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Encuesta de procedimientos y recursos para iniciar el tratamiento del VIH en África-Zambia (SPRINT-Zambia)

22 de diciembre de 2024 actualizado por: Boston University

Encuesta de procedimientos y recursos para iniciar el tratamiento del VIH en África: el estudio SPRINT en Zambia

En su revisión de 2017 de las pautas globales para la atención y el tratamiento del VIH, la Organización Mundial de la Salud (OMS) solicitó el inicio rápido o en el mismo día del tratamiento antirretroviral (TAR) para los pacientes elegibles que dieron positivo en la prueba del VIH. Sin embargo, hasta la fecha, ni la OMS ni el Ministerio de Salud de Zambia han brindado orientación detallada sobre cómo implementar esta recomendación.

En el África subsahariana, donde se encuentra la mayoría de los pacientes con VIH, los estudios continúan documentando grandes pérdidas de atención de pacientes elegibles para el tratamiento antes de que reciban su primera dosis de medicamentos antirretrovirales (ARV). Entre las razones a nivel de las instalaciones para estas pérdidas se encuentran los protocolos de iniciación del tratamiento que requieren múltiples visitas a la clínica y largos tiempos de espera antes de que un paciente con resultado positivo en la prueba del VIH reciba un suministro inicial de medicamentos. Hay muy poca evidencia publicada sobre los detalles prácticos del proceso y la medida en que varía según la instalación, el entorno o el país. Sin una sólida base de evidencia de referencia, es un desafío identificar oportunidades para realizar mejoras. El estudio SPRINT (Encuesta de procedimientos y recursos para iniciar el tratamiento del VIH en África) comenzará a desarrollar esta base de evidencia. SPRINT combinará una descripción a nivel de centro del estándar de atención con una revisión retrospectiva de registros de pacientes que recientemente iniciaron TAR en los sitios de estudio. Los datos se recopilarán de 12 establecimientos de salud en Zambia. La encuesta obtendrá información detallada sobre los procedimientos actuales a través de entrevistas estructuradas con el personal de la clínica en los establecimientos de salud seleccionados. La revisión de registros de una cohorte retrospectiva de pacientes elegibles para TAR estimará el número real de visitas a la clínica, los servicios prestados y la duración de los pasos para el inicio del tratamiento de principio a fin. Se espera que SPRINT identifique las diferencias en los enfoques para el inicio del tratamiento y las posibles oportunidades de mejora.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2189

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sudáfrica, 2193
        • Health Economics and Epidemiology Research Office
      • Lusaka, Zambia
        • Clinton Health Access Initiative

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se volvieron elegibles para TAR en un centro de estudio entre el 1 de julio de 2018 y el 30 de junio de 2019.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥18 años
  • seropositivo

Criterio de exclusión:

  • Embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes que iniciaron tratamiento contra el VIH
El estudio recopilará datos de registros médicos de rutina del sistema de registros médicos electrónicos, otras bases de datos electrónicas y gráficos en papel.
Proveedores de servicios en las instalaciones del estudio
Los médicos y el personal lego serán entrevistados con respecto al proceso de inicio de ART.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Promedio de visitas requeridas para iniciar el TAR
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de determinar la elegibilidad para el tratamiento
Número de interacciones del sistema de salud requeridas entre el diagnóstico de VIH y la primera dispensación de ARV
Hasta 6 meses después de determinar la elegibilidad para el tratamiento
Tiempo hasta el inicio del TAR
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de determinar la elegibilidad para el tratamiento
Promedio de días requeridos entre el diagnóstico de VIH y la primera dispensación
Hasta 6 meses después de determinar la elegibilidad para el tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes que inician en intervalos de tiempo específicos
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de determinar la elegibilidad para el tratamiento
Proporción de pacientes que inician el TAR dentro de los 0, 7, 14 y 28 días y 3 y 6 meses posteriores a la determinación de la elegibilidad para el tratamiento
Hasta 6 meses después de determinar la elegibilidad para el tratamiento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Procedimientos para el inicio del TAR
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después de determinar la elegibilidad para el tratamiento
Información descriptiva detallada que aborda temas como el flujo de pacientes, la cantidad de visitas clínicas requeridas, los intervalos entre visitas, los servicios prestados, los cuadros de personal involucrados y los sistemas de mantenimiento de registros.
Hasta 6 meses después de determinar la elegibilidad para el tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sydney B Rosen, MPA, BU School of Public Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H-40488
  • OPP1136158 (Otro número de subvención/financiamiento: Bill and Melinda Gates Foundation)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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