4 mA tDCS, estrógeno y fatigabilidad de los músculos de las piernas
Niveles de estrógeno y fatigabilidad de los músculos de las piernas en mujeres jóvenes eumenorreicas después de la estimulación con corriente continua transcraneal de 4 mA
La mayoría de los estudios de estimulación transcraneal con corriente continua (tDCS) no han considerado el sexo como un factor modulador. Este descuido puede explicar en parte la alta variabilidad entre sujetos que lamentan muchos investigadores de tDCS (por ejemplo, aproximadamente el 50% de los participantes no responden a tDCS) y ciertamente ha retrasado el progreso en el campo. Por lo tanto, la investigación sobre cómo el sexo influye en los resultados relacionados con la estimulación es vital para comprender completamente los mecanismos subyacentes de tDCS, que ha mostrado una gran inconsistencia.
Debido al ciclo menstrual, los niveles hormonales de las mujeres fluctúan considerablemente más que los de los hombres. Es importante destacar que estas variaciones hormonales podrían afectar la eficacia de las herramientas neuromoduladoras, como tDCS. Se sugiere que el estrógeno, que es alto en la segunda fase folicular, refuerza los mecanismos de excitación en la corteza motora. Sin embargo, debido a que la tDCS anódica mejora la excitación cortical, también existe la posibilidad de una excitabilidad excesiva. Por ejemplo, la tDCS anódica puede provocar una sobreexcitación y un rendimiento no óptimo cuando se aplica en la segunda fase folicular del ciclo menstrual. Actualmente, hay una falta de conocimiento sobre cómo las fases del ciclo menstrual afectan los resultados de rendimiento de tDCS en mujeres jóvenes sanas porque ningún estudio ha examinado si las fases del ciclo menstrual alteran la eficacia de tDCS y cómo.
Este estudio es fundamental para determinar el momento óptimo para administrar tDCS anódica y la intensidad ideal para esa administración, para lograr los resultados más beneficiosos. Además, esta investigación enfatizará la necesidad de futuros estudios de tDCS para evaluar a las mujeres durante la misma fase del ciclo menstrual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La mayoría de los estudios de estimulación transcraneal con corriente continua (tDCS) no han considerado el sexo como un factor modulador. Este descuido puede explicar en parte la alta variabilidad entre sujetos que lamentan muchos investigadores de tDCS (por ejemplo, aproximadamente el 50% de los participantes no responden a tDCS) y ciertamente ha retrasado el progreso en el campo. Por lo tanto, la investigación sobre cómo el sexo influye en los resultados relacionados con la estimulación es vital para comprender completamente los mecanismos subyacentes de tDCS, que ha mostrado una gran inconsistencia.
Debido al ciclo menstrual, los niveles hormonales de las mujeres fluctúan considerablemente más que los de los hombres. Hay dos fases principales del ciclo menstrual: 1) la fase folicular, caracterizada por niveles bajos de estradiol y progesterona (primera fase folicular, días 1 a 7) seguida de niveles elevados de estradiol y niveles bajos de progesterona (segunda fase folicular, días 7-14); y 2) la fase lútea (días 14-28), caracterizada por niveles moderados de estradiol y altos de progesterona. Es importante destacar que estas variaciones hormonales podrían afectar la eficacia de las herramientas neuromoduladoras, como tDCS.
Se sugiere que el estrógeno, que es alto en la segunda fase folicular, refuerza los mecanismos de excitación en la corteza motora. Por lo tanto, parece que los niveles más altos de estradiol aumentan la excitabilidad cortical. Sin embargo, debido a que la tDCS anódica mejora la excitación cortical, también existe la posibilidad de una excitabilidad excesiva. Por ejemplo, la tDCS anódica puede provocar una sobreexcitación y un rendimiento no óptimo cuando se aplica en la segunda fase folicular del ciclo menstrual. Actualmente, hay una falta de conocimiento sobre cómo las fases del ciclo menstrual afectan los resultados de rendimiento de tDCS en mujeres jóvenes sanas porque ningún estudio ha examinado si las fases del ciclo menstrual alteran la eficacia de tDCS y cómo.
Esta investigación será significativa porque los niveles hormonales cambiantes durante las diferentes fases de la menstruación en las mujeres es un factor especialmente importante para minimizar la variabilidad de la respuesta de tDCS. Por lo tanto, este estudio es fundamental para determinar el momento óptimo para administrar tDCS anódica y la intensidad ideal para esa administración, para lograr los resultados más beneficiosos. Además, esta investigación enfatizará la necesidad de futuros estudios de tDCS para evaluar a las mujeres durante la misma fase del ciclo menstrual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene un ciclo menstrual regular.
- Adulto joven (18-35 años)
- Dominante del lado derecho
- Al menos 30 min de actividad física de intensidad moderada en al menos 3 días a la semana durante al menos los últimos 3 meses
- Sin condiciones neurológicas, psiquiátricas o médicas crónicas
- No tomar ningún medicamento psicoactivo.
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Agujeros o fisuras conocidas en el cráneo.
- Objetos metálicos o dispositivos implantados en el cráneo (p. ej., placa de metal)
- Mujeres que toman anticonceptivos/suplementos hormonales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Mujeres eumenorreicas
A los participantes se les colocará el ánodo (electrodo activo) sobre el área del cerebro que controla su pierna dominante y el cátodo (electrodo de retorno) sobre la ceja ipsilateral. La tDCS se administra en la fase folicular temprana, la fase folicular tardía y la fase lútea media de su ciclo menstrual. tDCS: la estimulación aumenta hasta 4 mA durante los primeros 30 segundos y permanece en 4 mA durante el resto del tiempo de simulación. Sham: la estimulación se enciende (4 mA) durante 30 segundos al principio y al final de la prueba, pero permanece en 0 mA en el tiempo intermedio. |
Utiliza una corriente eléctrica débil (intensidad de 4 mA) al principio y al final de un período de estimulación determinado para controlar los posibles efectos similares a los del placebo o el sesgo de las expectativas de los participantes.
Otros nombres:
Utiliza corriente eléctrica débil (intensidad de 4 mA) para aumentar o disminuir la excitabilidad del cerebro y mejorar los resultados funcionales o cognitivos.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de fatiga de la prueba de fatiga isocinética
Periodo de tiempo: Completado en cada visita, con un intervalo de aproximadamente 14 días durante 2 meses consecutivos
|
Realice 40 repeticiones consecutivas de flexión y extensión de la rodilla en la pierna dominante. Después de un descanso de 10 minutos, haz la misma tarea con la pierna no dominante. El índice de fatiga se calculó utilizando el mayor torque de las repeticiones relevantes de la prueba de fatiga de la siguiente manera: ([media de las repeticiones 3 a 7-media de las últimas cinco repeticiones]/media de las repeticiones 3 a 7) X 100 y se expresa como porcentaje de disminución en la producción de torque. |
Completado en cada visita, con un intervalo de aproximadamente 14 días durante 2 meses consecutivos
|
|
Actividad Muscular Durante las Pruebas de Fuerza y Fatiga
Periodo de tiempo: Completado en cada visita, con un intervalo de aproximadamente 14 días durante 2 meses consecutivos
|
Recopile información electromiográfica (EMG; actividad muscular) durante las pruebas de fatiga. La actividad muscular se mide como señales/voltajes eléctricos. Se promedió la actividad muscular de los extensores de la rodilla (recto femoral, vasto medial y vasto lateral) para representar la actividad acumulada de este grupo de músculos. Las dos primeras repeticiones de la prueba de fatiga se consideraron repeticiones de adaptación y se eliminaron. Por lo tanto, las 38 repeticiones restantes se utilizaron para los análisis EMG promedio. Las siguientes 38 repeticiones también se organizaron en 8 ventanas. Las primeras siete ventanas consistieron en cinco repeticiones consecutivas y no superpuestas (p. ej., ventana 2 = repeticiones 8-12; ventana 3 = repeticiones 13-17, etc.) mientras que la última (octava) ventana se componía de las últimas tres repeticiones. |
Completado en cada visita, con un intervalo de aproximadamente 14 días durante 2 meses consecutivos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de estrógeno
Periodo de tiempo: Completado en cada visita, con un intervalo de aproximadamente 14 días durante 2 meses consecutivos
|
El personal de enfermería recolectó 4,5 ml de sangre de la vena cubital mediana del brazo izquierdo (volumen total recolectado por sujeto = 9 ml) para el ensayo de estrógeno. Las muestras se analizaron inmediatamente para determinar los niveles de estrógeno en suero después de las extracciones de sangre por parte de técnicos de patología de hospitales y clínicas de la Universidad de Iowa mediante un ensayo de electroquimioluminiscencia (Roche Diagnostics, Basilea, Suiza). El ensayo de estrógeno tuvo un límite inferior de detección de 5 pg/mL y un coeficiente de variación del 8%. Debido a que los ciclos menstruales tienen una gran variabilidad entre sujetos e intrasujetos, los niveles máximos de estrógeno de los sujetos no se encontraron consistentemente en la fase folicular tardía, lo cual es una falla común en la estimación del calendario de fases del ciclo menstrual. Por lo tanto, los niveles de estrógeno se agruparon como altos o bajos según los niveles séricos de estrógeno de cada sujeto individual, independientemente de la fase anticipada/objetiva. |
Completado en cada visita, con un intervalo de aproximadamente 14 días durante 2 meses consecutivos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thorsten Rudroff, PhD, Health and Human Physiology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202005124
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .