非洲-赞比亚开始艾滋病毒治疗的程序和资源调查 (SPRINT-Zambia)
2024年12月22日 更新者：Boston University
非洲开始治疗 HIV 的程序和资源调查：赞比亚的 SPRINT 研究
在 2017 年修订的全球艾滋病毒护理和治疗指南中，世界卫生组织 (WHO) 呼吁对符合条件的 HIV 检测呈阳性的患者迅速或当天开始抗逆转录病毒治疗 (ART)。 然而，迄今为止，WHO 和赞比亚卫生部均未就如何实施该建议提供详细指导。
在大多数 HIV 患者所在的撒哈拉以南非洲地区，研究继续记录了符合治疗条件的患者在接受第一剂抗逆转录病毒药物 (ARV) 之前因护理而流失的情况。 这些损失的设施级原因包括治疗启动协议，该协议需要多次门诊就诊和长时间等待，然后才能为 HIV 检测呈阳性的患者分配初始药物供应。 关于该过程的实际细节以及它因设施、环境或国家而异的程度的公开证据很少。 如果没有强大的基线证据基础，就很难确定进行改进的机会。 SPRINT（非洲开始治疗 HIV 的程序和资源调查）研究将开始开发这一证据基础。 SPRINT 将把护理标准的设施级描述与最近在研究地点启动 ART 的患者的回顾性记录审查相结合。 将从赞比亚的 12 个医疗机构收集数据。 该调查将通过对选定医疗机构的诊所工作人员进行结构化访谈，获取有关当前程序的详细信息。 对符合 ART 条件的患者的回顾性队列的记录审查将估计实际就诊次数、提供的服务以及从开始到结束治疗开始的步骤持续时间。 SPRINT 有望确定治疗启动方法的差异和潜在的改进机会。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2189
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
2018 年 7 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日期间在研究机构有资格接受 ART 的患者。
描述
纳入标准：
- ≥18岁
- HIV阳性
排除标准：
- 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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开始接受 HIV 治疗的患者
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该研究将从电子病历系统、其他电子数据库和纸质图表中收集常规病历数据。
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研究机构的服务提供者
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临床医生和外行工作人员将接受有关 ART 启动过程的采访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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开始 ART 所需的平均就诊次数
大体时间：确定治疗资格后最多 6 个月
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HIV 诊断和首次分发 ARV 之间所需的卫生系统互动次数
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确定治疗资格后最多 6 个月
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启动 ART 的时间
大体时间：确定治疗资格后最多 6 个月
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从 HIV 诊断到首次配药所需的平均天数
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确定治疗资格后最多 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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按指定时间间隔启动的患者比例
大体时间：确定治疗资格后最多 6 个月
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在确定治疗资格后的 0、7、14 和 28 天以及 3 和 6 个月内启动 ART 的患者比例
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确定治疗资格后最多 6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ART启动程序
大体时间：确定治疗资格后最多 6 个月
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详细描述信息，涉及患者流量、所需门诊就诊次数、就诊间隔、提供的服务、涉及的人员配备和记录保存系统等主题
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确定治疗资格后最多 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Sydney B Rosen, MPA、BU School of Public Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月15日
初级完成 (实际的)
2021年4月30日
研究完成 (实际的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月9日
首次发布 (实际的)
2020年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月22日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H-40488
- OPP1136158 (其他赠款/资助编号：Bill and Melinda Gates Foundation)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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