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4 mA tDCS、雌激素和腿部肌肉易疲劳性

2023年4月17日 更新者:Thorsten Rudroff、University of Iowa

4 mA 经颅直流电刺激后月经正常的年轻女性的雌激素水平和腿部肌肉疲劳性

大多数经颅直流电刺激 (tDCS) 研究都未能将性别视为调节因素。 这种忽视可能部分解释了许多 tDCS 研究人员所哀叹的高主体间变异性(例如,大约 50% 的参与者对 tDCS 没有反应)并且肯定会延迟该领域的进展。 因此,研究性别如何影响刺激相关的结果对于充分理解 tDCS 的潜在机制至关重要,而 tDCS 的机制表现出很大的不一致性。

由于月经周期,女性荷尔蒙水平的波动比男性大得多。 重要的是,这些激素变化可能会影响神经调节工具(如 tDCS)的功效。 这表明第二卵泡期的雌激素水平较高,可增强运动皮层的兴奋机制。 然而,由于阳极 tDCS 增强了皮质兴奋,因此也存在过度兴奋的可能性。 例如,阳极 tDCS 在月经周期的第二卵泡期应用时可能会导致过度兴奋和非最佳性能。 目前,缺乏关于月经周期阶段如何影响健康年轻女性 tDCS 表现结果的知识,因为没有研究检查月经周期阶段是否以及如何改变 tDCS 疗效。

这项研究对于确定管理阳极 tDCS 的最佳时间以及该管理的理想强度以实现最有益的结果至关重要。 此外,这项调查将强调未来 tDCS 研究的必要性,以在同一月经周期阶段测试女性。

研究概览

详细说明

大多数经颅直流电刺激 (tDCS) 研究都未能将性别视为调节因素。 这种忽视可能部分解释了许多 tDCS 研究人员所哀叹的高主体间变异性(例如,大约 50% 的参与者对 tDCS 没有反应)并且肯定会延迟该领域的进展。 因此,研究性别如何影响刺激相关的结果对于充分理解 tDCS 的潜在机制至关重要,而 tDCS 的机制表现出很大的不一致性。

由于月经周期,女性荷尔蒙水平的波动比男性大得多。 月经周期有两个主要阶段:1) 卵泡期,其特征是雌二醇和孕酮水平低(第一个卵泡期,第 1-7 天),随后是雌二醇水平升高和孕酮水平低(第二个卵泡期,第 7-14 天); 2) 黄体期(第 14-28 天),以中等雌二醇和高孕酮水平为特征。 重要的是,这些激素变化可能会影响神经调节工具(如 tDCS)的功效。

这表明第二卵泡期的雌激素水平较高,可增强运动皮层的兴奋机制。 因此,似乎更高水平的雌二醇会增加皮质兴奋性。 然而,由于阳极 tDCS 增强了皮质兴奋,因此也存在过度兴奋的可能性。 例如,在月经周期的第二卵泡期应用时,阳极 tDCS 可能会导致过度兴奋和非最佳性能。 目前,缺乏关于月经周期阶段如何影响健康年轻女性 tDCS 表现结果的知识,因为没有研究检查月经周期阶段是否以及如何改变 tDCS 疗效。

这项研究意义重大,因为女性月经不同阶段激素水平的变化是最小化 tDCS 反应变异性的一个特别重要的因素。 因此,这项研究对于确定管理阳极 tDCS 的最佳时间以及该管理的理想强度以实现最有益的结果至关重要。 此外,这项调查将强调未来 tDCS 研究的必要性,以在同一月经周期阶段测试女性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 有规律的月经周期
  2. 年轻成人(18-35 岁)
  3. 右侧显性
  4. 至少在过去 3 个月内每周至少 3 天进行至少 30 分钟的中等强度身体活动
  5. 没有慢性神经、精神或医疗状况
  6. 不服用任何精神药物。

排除标准:

  1. 孕
  2. 头骨上已知的孔洞或裂缝
  3. 头骨中的金属物体或植入装置(例如金属板)
  4. 使用荷尔蒙避孕药/补充剂的女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:月经过多的妇女

参与者将把阳极(活性电极)放置在控制其优势腿的大脑区域,将阴极(返回电极)放置在同侧眉毛上方。 tDCS 在月经周期的早期卵泡期、晚期卵泡期和黄体中期进行。

tDCS:刺激在前 30 秒内上升至 4 mA,并在剩余的模拟时间内保持在 4 mA。

Sham:在试验开始和结束时刺激开启 (4 mA) 30 秒,但在中间时间保持在 0 mA。

在给定刺激期的开始和结束时使用弱电流(4 mA 强度)来控制潜在的类似安慰剂的效果或参与者的期望偏差。
其他名称:
  • 假 tDCS 2 毫安
使用弱电流(4 mA 强度)来增加或减少大脑兴奋性并改善功能或认知结果。
其他名称:
  • 时域电流 4 毫安

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
来自等速疲劳测试的疲劳指数
大体时间:在每次访问时完成,连续 2 个月间隔大约 14 天

对优势腿进行 40 次连续的膝关节屈曲和伸展重复。 休息 10 分钟后,用非惯用腿做同样的动作。

使用疲劳测试相关重复的最大扭矩计算疲劳指数,如下所示:([第 3 次至第 7 次的平均值-最后五次重复的平均值]/第 3 次至第 7 次的平均值)X 100,并表示为转矩产生下降的百分比。

在每次访问时完成,连续 2 个月间隔大约 14 天
力量和疲劳测试期间的肌肉活动
大体时间:在每次访问时完成,连续 2 个月间隔大约 14 天

在疲劳测试期间收集肌电图(EMG;肌肉活动)信息。 肌肉活动以电信号/电压的形式测量。

膝伸肌(股直肌、股内侧肌和股外侧肌)的肌肉活动被平均以代表该肌肉群的累积活动。 疲劳测试的前两次重复被认为是适应重复并被删除。 因此,剩余的 38 次重复用于平均 EMG 分析。 随后的 38 次重复也被组织到 8 个窗口中。 前七个窗口由五个连续且不重叠的重复组成(例如,窗口 2 = 重复 8-12;窗口 3 = 重复 13-17 等),而最后一个(第八个)窗口由最后三个重复组成。

在每次访问时完成,连续 2 个月间隔大约 14 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
雌激素水平
大体时间:在每次访问时完成,连续 2 个月间隔大约 14 天

工作人员护士从左臂的正中肘静脉收集 4.5 mL 血液(每个受试者收集的总体积 = 9 mL)用于雌激素测定。 爱荷华大学医院和诊所病理学技术人员在抽血后立即使用电化学发光测定法(罗氏诊断公司,瑞士巴塞尔)分析样本的血清雌激素水平。 雌激素测定的检测下限为 5 pg/mL,变异系数为 8%。

由于月经周期具有很大的受试者间和受试者内变异性,因此受试者的雌激素峰值水平在卵泡晚期并不一致,这是月经周期阶段日历估计的常见失败。 因此,无论预期/目标阶段如何,根据每个个体受试者的雌激素血清水平将雌激素水平分组为高或低。

在每次访问时完成,连续 2 个月间隔大约 14 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Thorsten Rudroff, PhD、Health and Human Physiology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月1日

初级完成 (实际的)

2021年11月1日

研究完成 (实际的)

2021年11月1日

研究注册日期

首次提交

2020年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月10日

首次发布 (实际的)

2020年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月17日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 202005124

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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