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4 mA tDCS, œstrogènes et fatigabilité des muscles des jambes

17 avril 2023 mis à jour par: Thorsten Rudroff, University of Iowa

Niveaux d'œstrogènes et fatigabilité des muscles des jambes chez les jeunes femmes euménorrhéiques après une stimulation transcrânienne à courant continu de 4 mA

La majorité des études sur la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) n'ont pas pris en compte le sexe comme facteur de modulation. Cette négligence peut expliquer en partie la forte variabilité inter-sujets déplorée par de nombreux chercheurs de la tDCS (par exemple, environ 50 % des participants ne répondent pas à la tDCS) et a certainement retardé les progrès dans le domaine. Par conséquent, la recherche sur la façon dont le sexe influence les résultats liés à la stimulation est essentielle pour bien comprendre les mécanismes sous-jacents du tDCS, qui a montré une grande incohérence.

En raison du cycle menstruel, les niveaux hormonaux des femmes fluctuent considérablement plus que ceux des hommes. Il est important de noter que ces variations hormonales pourraient avoir un impact sur l'efficacité des outils neuromodulateurs, comme la tDCS. Il est suggéré que l'œstrogène, qui est élevé dans la deuxième phase folliculaire, renforce les mécanismes excitateurs dans le cortex moteur. Cependant, étant donné que la tDCS anodique améliore l'excitation corticale, il existe également une possibilité d'excitabilité excessive. Par exemple, la tDCS anodique peut entraîner une surexcitation et des performances non optimales lorsqu'elle est appliquée dans la deuxième phase folliculaire du cycle menstruel. Actuellement, il y a un manque de connaissances sur la façon dont les phases du cycle menstruel affectent les résultats de performance de la tDCS chez les jeunes femmes en bonne santé, car aucune étude n'a examiné si et comment les phases du cycle menstruel modifient l'efficacité de la tDCS.

Cette étude est essentielle pour déterminer le moment optimal pour administrer le tDCS anodal et l'intensité idéale pour cette administration, afin d'obtenir les résultats les plus bénéfiques. En outre, cette enquête mettra l'accent sur la nécessité de futures études tDCS pour tester les femmes au cours de la même phase du cycle menstruel.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La majorité des études sur la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) n'ont pas pris en compte le sexe comme facteur de modulation. Cette négligence peut expliquer en partie la forte variabilité inter-sujets déplorée par de nombreux chercheurs de la tDCS (par exemple, environ 50 % des participants ne répondent pas à la tDCS) et a certainement retardé les progrès dans le domaine. Par conséquent, la recherche sur la façon dont le sexe influence les résultats liés à la stimulation est essentielle pour bien comprendre les mécanismes sous-jacents du tDCS, qui a montré une grande incohérence.

En raison du cycle menstruel, les niveaux hormonaux des femmes fluctuent considérablement plus que ceux des hommes. Le cycle menstruel comporte deux phases principales : 1) la phase folliculaire, caractérisée par de faibles taux d'estradiol et de progestérone (première phase folliculaire, jours 1 à 7), suivie d'une augmentation des taux d'œstradiol et de faibles taux de progestérone (deuxième phase folliculaire, jours 7-14); et 2) la phase lutéale (jours 14 à 28), caractérisée par des niveaux modérés d'estradiol et de progestérone. Il est important de noter que ces variations hormonales pourraient avoir un impact sur l'efficacité des outils neuromodulateurs, comme la tDCS.

Il est suggéré que l'œstrogène, qui est élevé dans la deuxième phase folliculaire, renforce les mécanismes excitateurs dans le cortex moteur. Ainsi, il semble que des niveaux plus élevés d'œstradiol augmentent l'excitabilité corticale. Cependant, étant donné que la tDCS anodique améliore l'excitation corticale, il existe également une possibilité d'excitabilité excessive. Par exemple, la tDCS anodique peut entraîner une surexcitation et des performances non optimales lorsqu'elle est appliquée dans la deuxième phase folliculaire du cycle menstruel. Actuellement, il y a un manque de connaissances sur la façon dont les phases du cycle menstruel affectent les résultats de performance de la tDCS chez les jeunes femmes en bonne santé, car aucune étude n'a examiné si et comment les phases du cycle menstruel modifient l'efficacité de la tDCS.

Cette recherche sera importante car l'évolution des niveaux d'hormones au cours des différentes phases de la menstruation chez les femmes est un facteur particulièrement important pour minimiser la variabilité de la réponse de la tDCS. Ainsi, cette étude est essentielle pour déterminer le moment optimal pour administrer anodal tDCS, et l'intensité idéale pour cette administration, pour obtenir les résultats les plus bénéfiques. En outre, cette enquête mettra l'accent sur la nécessité de futures études tDCS pour tester les femmes au cours de la même phase du cycle menstruel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. A un cycle menstruel régulier
  2. Jeune adulte (18-35 ans)
  3. Dominant à droite
  4. Au moins 30 min d'activité physique d'intensité modérée sur au moins 3 jours de la semaine pendant au moins les 3 derniers mois
  5. Sans conditions neurologiques, psychiatriques ou médicales chroniques
  6. Ne pas prendre de médicaments psychoactifs.

Critère d'exclusion:

  1. Enceinte
  2. Trous ou fissures connus dans le crâne
  3. Objets métalliques ou dispositifs implantés dans le crâne (par exemple, plaque de métal)
  4. Femmes sous contraceptifs/suppléments hormonaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Femmes euménorrhéiques

Les participants auront l'anode (électrode active) placée sur la zone du cerveau qui contrôle leur jambe dominante et la cathode (électrode de retour) au-dessus du sourcil ipsilatéral. La tDCS est administrée au début de la phase folliculaire, à la fin de la phase folliculaire et à la phase mi-lutéale de leur cycle menstruel.

tDCS : la stimulation est augmentée jusqu'à 4 mA pendant les 30 premières secondes et reste à 4 mA pendant le reste du temps de simulation.

Simulation : la stimulation est activée (4 mA) pendant 30 secondes au début et à la fin de l'essai, mais reste à 0 mA dans l'intervalle.

Utilise un courant électrique faible (intensité de 4 mA) au début et à la fin d'une période de stimulation donnée pour contrôler les effets potentiels de type placebo ou le biais d'attente des participants.
Autres noms:
  • Faux tDCS 2 mA
Utilise un courant électrique faible (intensité de 4 mA) pour augmenter ou diminuer l'excitabilité cérébrale et améliorer les résultats fonctionnels ou cognitifs.
Autres noms:
  • tDCS 4 mA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de fatigue du test de fatigue isocinétique
Délai: Complétée à chaque visite, espacée d'environ 14 jours pendant 2 mois consécutifs

Effectuez 40 répétitions consécutives de flexion et d'extension du genou sur la jambe dominante. Après 10 minutes de repos, faites la même tâche sur la jambe non dominante.

L'indice de fatigue a été calculé en utilisant le couple le plus élevé des répétitions pertinentes du test de fatigue comme suit : ([moyenne des répétitions 3 à 7-moyenne des cinq dernières répétitions]/moyenne des répétitions 3 à 7) X 100 et est exprimé comme un pourcentage de baisse de la production de couple.

Complétée à chaque visite, espacée d'environ 14 jours pendant 2 mois consécutifs
Activité musculaire pendant les tests de force et de fatigue
Délai: Complétée à chaque visite, espacée d'environ 14 jours pendant 2 mois consécutifs

Recueillir des informations électromyographiques (EMG ; activité musculaire) pendant les tests de fatigue. L'activité musculaire est mesurée sous forme de signaux/tensions électriques.

L'activité musculaire des extenseurs du genou (droit fémoral, vaste médial et vaste latéral) a été moyennée pour représenter l'activité cumulée de ce groupe musculaire. Les deux premières répétitions du test de fatigue ont été considérées comme des répétitions d'adaptation et ont été supprimées. Par conséquent, les 38 répétitions restantes ont été utilisées pour les analyses EMG moyennes. Les 38 répétitions suivantes ont également été organisées en 8 fenêtres. Les sept premières fenêtres consistaient en cinq répétitions consécutives et sans chevauchement (par exemple, fenêtre 2 = répétitions 8-12 ; fenêtre 3 = répétitions 13-17, etc.) tandis que la dernière (huitième) fenêtre comprenait les trois dernières répétitions.

Complétée à chaque visite, espacée d'environ 14 jours pendant 2 mois consécutifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'oestrogène
Délai: Complétée à chaque visite, espacée d'environ 14 jours pendant 2 mois consécutifs

Les infirmières du personnel ont prélevé 4,5 ml de sang de la veine cubitale médiane du bras gauche (volume total prélevé par sujet = 9 ml) pour le dosage des œstrogènes. Les échantillons ont été immédiatement analysés pour les niveaux d'œstrogènes sériques après les prélèvements sanguins par les techniciens en pathologie des hôpitaux et cliniques de l'Université de l'Iowa à l'aide d'un test d'électrochimiluminescence (Roche Diagnostics, Bâle, Suisse). Le dosage des œstrogènes avait une limite inférieure de détection de 5 pg/mL et un coefficient de variation de 8 %.

Parce que les cycles menstruels ont une grande variabilité inter- et intra-sujets, les niveaux maximaux d'œstrogènes des sujets n'ont pas été systématiquement trouvés dans la phase folliculaire tardive, ce qui est un échec courant de l'estimation du calendrier des phases du cycle menstruel. Ainsi, les taux d'oestrogène ont été regroupés comme élevés ou faibles selon les taux sériques d'oestrogène de chaque sujet individuel, quelle que soit la phase anticipée/ciblée.

Complétée à chaque visite, espacée d'environ 14 jours pendant 2 mois consécutifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thorsten Rudroff, PhD, Health and Human Physiology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2020

Première publication (Réel)

15 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202005124

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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