4 mA tDCS, estrogen i zmęczenie mięśni nóg
Poziomy estrogenów i męczliwość mięśni nóg u młodych kobiet z eumenorrheą po przezczaszkowej stymulacji prądem stałym 4 mA
W większości badań nad przezczaszkową stymulacją prądem stałym (tDCS) nie uwzględniono płci jako czynnika modulującego. To zaniedbanie może częściowo wyjaśniać dużą zmienność międzyosobniczą, na którą narzeka wielu badaczy tDCS (np. Około 50% uczestników nie reaguje na tDCS) i z pewnością opóźniło postęp w tej dziedzinie. Dlatego badania nad tym, jak płeć wpływa na wyniki związane ze stymulacją, są niezbędne, aby w pełni zrozumieć mechanizmy leżące u podstaw tDCS, które wykazały dużą niekonsekwencję.
Ze względu na cykl menstruacyjny poziom hormonów u kobiet waha się znacznie bardziej niż u mężczyzn. Co ważne, te zmiany hormonalne mogą wpływać na skuteczność narzędzi neuromodulujących, takich jak tDCS. Sugeruje się, że estrogen, który jest wysoki w drugiej fazie folikularnej, wzmacnia mechanizmy pobudzające w korze ruchowej. Ponieważ jednak anodowy tDCS zwiększa pobudzenie korowe, istnieje również możliwość nadmiernej pobudliwości. Na przykład anodowy tDCS może prowadzić do nadmiernego pobudzenia i nieoptymalnej wydajności, gdy jest stosowany w drugiej fazie folikularnej cyklu miesiączkowego. Obecnie brakuje wiedzy na temat tego, jak fazy cyklu miesiączkowego wpływają na wyniki tDCS u zdrowych młodych kobiet, ponieważ żadne badania nie sprawdzały, czy i jak fazy cyklu miesiączkowego zmieniają skuteczność tDCS.
To badanie ma kluczowe znaczenie dla określenia optymalnego czasu podawania anodowego tDCS i idealnej intensywności tego podawania, aby osiągnąć najkorzystniejsze wyniki. Ponadto badanie to podkreśli potrzebę przyszłych badań tDCS w celu przetestowania kobiet w tej samej fazie cyklu miesiączkowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W większości badań nad przezczaszkową stymulacją prądem stałym (tDCS) nie uwzględniono płci jako czynnika modulującego. To zaniedbanie może częściowo wyjaśniać dużą zmienność międzyosobniczą, na którą narzeka wielu badaczy tDCS (np. Około 50% uczestników nie reaguje na tDCS) i z pewnością opóźniło postęp w tej dziedzinie. Dlatego badania nad tym, jak płeć wpływa na wyniki związane ze stymulacją, są niezbędne, aby w pełni zrozumieć mechanizmy leżące u podstaw tDCS, które wykazały dużą niekonsekwencję.
Ze względu na cykl menstruacyjny poziom hormonów u kobiet waha się znacznie bardziej niż u mężczyzn. Istnieją dwie główne fazy cyklu miesiączkowego: 1) faza folikularna, charakteryzująca się niskimi poziomami estradiolu i progesteronu (pierwsza faza folikularna, dni 1-7), po których następuje wzrost poziomu estradiolu i niski poziom progesteronu (druga faza folikularna, dni 7-14); oraz 2) faza lutealna (dni 14-28), charakteryzująca się umiarkowanym poziomem estradiolu i wysokim poziomem progesteronu. Co ważne, te zmiany hormonalne mogą wpływać na skuteczność narzędzi neuromodulujących, takich jak tDCS.
Sugeruje się, że estrogen, który jest wysoki w drugiej fazie folikularnej, wzmacnia mechanizmy pobudzające w korze ruchowej. Wydaje się zatem, że wyższe poziomy estradiolu zwiększają pobudliwość kory mózgowej. Ponieważ jednak anodowy tDCS zwiększa pobudzenie korowe, istnieje również możliwość nadmiernej pobudliwości. Na przykład anodowy tDCS może prowadzić do nadmiernego pobudzenia i nieoptymalnej wydajności, gdy jest stosowany w drugiej fazie folikularnej cyklu miesiączkowego. Obecnie brakuje wiedzy na temat tego, jak fazy cyklu miesiączkowego wpływają na wyniki tDCS u zdrowych młodych kobiet, ponieważ żadne badania nie sprawdzały, czy i jak fazy cyklu miesiączkowego zmieniają skuteczność tDCS.
Badania te będą istotne, ponieważ zmieniające się poziomy hormonów podczas różnych faz menstruacji u kobiet są szczególnie ważnym czynnikiem minimalizującym zmienność odpowiedzi z tDCS. Zatem badanie to ma kluczowe znaczenie dla określenia optymalnego czasu podawania anodowego tDCS i idealnej intensywności tego podawania, aby osiągnąć najkorzystniejsze wyniki. Ponadto badanie to podkreśli potrzebę przyszłych badań tDCS w celu przetestowania kobiet w tej samej fazie cyklu miesiączkowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ma regularny cykl menstruacyjny
- Młody dorosły (18-35 lat)
- Dominująca prawa strona
- Co najmniej 30 minut aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności przez co najmniej 3 dni w tygodniu przez co najmniej 3 ostatnie miesiące
- Bez przewlekłych schorzeń neurologicznych, psychiatrycznych lub medycznych
- Nie przyjmuje żadnych leków psychoaktywnych.
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
- Znane dziury lub pęknięcia w czaszce
- Metalowe przedmioty lub wszczepione urządzenia w czaszce (np. metalowa płytka)
- Kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne/suplementy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kobiety eumenorrheiczne
Uczestnicy będą mieli anodę (elektrodę aktywną) umieszczoną nad obszarem mózgu, który kontroluje ich dominującą nogę, a katodę (elektrodę powrotną) nad brwią po tej samej stronie. tDCS podaje się we wczesnej fazie folikularnej, późnej fazie folikularnej i środkowej fazie lutealnej cyklu miesiączkowego. tDCS: Stymulacja jest zwiększana do 4 mA przez pierwsze 30 sekund i pozostaje na poziomie 4 mA przez pozostałą część czasu symulacji. Pozorowana: Stymulacja jest włączona (4 mA) na 30 sekund na początku i na końcu próby, ale w międzyczasie pozostaje na poziomie 0 mA. |
Wykorzystuje słaby prąd elektryczny (natężenie 4 mA) na początku i na końcu danego okresu stymulacji, aby kontrolować potencjalne efekty podobne do placebo lub błąd oczekiwań uczestników.
Inne nazwy:
Wykorzystuje słaby prąd elektryczny (natężenie 4 mA), aby zwiększyć lub zmniejszyć pobudliwość mózgu i poprawić wyniki funkcjonalne lub poznawcze.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zmęczenia z izokinetycznego testu zmęczenia
Ramy czasowe: Uzupełniane podczas każdej wizyty, w odstępie około 14 dni przez 2 kolejne miesiące
|
Wykonaj 40 kolejnych powtórzeń zgięcia i wyprostu kolana na dominującej nodze. Po 10 minutach odpoczynku wykonaj to samo zadanie na nodze niedominującej. Wskaźnik zmęczenia został obliczony przy użyciu największego momentu obrotowego z odpowiednich powtórzeń testu zmęczeniowego w następujący sposób: ([średnia z powtórzeń od 3 do 7 – średnia z ostatnich pięciu powtórzeń]/średnia z powtórzeń od 3 do 7) X 100 i jest wyrażony jako procentowy spadek produkcji momentu obrotowego. |
Uzupełniane podczas każdej wizyty, w odstępie około 14 dni przez 2 kolejne miesiące
|
|
Aktywność mięśni podczas testów siły i zmęczenia
Ramy czasowe: Uzupełniane podczas każdej wizyty, w odstępie około 14 dni przez 2 kolejne miesiące
|
Zbieraj informacje elektromiograficzne (EMG; aktywność mięśni) podczas testów zmęczenia. Aktywność mięśni jest mierzona jako sygnały/napięcia elektryczne. Aktywność mięśni prostowników stawu kolanowego (prostego uda, mięśnia obszernego przyśrodkowego i mięśnia obszernego bocznego) uśredniono, aby przedstawić łączną aktywność tej grupy mięśni. Pierwsze dwa powtórzenia testu zmęczeniowego uznano za powtórzenia adaptacyjne i usunięto. Dlatego pozostałe 38 powtórzeń wykorzystano do analizy średniej EMG. Kolejne 38 powtórzeń również podzielono na 8 okienek. Pierwsze siedem okienek składało się z pięciu kolejnych i nienakładających się na siebie powtórzeń (np. okienko 2 = powtórzenia 8-12; okienko 3 = powtórzenia 13-17 itd.), podczas gdy ostatnie (ósme) okienko składało się z ostatnich trzech powtórzeń. |
Uzupełniane podczas każdej wizyty, w odstępie około 14 dni przez 2 kolejne miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom estrogenu
Ramy czasowe: Uzupełniane podczas każdej wizyty, w odstępie około 14 dni przez 2 kolejne miesiące
|
Pielęgniarki personelu pobrały 4,5 ml krwi z środkowej żyły łokciowej lewego ramienia (całkowita objętość pobrana na pacjenta = 9 ml) do oznaczenia estrogenu. Próbki zostały natychmiast przeanalizowane pod kątem poziomu estrogenu w surowicy po pobraniu krwi przez techników patologii University of Iowa Hospitals and Clinics przy użyciu testu elektrochemiluminescencyjnego (Roche Diagnostics, Bazylea, Szwajcaria). Test estrogenowy miał dolną granicę wykrywalności 5 pg/ml i współczynnik zmienności 8%. Ponieważ cykle miesiączkowe charakteryzują się dużą zmiennością między- i wewnątrzosobniczą, szczytowe poziomy estrogenu u pacjentek nie były konsekwentnie stwierdzane w późnej fazie folikularnej, co jest częstym błędem w szacowaniu kalendarza faz cyklu miesiączkowego. Tak więc poziomy estrogenu pogrupowano jako wysokie lub niskie zgodnie z poziomami estrogenu w surowicy każdego osobnika, niezależnie od przewidywanej/docelowej fazy. |
Uzupełniane podczas każdej wizyty, w odstępie około 14 dni przez 2 kolejne miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thorsten Rudroff, PhD, Health and Human Physiology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202005124
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .