전자간 골절 복구 수술용 블록
2020년 7월 12일 업데이트: Jakub Klimkiewicz, Military Institute of Medicine, Poland
전자간 골절 복구 수술을 받는 고위험 환자에서 대퇴 신경 차단과 외측 대퇴 피부 신경 차단 및 마취를 통한 진정
이 단일 센터 공개 라벨 연구는 전신 마취 또는 말초 신경 차단 하에서 전자내 골절의 외과적 복구 결과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 단일 센터 공개 라벨 연구는 전신 마취 또는 말초 신경 차단 하에서 전자내 골절의 외과적 복구 결과를 비교합니다.
환자는 척추 마취에 대한 금기 사항이 있는 전자내 골절 복구가 예정된 고위험 개인입니다. 한 그룹은 전신 기관내 마취제를, 다른 그룹은 깊은 진정제와 함께 대퇴부 및 외측 대퇴부 피부 신경을 받습니다.
사망률, 이환율(주요 심혈관 사건, 섬망, 폐렴), 통증 점수 및 오피오이드 소비가 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Warsaw, 폴란드, 04-141
- 모병
- Military Institute of Medicine
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연락하다:
- Jakub Klimkiewicz, MD, PhD
- 전화번호: 0048261816896
- 이메일: jklimkiewicz@wim.mil.pl
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연락하다:
- Mateusz Gutowski, MD
- 전화번호: 0048261816896
- 이메일: mgutowski@wim.mil.pl
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수석 연구원:
- Jakub Klimkiewicz, MD, PhD
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수석 연구원:
- Mateusz Gutowski, MD
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부수사관:
- Bartosz Rustecki, MD, PhD
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부수사관:
- Dymitr Kochanowski, MD
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부수사관:
- Anna Klimkiewicz, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전자내 골절
- 수술이 필요하다
- 척추 마취에 대한 금기 사항
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전신 마취
환자는 프로포폴, 펜타닐, 세보플루란 및 로쿠로늄으로 전신 기관내 마취를 받게 됩니다.
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환자는 일반적으로 사용되는 약물(프로포폴, 펜타닐, 세보플루란)로 전신 기관내 마취를 받게 됩니다.
약물의 정확한 복용량은 좋은 임상 관행에 따라 마취 제공자의 재량에 달려 있습니다.
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실험적: 국소 마취
환자는 수술 전 초음파 지도하에 대퇴부 및 외측 대퇴부 피부 신경 차단술을 받게 됩니다. 수술 중에는 프로포폴로 깊은 진정제를 투여받게 됩니다.
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대퇴 신경 (FN)은 초음파로 식별됩니다.
바늘은 측면에서 내측으로 면내로 삽입됩니다.
15~17ml의 국소마취제(로피바카인 0.5~0.75%)를 투여합니다.
FN에 마취제가 잘 퍼진 후 사타구니 인대 아래 2-3cm, 측면으로 봉공근에 예상되는 위치에서 외측 대퇴 피부 신경(LFCN)을 식별하고 일반적으로 4-5ml의 국소 마취제를 주입합니다.
SpO2를 유지하기 위해 안면 마스크를 통해 산소 2-3 l/min을 공급하고 차단 후 진정제를 투여합니다.
시술을 가능하게 하고 환자를 편안하게 유지하기 위해 프로포폴 볼루스로 진정 작용을 합니다.
우리는 진정의 깊이를 Ramsay 진정 척도 4로 유지하는 것을 목표로 합니다. 큰 언어 자극을 사용하는 것이 가능한지 여부, 그렇지 않은 경우 부드럽게 미간 탭을 사용하여 진정의 깊이를 평가합니다.
환자는 전체 수술 중에 자발적으로 호흡합니다.
수술 부위가 준비된 후 외과의는 0,5% 리도카인으로 골수내 네일 시스템의 예상 진입점에 침투합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 30일 동안 생존한 환자의 비율.
기간: 수술일로부터 30일.
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생존자 수는 수술 후 30일째에 평가됩니다.
결과는 검사 그룹의 백분율로 표시됩니다.
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수술일로부터 30일.
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수술 후 30일 동안 주요 심혈관 사건을 겪은 환자의 비율.
기간: 수술일로부터 30일.
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뇌졸중 또는 급성 관상동맥 증후군의 발생은 수술 후 30일 동안 평가됩니다.
결과는 검사 그룹의 백분율로 표시됩니다.
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수술일로부터 30일.
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수술 후 7일 동안 수술 후 섬망으로 고통받는 환자의 비율.
기간: 수술 7일 후.
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수술 후 섬망의 발생은 수술 후 7일 동안 평가될 것이다.
결과는 검사 그룹의 백분율로 표시됩니다.
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수술 7일 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 첫 24시간
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환자는 수술 후 6시간 및 24시간 후 통증 등급에 대해 질문을 받게 됩니다.
NRS 점수는 0에서 10까지 사용되며 0은 통증이 없고 10은 극도로 심한 통증입니다.
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수술 후 첫 24시간
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 첫 24시간
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오피오이드(예: 모르핀) 소비가 기록됩니다.
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수술 후 첫 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .