4 mA tDCS, estrogeeni ja jalkojen lihasten väsymys
Estrogeenitasot ja jalkojen lihasten väsymys eumenorreaisilla nuorilla naisilla 4 mA:n transkraniaalisen tasavirtastimulaation jälkeen
Suurin osa transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) koskevista tutkimuksista ei ole onnistunut pitämään seksiä moduloivana tekijänä. Tämä laiminlyönti voi osittain selittää monien tDCS-tutkijoiden valittaman suuren subjektien välisen vaihtelun (esim. noin 50 % osallistujista ei vastaa tDCS:ään), ja se on varmasti viivästynyt alan edistymistä. Siksi tutkimus siitä, kuinka seksi vaikuttaa stimulaatioon liittyviin tuloksiin, on erittäin tärkeää, jotta voidaan täysin ymmärtää tDCS:n taustalla olevat mekanismit, mikä on osoittanut suurta epäjohdonmukaisuutta.
Kuukautiskierrosta johtuen naisten hormonitasot vaihtelevat huomattavasti enemmän kuin miehillä. Tärkeää on, että nämä hormonaaliset vaihtelut voivat vaikuttaa neuromodulatoristen työkalujen, kuten tDCS:n, tehokkuuteen. On ehdotettu, että estrogeeni, joka on korkea toisessa follikulaarisessa vaiheessa, vahvistaa kiihottavia mekanismeja motorisessa aivokuoressa. Kuitenkin, koska anodaalinen tDCS tehostaa aivokuoren viritystä, on myös mahdollisuus liialliseen kiihottumiseen. Esimerkiksi anodaalinen tDCS voi johtaa ylikiihtymiseen ja ei-optimaaliseen suorituskykyyn, kun sitä käytetään kuukautiskierron toisessa follikulaarisessa vaiheessa. Tällä hetkellä ei ole tietoa siitä, kuinka kuukautiskierron vaiheet vaikuttavat tDCS-suorituskykyyn terveillä nuorilla naisilla, koska tutkimuksissa ei ole tutkittu, muuttavatko kuukautiskierron vaiheet tDCS:n tehoa ja miten.
Tämä tutkimus on kriittinen määritettäessä optimaalinen aika anodisen tDCS:n antamiseen ja ihanteellinen intensiteetti tälle antamiselle edullisimpien tulosten saavuttamiseksi. Lisäksi tämä tutkimus korostaa tulevien tDCS-tutkimusten tarvetta naisten testaamiseksi saman kuukautiskiertovaiheen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurin osa transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) koskevista tutkimuksista ei ole onnistunut pitämään seksiä moduloivana tekijänä. Tämä laiminlyönti voi osittain selittää monien tDCS-tutkijoiden valittaman suuren subjektien välisen vaihtelun (esim. noin 50 % osallistujista ei vastaa tDCS:ään), ja se on varmasti viivästynyt alan edistymistä. Siksi tutkimus siitä, kuinka seksi vaikuttaa stimulaatioon liittyviin tuloksiin, on erittäin tärkeää, jotta voidaan täysin ymmärtää tDCS:n taustalla olevat mekanismit, mikä on osoittanut suurta epäjohdonmukaisuutta.
Kuukautiskierrosta johtuen naisten hormonitasot vaihtelevat huomattavasti enemmän kuin miehillä. Kuukautiskierrossa on kaksi päävaihetta: 1) follikulaarinen vaihe, jolle on tunnusomaista alhaiset estradiolin ja progesteronin tasot (ensimmäinen follikulaarinen vaihe, päivät 1-7), jota seuraa kohonnut estradiolitaso ja alhainen progesteronitaso (toinen follikkelivaihe, päivät 7-14); ja 2) luteaalivaihe (päivät 14-28), jolle on tunnusomaista kohtalainen estradioli ja korkeat progesteronitasot. Tärkeää on, että nämä hormonaaliset vaihtelut voivat vaikuttaa neuromodulatoristen työkalujen, kuten tDCS:n, tehokkuuteen.
On ehdotettu, että estrogeeni, joka on korkea toisessa follikulaarisessa vaiheessa, vahvistaa kiihottavia mekanismeja motorisessa aivokuoressa. Näin ollen näyttää siltä, että korkeammat estradiolitasot lisäävät aivokuoren kiihtyneisyyttä. Kuitenkin, koska anodaalinen tDCS tehostaa aivokuoren viritystä, on myös mahdollisuus liialliseen kiihottumiseen. Esimerkiksi anodaalinen tDCS voi johtaa ylikiihtymiseen ja epäoptimaaliseen suorituskykyyn, kun sitä käytetään kuukautiskierron toisessa follikulaarisessa vaiheessa. Tällä hetkellä ei ole tietoa siitä, kuinka kuukautiskierron vaiheet vaikuttavat tDCS-suorituskykyyn terveillä nuorilla naisilla, koska tutkimuksissa ei ole tutkittu, muuttavatko kuukautiskierron vaiheet tDCS:n tehoa ja miten.
Tämä tutkimus on merkittävä, koska naisten hormonitasojen vaihtelut kuukautisten eri vaiheissa on erityisen tärkeä tekijä tDCS:n vasteen vaihtelun minimoimiseksi. Näin ollen tämä tutkimus on kriittinen määritettäessä optimaalinen aika anodisen tDCS:n antamiseen ja ihanteellinen intensiteetti tälle antamiselle edullisimpien tulosten saavuttamiseksi. Lisäksi tämä tutkimus korostaa tulevien tDCS-tutkimusten tarvetta naisten testaamiseksi saman kuukautiskiertovaiheen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sillä on säännöllinen kuukautiskierto
- Nuori aikuinen (18-35 vuotta)
- Oikea puoli hallitseva
- Vähintään 30 minuuttia kohtalaisen intensiivistä fyysistä aktiivisuutta vähintään 3 päivänä viikossa vähintään viimeisen 3 kuukauden ajan
- Ilman kroonisia neurologisia, psykiatrisia tai lääketieteellisiä sairauksia
- Ei käytä mitään psykoaktiivisia lääkkeitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Tunnettuja reikiä tai halkeamia kallossa
- Kalloon metalliset esineet tai istutetut laitteet (esim. metallilevy)
- Naiset, jotka käyttävät hormonaalista ehkäisyä/lisää.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eumenorrealaiset naiset
Osallistujien anodi (aktiivinen elektrodi) asetetaan aivoalueen päälle, joka ohjaa heidän hallitsevaa jalkaansa, ja katodi (paluuelektrodi) ipsilateraalisen kulmakarvan yläpuolelle. tDCS annetaan heidän kuukautiskierron varhaisessa follikulaarisessa vaiheessa, myöhäisessä follikulaarisessa vaiheessa ja keskiluteaalivaiheessa. tDCS: Stimulointi nostetaan 4 mA:iin ensimmäisten 30 sekunnin aikana ja pysyy 4 mA:ssa simulointiajan jäljellä olevan ajan. Huijaus: Stimulointi kytketään päälle (4 mA) 30 sekunniksi kokeen alussa ja lopussa, mutta pysyy 0 mA:ssa väliaikana. |
Käyttää heikkoa sähkövirtaa (intensiteetti 4 mA) tietyn stimulaatiojakson alussa ja lopussa valvoakseen mahdollisia lumelääkettä muistuttavia vaikutuksia tai osallistujien odotusten harhaa.
Muut nimet:
Käyttää heikkoa sähkövirtaa (intensiteetti 4 mA) joko lisäämään tai vähentämään aivojen kiihottumista ja parantamaan toiminnallisia tai kognitiivisia tuloksia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymysindeksi Isokineettisestä väsymystestistä
Aikaikkuna: Täytetään jokaisella käynnillä, noin 14 päivän välein 2 peräkkäisen kuukauden ajan
|
Suorita 40 peräkkäistä polven taivutus- ja ojennustoistoa hallitsevalla jalalla. 10 minuutin levon jälkeen tee sama tehtävä ei-dominoivalla jalalla. Väsymisindeksi laskettiin käyttämällä suurinta vääntömomenttia väsymistestin asiaankuuluvista toistoista seuraavasti: ([toistojen 3–7 keskiarvo - viiden viimeisen toiston keskiarvo]/toistojen 3–7 keskiarvo) X 100 ja ilmaistaan prosenttiosuus vääntömomentin tuotannon laskusta. |
Täytetään jokaisella käynnillä, noin 14 päivän välein 2 peräkkäisen kuukauden ajan
|
|
Lihastoiminta voima- ja väsymystestien aikana
Aikaikkuna: Täytetään jokaisella käynnillä, noin 14 päivän välein 2 peräkkäisen kuukauden ajan
|
Kerää elektromyografisia (EMG; lihasaktiivisuus) tietoja väsymystestien aikana. Lihastoimintaa mitataan sähköisinä signaaleina/jännitteinä. Polven ojentajalihasten (rectus femoris, vastus medialis ja vastus lateralis) lihasaktiivisuus laskettiin edustamaan tämän lihasryhmän kumulatiivista aktiivisuutta. Väsymystestin kaksi ensimmäistä toistoa katsottiin sopeutumistoistoiksi ja ne poistettiin. Siksi loput 38 toistoa käytettiin keskimääräisiin EMG-analyyseihin. Seuraavat 38 toistoa järjestettiin myös 8 ikkunaan. Ensimmäiset seitsemän ikkunaa koostuivat viidestä peräkkäisestä ja ei-päällekkäisestä toistosta (esim. ikkuna 2 = toistoa 8-12; ikkuna 3 = toistoa 13-17 jne.), kun taas viimeinen (kahdeksas) ikkuna koostui kolmesta viimeisestä toistosta. |
Täytetään jokaisella käynnillä, noin 14 päivän välein 2 peräkkäisen kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estrogeenin taso
Aikaikkuna: Täytetään jokaisella käynnillä, noin 14 päivän välein 2 peräkkäisen kuukauden ajan
|
Henkilöstön sairaanhoitajat keräsivät 4,5 ml verta vasemman käsivarren keskikynälaskimosta (kokonaistilavuus koehenkilöä kohti = 9 ml) estrogeenimääritystä varten. Iowan yliopiston sairaala- ja klinikkapatologian teknikot analysoivat näytteet välittömästi seerumin estrogeenitasojen suhteen verenoton jälkeen käyttämällä Electrochemiluminescence Assayta (Roche Diagnostics, Basel, Sveitsi). Estrogeenimäärityksessä oli havaitsemisen alaraja 5 pg/ml ja variaatiokerroin 8 %. Koska kuukautiskierrossa on suurta yksilöiden välistä ja sisäistä vaihtelua, koehenkilöiden estrogeenin huipputasoja ei havaittu johdonmukaisesti myöhäisessä follikulaarisessa vaiheessa, mikä on yleinen epäonnistuminen kuukautiskierron vaiheen kalenterin arvioinnissa. Siten estrogeenitasot ryhmiteltiin korkeiksi tai mataliksi kunkin yksittäisen kohteen estrogeeniseerumitasojen mukaan riippumatta odotetusta/kohdennettusta vaiheesta. |
Täytetään jokaisella käynnillä, noin 14 päivän välein 2 peräkkäisen kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thorsten Rudroff, PhD, Health and Human Physiology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202005124
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .