 6 месяцев после определения пригодности к лечению
|
Необходимое количество взаимодействий системы здравоохранения между диагностикой ВИЧ и первой выдачей АРВ-препаратов
|
До 6 месяцев после определения пригодности к лечению
|
|
Время до начала АРТ
Временное ограничение: До 6 месяцев после определения пригодности к лечению
|
Среднее количество дней, необходимое между постановкой диагноза ВИЧ и первой выдачей
|
До 6 месяцев после определения пригодности к лечению
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, которые начинают лечение через определенные промежутки времени
Временное ограничение: До 6 месяцев после определения пригодности к лечению
|
Доля пациентов, которые начинают АРТ в течение 0, 7, 14 и 28 дней и 3 и 6 месяцев после определения показаний к лечению
|
До 6 месяцев после определения пригодности к лечению
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процедуры начала АРТ
Временное ограничение: До 6 месяцев после определения пригодности к лечению
|
Подробная описательная информация, касающаяся таких тем, как поток пациентов, количество необходимых посещений клиники, интервалы между посещениями, предоставляемые услуги, задействованный персонал и системы ведения документации.
|
До 6 месяцев после определения пригодности к лечению
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sydney B Rosen, MPA, BU School of Public Health
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H-40488
- OPP1136158 (Другой номер гранта/финансирования: Bill and Melinda Gates Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .