4 mA tDCS, østrogen og leggmuskelutmatting
Østrogennivåer og utmattelse av benmuskler hos eumenoreiske unge kvinner etter 4 mA transkraniell likestrømsstimulering
De fleste studier av transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) har ikke klart å vurdere sex som en modulerende faktor. Denne forsømmelsen kan delvis forklare den høye variasjonen mellom emner som mange tDCS-etterforskere klager over (f.eks. svarer omtrent 50 % av deltakerne ikke på tDCS) og har absolutt forsinket fremgangen på feltet. Derfor er forskning på hvordan sex påvirker stimuleringsrelaterte utfall avgjørende for å fullt ut forstå de underliggende mekanismene til tDCS, som har vist stor inkonsekvens.
På grunn av menstruasjonssyklusen svinger hormonnivået hos kvinner betydelig mer enn hos menn. Viktigere er at disse hormonelle variasjonene kan påvirke effekten av nevromodulerende verktøy, som tDCS. Det antydes at østrogen, som er høyt i den andre follikkelfasen, forsterker eksitatoriske mekanismer i den motoriske cortex. Imidlertid, fordi anodal tDCS forbedrer kortikal eksitasjon, er det også en mulighet for overdreven eksitabilitet. For eksempel kan anodal tDCS føre til overeksitasjon og ikke-optimal ytelse når den påføres i den andre follikkelfasen av menstruasjonssyklusen. Foreløpig er det mangel på kunnskap om hvordan fasene i menstruasjonssyklusen påvirker tDCS-ytelsesresultatene hos friske unge kvinner fordi ingen studier har undersøkt om og hvordan fasene i menstruasjonssyklusen endrer tDCS-effekten.
Denne studien er avgjørende for å bestemme den optimale tiden for å administrere anodal tDCS, og den ideelle intensiteten for den administreringen, for å oppnå de mest fordelaktige resultatene. Videre vil denne undersøkelsen understreke behovet for fremtidige tDCS-studier for å teste kvinner i samme menstruasjonssyklusfase.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De fleste studier av transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) har ikke klart å vurdere sex som en modulerende faktor. Denne forsømmelsen kan delvis forklare den høye variasjonen mellom emner som mange tDCS-etterforskere klager over (f.eks. svarer omtrent 50 % av deltakerne ikke på tDCS) og har absolutt forsinket fremgangen på feltet. Derfor er forskning på hvordan sex påvirker stimuleringsrelaterte utfall avgjørende for å fullt ut forstå de underliggende mekanismene til tDCS, som har vist stor inkonsekvens.
På grunn av menstruasjonssyklusen svinger hormonnivået hos kvinner betydelig mer enn hos menn. Det er to hovedfaser av menstruasjonssyklusen: 1) follikkelfasen, karakterisert ved lave nivåer av østradiol og progesteron (første follikulær fase, dag 1-7) etterfulgt av økte nivåer av østradiol og lave nivåer av progesteron (andre follikulær fase, dager 7-14); og 2) lutealfasen (dag 14-28), preget av moderat østradiol og høye progesteronnivåer. Viktigere er at disse hormonelle variasjonene kan påvirke effekten av nevromodulerende verktøy, som tDCS.
Det antydes at østrogen, som er høyt i den andre follikkelfasen, forsterker eksitatoriske mekanismer i den motoriske cortex. Dermed ser det ut til at høyere nivåer av østradiol øker kortikal eksitabilitet. Imidlertid, fordi anodal tDCS forbedrer kortikal eksitasjon, er det også en mulighet for overdreven eksitabilitet. For eksempel kan anodal tDCS føre til overeksitasjon og ikke-optimal ytelse når den påføres i den andre follikkelfasen av menstruasjonssyklusen. Foreløpig er det mangel på kunnskap om hvordan fasene i menstruasjonssyklusen påvirker tDCS-ytelsesresultatene hos friske unge kvinner fordi ingen studier har undersøkt om og hvordan fasene i menstruasjonssyklusen endrer tDCS-effekten.
Denne forskningen vil være betydelig fordi de endrede hormonnivåene under de forskjellige fasene av menstruasjonen hos kvinner er en spesielt viktig faktor for å minimere responsvariabiliteten fra tDCS. Derfor er denne studien avgjørende for å bestemme den optimale tiden for å administrere anodal tDCS, og den ideelle intensiteten for den administreringen, for å oppnå de mest fordelaktige resultatene. Videre vil denne undersøkelsen understreke behovet for fremtidige tDCS-studier for å teste kvinner i samme menstruasjonssyklusfase.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- University of Iowa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har en regelmessig menstruasjonssyklus
- Ung voksen (18-35 år)
- Høyreside dominant
- Minst 30 minutter med moderat intensitet, fysisk aktivitet på minst 3 dager i uken i minst de siste 3 månedene
- Uten kroniske nevrologiske, psykiatriske eller medisinske tilstander
- Tar ingen psykoaktive medisiner.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Kjente hull eller sprekker i hodeskallen
- Metalliske gjenstander eller implanterte enheter i hodeskallen (f.eks. metallplate)
- Kvinner på hormonelle prevensjonsmidler/kosttilskudd.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eumenorrheic kvinner
Deltakerne vil ha anoden (aktiv elektrode) plassert over hjerneområdet som kontrollerer deres dominerende ben og katoden (returelektroden) over det ipsilaterale øyenbrynet. tDCS administreres i tidlig follikulær fase, sen follikulær fase og midt-luteal fase av menstruasjonssyklusen. tDCS: Stimuleringen rampes opp til 4 mA i løpet av de første 30 sekundene og forblir på 4 mA for resten av simuleringstiden. Sham: Stimulering slås på (4 mA) i 30 sekunder ved begynnelsen og slutten av forsøket, men forblir på 0 mA i den mellomliggende tiden. |
Bruker svak elektrisk strøm (4 mA intensitet) i begynnelsen og slutten av en gitt stimuleringsperiode for å kontrollere for potensielle placebo-lignende effekter eller deltakerforventningsbias.
Andre navn:
Bruker svak elektrisk strøm (4 mA intensitet) for enten å øke eller redusere hjernens eksitabilitet og forbedre funksjonelle eller kognitive utfall.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utmattelsesindeks fra den isokinetiske utmattelsestesten
Tidsramme: Fullført ved hvert besøk, med omtrent 14 dagers mellomrom i 2 måneder på rad
|
Utfør 40 påfølgende repetisjoner av fleksjon og ekstensjon av kneet på det dominerende benet. Etter 10 minutters hvile, gjør den samme oppgaven på det ikke-dominante beinet. Tretthetsindeksen ble beregnet ved å bruke det største dreiemomentet fra de relevante repetisjonene av utmattelsestesten som følger: ([gjennomsnitt av reps 3 til 7 - gjennomsnitt av siste fem reps]/gjennomsnitt av reps 3 til 7) X 100 og uttrykkes som en prosentandel av nedgangen i dreiemomentproduksjonen. |
Fullført ved hvert besøk, med omtrent 14 dagers mellomrom i 2 måneder på rad
|
|
Muskelaktivitet under styrke- og utmattelsestestene
Tidsramme: Fullført ved hvert besøk, med omtrent 14 dagers mellomrom i 2 måneder på rad
|
Samle inn elektromyografisk (EMG; muskelaktivitet) informasjon under utmattelsestestene. Muskelaktivitet måles som elektriske signaler/spenninger. Muskelaktiviteten til kneekstensorene (rectus femoris, vastus medialis og vastus lateralis) ble beregnet som gjennomsnitt for å representere den kumulative aktiviteten til denne muskelgruppen. De to første repetisjonene av utmattelsestesten ble ansett som tilpasningsrepetisjoner og ble fjernet. Derfor ble de resterende 38 repetisjonene brukt for de gjennomsnittlige EMG-analysene. De påfølgende 38 repetisjonene ble også organisert i 8 vinduer. De første syv vinduene besto av fem påfølgende og ikke-overlappende repetisjoner (f.eks. vindu 2 = repetisjoner 8-12; vindu 3 = repetisjoner 13-17 osv.), mens det siste (åttende) vinduet bestod av de tre siste repetisjonene. |
Fullført ved hvert besøk, med omtrent 14 dagers mellomrom i 2 måneder på rad
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Østrogennivå
Tidsramme: Fullført ved hvert besøk, med omtrent 14 dagers mellomrom i 2 måneder på rad
|
Ansatte sykepleiere samlet inn 4,5 mL blod fra median cubitalvenen i venstre arm (totalt volum samlet per forsøksperson = 9 mL) for østrogenanalysen. Prøver ble umiddelbart analysert for serumøstrogennivåer etter bloduttakene av University of Iowa Hospitals and Clinics Pathology-teknikere ved bruk av en elektrokjemiluminescensanalyse (Roche Diagnostics, Basel, Sveits). Østrogenanalysen hadde en nedre deteksjonsgrense på 5 pg/ml og en variasjonskoeffisient på 8 %. Fordi menstruasjonssykluser har stor inter- og intraindividuell variasjon, ble ikke de maksimale østrogennivåene til forsøkspersonene konsekvent funnet i den sene follikkelfasen, som er en vanlig svikt i kalenderestimeringen av menstruasjonssyklusfasen. Således ble østrogennivåer gruppert som høye eller lave i henhold til hver enkelt individs østrogen-serumnivå, uavhengig av forventet/målrettet fase. |
Fullført ved hvert besøk, med omtrent 14 dagers mellomrom i 2 måneder på rad
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thorsten Rudroff, PhD, Health and Human Physiology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202005124
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .