이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

4mA tDCS, 에스트로겐 및 다리 근육 피로도

2023년 4월 17일 업데이트: Thorsten Rudroff, University of Iowa

월경 젊은 여성에서 4mA 경두개 직류 자극 후 에스트로겐 수치와 다리 근육 피로도

대부분의 경두개 직류 자극(tDCS) 연구는 성을 조절 요인으로 간주하지 못했습니다. 이러한 방치는 많은 tDCS 조사관(예: 참가자의 약 50%가 tDCS에 응답하지 않음)에 의해 한탄하는 높은 개체 간 변동성을 부분적으로 설명할 수 있으며 해당 분야의 진행을 확실히 지연시켰습니다. 따라서 섹스가 자극 관련 결과에 미치는 영향에 대한 연구는 큰 불일치를 보인 tDCS의 기본 메커니즘을 완전히 이해하는 데 필수적입니다.

월경주기 때문에 여성의 호르몬 수치는 남성보다 훨씬 더 많이 변동합니다. 중요한 것은 이러한 호르몬 변화가 tDCS와 같은 신경 조절 도구의 효능에 영향을 미칠 수 있다는 것입니다. 두 번째 여포 단계에서 높은 에스트로겐이 운동 피질의 흥분 메커니즘을 강화하는 것으로 제안됩니다. 그러나 양극 tDCS는 피질 흥분을 강화하기 때문에 과도한 흥분 가능성도 있습니다. 예를 들어, 양극 tDCS는 월경 주기의 두 번째 난포기에 적용할 때 과도한 흥분과 최적의 성능이 아닌 결과를 초래할 수 있습니다. 현재 월경 주기의 단계가 tDCS 효능을 변경하는지 여부와 그 방법을 조사한 연구가 없기 때문에 건강한 젊은 여성의 tDCS 성능 결과에 월경 주기의 단계가 어떻게 영향을 미치는지에 대한 지식이 부족합니다.

이 연구는 가장 유익한 결과를 얻기 위해 양극 tDCS를 투여할 최적의 시간과 해당 투여에 대한 이상적인 강도를 결정하는 데 중요합니다. 또한, 이 조사는 동일한 월경 주기 동안 여성을 테스트하기 위한 향후 tDCS 연구의 필요성을 강조할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

대부분의 경두개 직류 자극(tDCS) 연구는 성을 조절 요인으로 간주하지 못했습니다. 이러한 방치는 많은 tDCS 조사관(예: 참가자의 약 50%가 tDCS에 응답하지 않음)에 의해 한탄하는 높은 개체 간 변동성을 부분적으로 설명할 수 있으며 해당 분야의 진행을 확실히 지연시켰습니다. 따라서 섹스가 자극 관련 결과에 미치는 영향에 대한 연구는 큰 불일치를 보인 tDCS의 기본 메커니즘을 완전히 이해하는 데 필수적입니다.

월경주기 때문에 여성의 호르몬 수치는 남성보다 훨씬 더 많이 변동합니다. 월경 주기에는 두 가지 주요 단계가 있습니다: 1) 낮은 수준의 에스트라디올 및 프로게스테론(첫 번째 난포기, 1-7일)에 이어 에스트라디올 및 낮은 수준의 프로게스테론(두 번째 난포기, 7-14일); 및 2) 중간 정도의 에스트라디올 및 높은 프로게스테론 수치를 특징으로 하는 황체기(14-28일). 중요한 것은 이러한 호르몬 변화가 tDCS와 같은 신경 조절 도구의 효능에 영향을 미칠 수 있다는 것입니다.

두 번째 여포 단계에서 높은 에스트로겐이 운동 피질의 흥분 메커니즘을 강화하는 것으로 제안됩니다. 따라서, 높은 수준의 에스트라디올은 피질 흥분성을 증가시키는 것으로 보입니다. 그러나 양극 tDCS는 피질 흥분을 강화하기 때문에 과도한 흥분 가능성도 있습니다. 예를 들어, 양극 tDCS는 월경 주기의 두 번째 여포 단계에 적용할 때 과도한 자극과 최적이 아닌 성능으로 이어질 수 있습니다. 현재 월경 주기의 단계가 tDCS 효능을 변경하는지 여부와 그 방법을 조사한 연구가 없기 때문에 건강한 젊은 여성의 tDCS 성능 결과에 월경 주기의 단계가 어떻게 영향을 미치는지에 대한 지식이 부족합니다.

이 연구는 여성의 월경의 여러 단계에서 변화하는 호르몬 수치가 tDCS의 반응 변동성을 최소화하는 데 특히 중요한 요소이기 때문에 의미가 있습니다. 따라서, 이 연구는 가장 유익한 결과를 달성하기 위해 양극 tDCS를 투여하기 위한 최적의 시간과 해당 투여에 대한 이상적인 강도를 결정하는 데 중요합니다. 또한, 이 조사는 동일한 월경 주기 동안 여성을 테스트하기 위한 향후 tDCS 연구의 필요성을 강조할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 생리주기가 규칙적이다
  2. 청년(18~35세)
  3. 오른쪽 우성
  4. 지난 3개월 동안 주 3일 이상 중등도 신체 활동 30분 이상
  5. 만성 신경학적, 정신과적 또는 의학적 상태가 없는 경우
  6. 향정신성 약물을 복용하지 않습니다.

제외 기준:

  1. 임신한
  2. 두개골의 알려진 구멍 또는 균열
  3. 두개골에 금속 물체 또는 이식된 장치(예: 금속판)
  4. 호르몬 피임약/보충제를 복용 중인 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 월경 여성

참가자는 동측 눈썹 위의 주요 다리와 음극(반환 전극)을 제어하는 ​​뇌 영역 위에 양극(활성 전극)을 배치합니다. tDCS는 월경 주기의 초기 난포기, 후기 난포기 및 중간 황체기에 투여됩니다.

tDCS: 자극은 처음 30초 동안 최대 4mA로 증가하고 나머지 시뮬레이션 시간 동안 4mA로 유지됩니다.

가짜: 시험 시작과 종료 시 30초 동안 자극을 켰지만(4mA) 중간 시간에는 0mA로 유지됩니다.

잠재적인 위약 유사 효과 또는 참여자 기대 편향을 제어하기 위해 주어진 자극 기간의 시작과 끝에서 약한 전류(4mA 강도)를 사용합니다.
다른 이름들:
  • 가짜 tDCS 2mA
약한 전류(4mA 강도)를 사용하여 뇌의 흥분성을 높이거나 낮추고 기능적 또는 인지적 결과를 개선합니다.
다른 이름들:
  • tDCS 4mA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등속 피로 시험의 피로 지수
기간: 방문할 때마다 완료, 연속 2개월 동안 약 14일 간격

주로 사용하는 다리의 무릎을 40회 연속으로 굴곡 및 신전 반복합니다. 10분 휴식 후, 주로 사용하지 않는 다리로 같은 작업을 수행합니다.

피로 지수는 피로 테스트의 관련 반복에서 가장 큰 토크를 사용하여 다음과 같이 계산되었습니다: ([3~7회 평균 - 마지막 5회 평균]/3~7회 평균) X 100 토크 생산 감소 비율.

방문할 때마다 완료, 연속 2개월 동안 약 14일 간격
근력 및 피로 테스트 중 근육 활동
기간: 방문할 때마다 완료, 연속 2개월 동안 약 14일 간격

피로 테스트 중에 근전도(EMG; 근육 활동) 정보를 수집합니다. 근육 활동은 전기 신호/전압으로 측정됩니다.

무릎 신근(대퇴직근, 내측광근 및 외측광근)의 근육 활성도는 이 근육 그룹의 누적 활성도를 나타내기 위해 평균화되었습니다. 피로 테스트의 처음 두 번의 반복은 적응 반복으로 간주되어 제거되었습니다. 따라서 나머지 38회 반복은 평균 근전도 분석에 사용하였다. 후속 38회 반복도 8개의 창으로 구성되었습니다. 처음 7개의 창은 5개의 연속적이고 겹치지 않는 반복으로 구성되었으며(예: 창 2 = 반복 8-12; 창 3 = 반복 13-17 등) 마지막(8번째) 창은 마지막 3개의 반복으로 구성되었습니다.

방문할 때마다 완료, 연속 2개월 동안 약 14일 간격

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에스트로겐 수치
기간: 방문할 때마다 완료, 연속 2개월 동안 약 14일 간격

간병인은 에스트로겐 분석을 위해 왼쪽 팔의 정중주위 정맥에서 4.5mL의 혈액을 채취했습니다(피험자당 수집된 총 부피 = 9mL). Electrochemiluminescence Assay(Roche Diagnostics, Basel, Switzerland)를 사용하여 University of Iowa Hospitals and Clinics Pathology 기술자가 혈액을 채취한 후 샘플을 혈청 에스트로겐 수준에 대해 즉시 분석했습니다. 에스트로겐 분석은 5pg/mL의 검출 하한과 8%의 변동 계수를 가졌습니다.

월경 주기는 피험자 간 및 피험자 내 변동성이 크기 때문에 피험자의 최고 에스트로겐 수치는 난포기 후기에서 일관되게 발견되지 않았으며 이는 월경 주기 위상 달력 추정의 일반적인 실패입니다. 따라서, 에스트로겐 수치는 예상/목표 단계에 관계없이 각 피험자의 에스트로겐 혈청 수치에 따라 높거나 낮음으로 그룹화되었습니다.

방문할 때마다 완료, 연속 2개월 동안 약 14일 간격

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Thorsten Rudroff, PhD, Health and Human Physiology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 202005124

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

가짜 경두개 직류 자극 4mA에 대한 임상 시험

3
구독하다