Pesquisa de procedimentos e recursos para iniciar o tratamento do HIV na África-Zâmbia (SPRINT-Zambia)
Pesquisa de procedimentos e recursos para iniciar o tratamento do HIV na África: o estudo SPRINT na Zâmbia
Em sua revisão de 2017 das diretrizes globais para cuidados e tratamento do HIV, a Organização Mundial da Saúde (OMS) pediu o início rápido ou no mesmo dia do tratamento antirretroviral (ART) para pacientes elegíveis com teste positivo para HIV. No entanto, até o momento, nem a OMS nem o Ministério da Saúde da Zâmbia forneceram orientações detalhadas sobre como implementar esta recomendação.
Na África subsaariana, onde está localizada a maioria dos pacientes com HIV, os estudos continuam a documentar altas perdas de pacientes elegíveis para tratamento antes de receberem a primeira dose de medicamentos antirretrovirais (ARVs). Entre os motivos dessas perdas nas unidades de saúde estão os protocolos de início do tratamento que exigem várias visitas clínicas e longos tempos de espera antes que um paciente com teste positivo para HIV receba um suprimento inicial de medicamentos. Há muito pouca evidência publicada sobre os detalhes práticos do processo e a medida em que varia de acordo com o estabelecimento, estabelecimento ou país. Sem uma base sólida de evidências, é um desafio identificar oportunidades para fazer melhorias. O estudo SPRINT (Pesquisa de procedimentos e recursos para iniciar o tratamento do HIV na África) começará a desenvolver essa base de evidências. O SPRINT combinará uma descrição do padrão de atendimento em nível de instalação com uma revisão retrospectiva de registros de pacientes que iniciaram recentemente a ART nos locais de estudo. Os dados serão coletados de 12 unidades de saúde na Zâmbia. A pesquisa obterá informações detalhadas sobre os procedimentos atuais por meio de entrevistas estruturadas com o pessoal clínico nas unidades de saúde selecionadas. A revisão de registros para uma coorte retrospectiva de pacientes elegíveis para ART estimará o número real de visitas clínicas, serviços prestados e a duração das etapas para o início do tratamento do início ao fim. Espera-se que o SPRINT identifique diferenças nas abordagens para o início do tratamento e potenciais oportunidades de melhoria.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lusaka, Zâmbia
- Clinton Health Access Initiative
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 2193
- Health Economics and Epidemiology Research Office
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥18 anos
- HIV positivo
Critério de exclusão:
- Grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes que iniciaram tratamento para HIV
|
O estudo coletará dados de registros médicos de rotina do sistema de registros médicos eletrônicos, outros bancos de dados eletrônicos e gráficos em papel.
|
|
Prestadores de serviços em instalações de estudo
|
Os médicos e leigos serão entrevistados sobre o processo de iniciação da ART.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número médio de visitas necessárias para iniciar o TARV
Prazo: Até 6 meses após a elegibilidade do tratamento determinada
|
Número de interações do sistema de saúde necessárias entre o diagnóstico de HIV e a primeira distribuição de ARVs
|
Até 6 meses após a elegibilidade do tratamento determinada
|
|
Tempo para iniciar o TARV
Prazo: Até 6 meses após a elegibilidade do tratamento determinada
|
Número médio de dias necessários entre o diagnóstico de HIV e a primeira dispensação
|
Até 6 meses após a elegibilidade do tratamento determinada
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de pacientes que iniciam em intervalos de tempo especificados
Prazo: Até 6 meses após a elegibilidade do tratamento determinada
|
Proporção de pacientes que iniciam TARV em 0, 7, 14 e 28 dias e 3 e 6 meses após a determinação da elegibilidade ao tratamento
|
Até 6 meses após a elegibilidade do tratamento determinada
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Procedimentos para o início da TARV
Prazo: Até 6 meses após a elegibilidade do tratamento determinada
|
Informações descritivas detalhadas abordando tópicos como fluxo de pacientes, número de visitas clínicas necessárias, intervalos entre as visitas, serviços prestados, quadros de pessoal envolvidos e sistemas de manutenção de registros
|
Até 6 meses após a elegibilidade do tratamento determinada
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sydney B Rosen, MPA, BU School of Public Health
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H-40488
- OPP1136158 (Número de outro subsídio/financiamento: Bill and Melinda Gates Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRecrutamentoPrevenção do HIV | Profilaxia pré-exposição ao HIV | Programa de Prevenção do HIV | Prevenção e cuidados com o HIV | Uso de profilaxia pré-exposição ao HIVEstados Unidos
-
Federal University of São PauloGilead SciencesConcluído
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRecrutamentoHIV | Teste de HIV | Ligação do HIV ao Cuidado | Tratamento de HIVEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RecrutamentoPreparação | HIV | Prevenção do HIV | Absorção de PrEPEstados Unidos
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RecrutamentoViabilidade | Prevenção do HIV | Absorção de PrEP | Aceitabilidade | Autoteste de HIV | Parceiros masculinos de mulheres pós-parto HIV negativasÁfrica do Sul
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement e outros colaboradoresDesconhecidoHIV | Crianças não infectadas pelo HIV | Crianças expostas ao HIVCamarões
-
University of MinnesotaRetiradoInfecções por HIV | HIV/AIDS | HIV | AUXILIA | Aids/problema de HIV | AIDS e InfecçõesEstados Unidos
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRecrutamentoGravidez | HIV | Pós-parto | Adesão à terapia antirretroviral (TARV) para HIVBotsuana
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Ainda não está recrutando
-
Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Ainda não está recrutando