4 mA tDCS, østrogen og benmuskeltræthed
Østrogenniveauer og benmuskeltræthed hos eumenorrheic unge kvinder efter 4 mA transkraniel jævnstrømsstimulering
De fleste undersøgelser af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) har undladt at betragte sex som en modulerende faktor. Denne forsømmelse kan delvist forklare den høje inter-emne-variabilitet, som mange tDCS-forskere beklager (f.eks. reagerer ca. 50% af deltagerne ikke på tDCS) og har bestemt forsinket fremskridt på området. Derfor er forskning i, hvordan sex påvirker stimulations-relaterede resultater, afgørende for fuldt ud at forstå de underliggende mekanismer af tDCS, som har vist stor inkonsistens.
På grund af menstruationscyklussen svinger kvinders hormonelle niveauer betydeligt mere end hos mænd. Det er vigtigt, at disse hormonelle variationer kan påvirke effektiviteten af neuromodulerende værktøjer, såsom tDCS. Det foreslås, at østrogen, som er højt i den anden follikulære fase, forstærker excitatoriske mekanismer i den motoriske cortex. Men fordi anodal tDCS forbedrer kortikal excitation, er der også en mulighed for overdreven excitabilitet. For eksempel kan anodal tDCS føre til overexcitation og ikke-optimal ydeevne, når det påføres i den anden follikulære fase af menstruationscyklussen. I øjeblikket er der mangel på viden om, hvordan menstruationscyklussens faser påvirker tDCS præstationsresultater hos raske unge kvinder, fordi ingen undersøgelser har undersøgt, om og hvordan faserne i menstruationscyklussen ændrer tDCS-effektiviteten.
Denne undersøgelse er afgørende for at bestemme den optimale tid til at administrere anodal tDCS og den ideelle intensitet for denne administration for at opnå de mest gavnlige resultater. Desuden vil denne undersøgelse understrege behovet for fremtidige tDCS-studier for at teste kvinder i den samme menstruationscyklusfase.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De fleste undersøgelser af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) har undladt at betragte sex som en modulerende faktor. Denne forsømmelse kan delvist forklare den høje inter-emne-variabilitet, som mange tDCS-forskere beklager (f.eks. reagerer ca. 50% af deltagerne ikke på tDCS) og har bestemt forsinket fremskridt på området. Derfor er forskning i, hvordan sex påvirker stimulations-relaterede resultater, afgørende for fuldt ud at forstå de underliggende mekanismer af tDCS, som har vist stor inkonsistens.
På grund af menstruationscyklussen svinger kvinders hormonelle niveauer betydeligt mere end hos mænd. Der er to hovedfaser af menstruationscyklussen: 1) follikulærfasen, karakteriseret ved lave niveauer af østradiol og progesteron (første follikulær fase, dag 1-7) efterfulgt af øgede niveauer af østradiol og lave niveauer af progesteron (anden follikulær fase, dag 7-14); og 2) lutealfasen (dage 14-28), karakteriseret ved moderat østradiol og høje progesteronniveauer. Det er vigtigt, at disse hormonelle variationer kan påvirke effektiviteten af neuromodulerende værktøjer, såsom tDCS.
Det foreslås, at østrogen, som er højt i den anden follikulære fase, forstærker excitatoriske mekanismer i den motoriske cortex. Det ser således ud til, at højere niveauer af østradiol øger kortikal excitabilitet. Men fordi anodal tDCS forbedrer kortikal excitation, er der også en mulighed for overdreven excitabilitet. For eksempel kan anodal tDCS føre til overexcitation og ikke-optimal ydeevne, når det påføres i den anden follikulære fase af menstruationscyklussen. I øjeblikket er der mangel på viden om, hvordan menstruationscyklussens faser påvirker tDCS præstationsresultater hos raske unge kvinder, fordi ingen undersøgelser har undersøgt, om og hvordan faserne i menstruationscyklussen ændrer tDCS-effektiviteten.
Denne forskning vil være væsentlig, fordi de skiftende hormonniveauer under de forskellige faser af menstruation hos kvinder er en særlig vigtig faktor for at minimere responsvariabiliteten fra tDCS. Derfor er denne undersøgelse afgørende for at bestemme det optimale tidspunkt til at administrere anodal tDCS og den ideelle intensitet for denne administration for at opnå de mest gavnlige resultater. Desuden vil denne undersøgelse understrege behovet for fremtidige tDCS-studier for at teste kvinder i den samme menstruationscyklusfase.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- University of Iowa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en regelmæssig menstruationscyklus
- Ung voksen (18-35 år)
- Højre side dominant
- Mindst 30 minutter med moderat intensitet, fysisk aktivitet på mindst 3 dage om ugen i mindst de sidste 3 måneder
- Uden kroniske neurologiske, psykiatriske eller medicinske tilstande
- Tager ikke nogen psykoaktiv medicin.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Kendte huller eller sprækker i kraniet
- Metalliske genstande eller implanterede enheder i kraniet (f.eks. metalplade)
- Kvinder på hormonelle præventionsmidler/kosttilskud.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eumenorrheic Kvinder
Deltagerne vil have anoden (aktiv elektrode) placeret over hjerneområdet, der styrer deres dominerende ben, og katoden (returelektroden) over det ipsilaterale øjenbryn. tDCS administreres i den tidlige follikulære fase, sen follikulær fase og mid-luteal fase af deres menstruationscyklus. tDCS: Stimuleringen rampes op til 4 mA i løbet af de første 30 sekunder og forbliver på 4 mA i resten af simuleringstiden. Sham: Stimulering aktiveres (4 mA) i 30 sekunder i begyndelsen og slutningen af forsøget, men forbliver på 0 mA i den mellemliggende tid. |
Bruger svag elektrisk strøm (4 mA intensitet) i begyndelsen og slutningen af en given stimulationsperiode til at kontrollere for potentielle placebo-lignende effekter eller deltagernes forventningsbias.
Andre navne:
Bruger svag elektrisk strøm (4 mA intensitet) til enten at øge eller mindske hjernens excitabilitet og forbedre funktionelle eller kognitive resultater.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træthedsindeks fra den isokinetiske træthedstest
Tidsramme: Afsluttet ved hvert besøg med ca. 14 dages mellemrum i 2 på hinanden følgende måneder
|
Udfør 40 på hinanden følgende fleksions- og ekstensionsgentagelser af knæet på det dominerende ben. Efter 10 minutters hvile skal du udføre den samme opgave på det ikke-dominante ben. Træthedsindekset blev beregnet ved at bruge det største drejningsmoment fra de relevante gentagelser af træthedstesten som følger: ([gennemsnit af gentagelser 3 til 7 - gennemsnit af sidste fem gentagelser]/gennemsnit af gentagelser 3 til 7) X 100 og er udtrykt som en procent af faldet i drejningsmomentproduktionen. |
Afsluttet ved hvert besøg med ca. 14 dages mellemrum i 2 på hinanden følgende måneder
|
|
Muskelaktivitet under styrke- og træthedstestene
Tidsramme: Afsluttet ved hvert besøg med ca. 14 dages mellemrum i 2 på hinanden følgende måneder
|
Indsaml elektromyografisk (EMG; muskelaktivitet) information under træthedstestene. Muskelaktivitet måles som elektriske signaler/spændinger. Muskelaktiviteten af knæekstensorerne (rectus femoris, vastus medialis og vastus lateralis) blev gennemsnittet for at repræsentere den kumulative aktivitet af denne muskelgruppe. De første to gentagelser af træthedstesten blev betragtet som tilpasningsgentagelser og blev fjernet. Derfor blev de resterende 38 gentagelser brugt til de gennemsnitlige EMG-analyser. De efterfølgende 38 gentagelser blev også organiseret i 8 vinduer. De første syv vinduer bestod af fem på hinanden følgende og ikke-overlappende gentagelser (f.eks. vindue 2 = gentagelser 8-12; vindue 3 = gentagelser 13-17 osv.), mens det sidste (ottende) vindue bestod af de sidste tre gentagelser. |
Afsluttet ved hvert besøg med ca. 14 dages mellemrum i 2 på hinanden følgende måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Østrogen niveau
Tidsramme: Afsluttet ved hvert besøg med ca. 14 dages mellemrum i 2 på hinanden følgende måneder
|
Personalesygeplejersker indsamlede 4,5 mL blod fra den mediane cubitale vene i venstre arm (samlet volumen indsamlet pr. forsøgsperson = 9 mL) til østrogenanalysen. Prøver blev øjeblikkeligt analyseret for serumøstrogenniveauer efter blodudtagningerne af University of Iowa Hospitals and Clinics Pathology-teknikere ved hjælp af en Electrochemiluminescence Assay (Roche Diagnostics, Basel, Schweiz). Østrogenassayet havde en nedre detektionsgrænse på 5 pg/ml og en variationskoefficient på 8 %. Fordi menstruationscyklus har stor inter- og intraindividuel variabilitet, blev de maksimale østrogenniveauer for forsøgspersonerne ikke konsekvent fundet i den sene follikulære fase, hvilket er en almindelig fejl ved estimering af menstruationscyklusfasekalender. Således blev østrogenniveauer grupperet som høje eller lave i overensstemmelse med hvert enkelt individs østrogenserumniveauer, uanset den forventede/målrettede fase. |
Afsluttet ved hvert besøg med ca. 14 dages mellemrum i 2 på hinanden følgende måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thorsten Rudroff, PhD, Health and Human Physiology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202005124
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sham transkraniel jævnstrømsstimulering 4 mA
-
University of IowaAfsluttet
-
University of TehranRekrutteringSunde frivilligeIran, Islamisk Republik
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationAfsluttetFedme | Impulsivitet | Kompulsiv overspisningForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringFedmeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSelvmord | ImpulsivitetForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)RekrutteringDepressionForenede Stater
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterThe Defense and Veterans Brain Injury Center; Center for Veterans Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeTraumatisk hjerneskade | ImpulsivitetForenede Stater
-
United States Army Aeromedical Research LaboratoryAfsluttetTranskraniel jævnstrømsstimuleringForenede Stater
-
Federal University of São PauloSpaulding Rehabilitation HospitalAfsluttetKronisk smerte | Slidgigt, knæBrasilien
-
The University of Hong KongRekruttering