Badanie procedur i zasobów do rozpoczęcia leczenia HIV w Afryce i Zambii (SPRINT-Zambia)
Przegląd procedur i zasobów do rozpoczęcia leczenia HIV w Afryce: badanie SPRINT w Zambii
W swojej rewizji globalnych wytycznych dotyczących opieki i leczenia HIV z 2017 r. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) wezwała do szybkiego lub tego samego dnia rozpoczęcia leczenia przeciwretrowirusowego (ART) kwalifikującym się pacjentom z pozytywnym wynikiem testu na obecność wirusa HIV. Jednak do tej pory ani WHO, ani Ministerstwo Zdrowia Zambii nie dostarczyły szczegółowych wskazówek, jak wdrożyć to zalecenie.
W Afryce Subsaharyjskiej, gdzie przebywa większość pacjentów zakażonych wirusem HIV, badania nadal dokumentują duże straty pacjentów kwalifikujących się do leczenia przed otrzymaniem pierwszej dawki leków przeciwretrowirusowych (ARV). Wśród przyczyn tych strat na poziomie placówki są protokoły rozpoczęcia leczenia, które wymagają wielu wizyt w klinice i długiego czasu oczekiwania, zanim pacjentowi, który uzyska pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV, zostanie wydana wstępna dostawa leków. Istnieje bardzo niewiele opublikowanych dowodów na temat praktycznych szczegółów procesu i zakresu, w jakim różni się on w zależności od placówki, miejsca lub kraju. Bez solidnej podstawowej bazy dowodowej trudno jest zidentyfikować możliwości wprowadzenia ulepszeń. Badanie SPRINT (Survey of Procedures and Resources for Initiating Treatment of HIV in Africa) rozpocznie opracowywanie tej bazy danych. SPRINT połączy opis standardu opieki na poziomie placówki z retrospektywnym przeglądem dokumentacji pacjentów, którzy niedawno rozpoczęli ART w ośrodkach badawczych. Dane będą zbierane z 12 placówek służby zdrowia w Zambii. Ankieta pozwoli uzyskać szczegółowe informacje na temat aktualnych procedur poprzez ustrukturyzowane wywiady z personelem klinik w wybranych placówkach służby zdrowia. Przegląd dokumentacji dla retrospektywnej kohorty pacjentów kwalifikujących się do ART pozwoli oszacować rzeczywistą liczbę wizyt w klinice, udzielonych usług oraz czas trwania etapów rozpoczęcia leczenia od początku do końca. Oczekuje się, że SPRINT zidentyfikuje różnice w podejściach do rozpoczynania leczenia i potencjalne możliwości poprawy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2193
- Health Economics and Epidemiology Research Office
-
-
-
-
-
Lusaka, Zambia
- Clinton Health Access Initiative
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥18 lat
- HIV-dodatni
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci, którzy rozpoczęli leczenie HIV
|
W badaniu zostaną zebrane rutynowe dane dotyczące dokumentacji medycznej z systemu elektronicznej dokumentacji medycznej, innych elektronicznych baz danych oraz wykresów papierowych.
|
|
Dostawcy usług w ośrodkach badawczych
|
Klinicyści i personel niezawodowy zostaną przesłuchani na temat procesu inicjacji ART.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia liczba wizyt wymaganych do rozpoczęcia ART
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po ustaleniu uprawnień do leczenia
|
Liczba wymaganych interakcji w systemie opieki zdrowotnej między diagnozą HIV a pierwszym wydaniem leków antyretrowirusowych
|
Do 6 miesięcy po ustaleniu uprawnień do leczenia
|
|
Czas na inicjację ART
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po ustaleniu uprawnień do leczenia
|
Średnia liczba dni wymaganych między diagnozą HIV a pierwszym wydaniem
|
Do 6 miesięcy po ustaleniu uprawnień do leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, którzy inicjują w określonych odstępach czasu
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po ustaleniu uprawnień do leczenia
|
Odsetek pacjentów, którzy rozpoczęli ART w ciągu 0, 7, 14 i 28 dni oraz 3 i 6 miesięcy od ustalenia kwalifikacji do leczenia
|
Do 6 miesięcy po ustaleniu uprawnień do leczenia
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procedury inicjacji ART
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po ustaleniu uprawnień do leczenia
|
Szczegółowe informacje opisowe dotyczące takich tematów, jak przepływ pacjentów, liczba wymaganych wizyt w klinice, odstępy między wizytami, świadczone usługi, zaangażowany personel i systemy prowadzenia dokumentacji
|
Do 6 miesięcy po ustaleniu uprawnień do leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sydney B Rosen, MPA, BU School of Public Health
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-40488
- OPP1136158 (Inny numer grantu/finansowania: Bill and Melinda Gates Foundation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Program profilaktyki HIV | Zapobieganie i opieka nad HIV | Stosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej HIVStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloGilead SciencesZakończony
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Przestrzeganie PrEP | Stygmatyzacja związana z HIVTajlandia
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutacyjnyCiąża | HIV | Po porodzie | Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART).Botswana
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Jeszcze nie rekrutacja
-
Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Rutynowe zbieranie danych z dokumentacji medycznej
-
Occlutech International ABJeszcze nie rekrutacjaSerce jednokomorowe | Wrodzona anomalia | Fenestracja | Niewydolność krążenia typu FontanStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone