4 мА tDCS, эстроген и утомляемость мышц ног
Уровни эстрогена и утомляемость мышц ног у молодых женщин с эменореей после транскраниальной стимуляции постоянным током 4 мА
В большинстве исследований транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) секс не рассматривался как модулирующий фактор. Это пренебрежение может частично объяснить высокую межсубъектную изменчивость, на которую жалуются многие исследователи tDCS (например, примерно 50% участников не реагируют на tDCS), и, безусловно, задержало прогресс в этой области. Поэтому исследование того, как секс влияет на результаты, связанные со стимуляцией, жизненно важно для полного понимания основных механизмов tDCS, которые показали большую непоследовательность.
Из-за менструального цикла гормональный фон у женщин колеблется значительно сильнее, чем у мужчин. Важно отметить, что эти гормональные изменения могут влиять на эффективность нейромодулирующих инструментов, таких как tDCS. Предполагается, что эстроген, высокий уровень которого приходится на вторую фолликулярную фазу, усиливает возбуждающие механизмы в моторной коре. Однако, поскольку анодная tDCS усиливает корковое возбуждение, также существует вероятность чрезмерной возбудимости. Например, анодная tDCS может привести к перевозбуждению и неоптимальной работе, когда она применяется во второй фолликулярной фазе менструального цикла. В настоящее время недостаточно знаний о том, как фазы менструального цикла влияют на результаты tDCS у здоровых молодых женщин, потому что ни в одном исследовании не изучалось, влияют ли и как фазы менструального цикла на эффективность tDCS.
Это исследование имеет решающее значение для определения оптимального времени для введения анодной tDCS и идеальной интенсивности для этого введения для достижения наиболее полезных результатов. Кроме того, это исследование подчеркнет необходимость будущих исследований tDCS для тестирования женщин во время одной и той же фазы менструального цикла.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В большинстве исследований транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) секс не рассматривался как модулирующий фактор. Это пренебрежение может частично объяснить высокую межсубъектную изменчивость, на которую жалуются многие исследователи tDCS (например, примерно 50% участников не реагируют на tDCS), и, безусловно, задержало прогресс в этой области. Поэтому исследование того, как секс влияет на результаты, связанные со стимуляцией, жизненно важно для полного понимания основных механизмов tDCS, которые показали большую непоследовательность.
Из-за менструального цикла гормональный фон у женщин колеблется значительно сильнее, чем у мужчин. Выделяют две основные фазы менструального цикла: 1) фолликулярная фаза, характеризующаяся низким уровнем эстрадиола и прогестерона (первая фолликулярная фаза, 1-7 дни), за которой следует повышение уровня эстрадиола и низкий уровень прогестерона (вторая фолликулярная фаза, дни 7-14); и 2) лютеиновая фаза (14-28 дней), характеризующаяся умеренным уровнем эстрадиола и высоким уровнем прогестерона. Важно отметить, что эти гормональные изменения могут влиять на эффективность нейромодулирующих инструментов, таких как tDCS.
Предполагается, что эстроген, высокий уровень которого приходится на вторую фолликулярную фазу, усиливает возбуждающие механизмы в моторной коре. Таким образом, оказывается, что более высокие уровни эстрадиола повышают возбудимость коры. Однако, поскольку анодная tDCS усиливает корковое возбуждение, также существует вероятность чрезмерной возбудимости. Например, анодная tDCS может привести к перевозбуждению и неоптимальной работе, когда она применяется во второй фолликулярной фазе менструального цикла. В настоящее время недостаточно знаний о том, как фазы менструального цикла влияют на результаты tDCS у здоровых молодых женщин, потому что ни в одном исследовании не изучалось, влияют ли и как фазы менструального цикла на эффективность tDCS.
Это исследование будет иметь большое значение, поскольку изменение уровня гормонов в разные фазы менструации у женщин является особенно важным фактором для сведения к минимуму вариабельности реакции на tDCS. Таким образом, это исследование имеет решающее значение для определения оптимального времени для введения анодной tDCS и идеальной интенсивности для этого введения для достижения наиболее полезных результатов. Кроме того, это исследование подчеркнет необходимость будущих исследований tDCS для тестирования женщин во время одной и той же фазы менструального цикла.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Имеет регулярный менструальный цикл
- Молодой взрослый (18-35 лет)
- Правосторонняя доминанта
- Не менее 30 минут физической активности средней интенсивности не менее 3 дней в неделю в течение как минимум последних 3 месяцев
- Без хронических неврологических, психических или медицинских заболеваний
- Не принимать никаких психоактивных препаратов.
Критерий исключения:
- Беременная
- Известные отверстия или трещины в черепе
- Металлические предметы или имплантированные устройства в череп (например, металлическая пластина)
- Женщины, принимающие гормональные контрацептивы/добавки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эвменорейные женщины
У участников будет анод (активный электрод), размещенный над областью мозга, которая контролирует их доминирующую ногу, и катод (обратный электрод) над ипсилатеральной бровью. tDCS вводят в раннюю фолликулярную фазу, позднюю фолликулярную фазу и среднюю лютеиновую фазу их менструального цикла. tDCS: стимуляция увеличивается до 4 мА в течение первых 30 секунд и остается на уровне 4 мА до конца времени моделирования. Имитация: стимуляция включается (4 мА) на 30 секунд в начале и в конце испытания, но остается на уровне 0 мА в промежутке времени. |
Использует слабый электрический ток (сила 4 мА) в начале и в конце заданного периода стимуляции для контроля потенциальных плацебо-подобных эффектов или смещения ожиданий участников.
Другие имена:
Использует слабый электрический ток (сила 4 мА) для повышения или понижения возбудимости мозга и улучшения функциональных или когнитивных результатов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс утомляемости из теста на изокинетическое утомление
Временное ограничение: Заполняется при каждом посещении с интервалом примерно 14 дней в течение 2 месяцев подряд.
|
Выполните 40 последовательных повторений сгибания и разгибания колена на ведущей ноге. После 10-минутного отдыха выполните то же задание на недоминантной ноге. Индекс утомляемости рассчитывали с использованием максимального крутящего момента в соответствующих повторениях теста на усталость следующим образом: ([среднее значение повторений с 3 по 7 — среднее значение последних пяти повторений]/среднее число повторений с 3 по 7) X 100 и выражается как процент снижения производства крутящего момента. |
Заполняется при каждом посещении с интервалом примерно 14 дней в течение 2 месяцев подряд.
|
|
Мышечная активность во время силовых и утомляющих испытаний
Временное ограничение: Заполняется при каждом посещении с интервалом примерно 14 дней в течение 2 месяцев подряд.
|
Соберите электромиографическую (ЭМГ; мышечную активность) информацию во время тестов на усталость. Мышечная активность измеряется электрическими сигналами/напряжениями. Мышечная активность разгибателей колена (прямая мышца бедра, медиальная и латеральная широкая мышца бедра) была усреднена, чтобы представить совокупную активность этой группы мышц. Первые два повторения испытания на усталость считались адаптационными повторениями и исключались. Таким образом, оставшиеся 38 повторений использовались для среднего анализа ЭМГ. Последующие 38 повторений также были организованы в 8 окон. Первые семь окон состояли из пяти последовательных и неперекрывающихся повторений (например, окно 2 = повторения 8-12; окно 3 = повторения 13-17 и т. д.), а последнее (восьмое) окно состояло из последних трех повторений. |
Заполняется при каждом посещении с интервалом примерно 14 дней в течение 2 месяцев подряд.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень эстрогена
Временное ограничение: Заполняется при каждом посещении с интервалом примерно 14 дней в течение 2 месяцев подряд.
|
Штатные медсестры собрали 4,5 мл крови из срединной локтевой вены левой руки (общий объем, собранный на одного субъекта = 9 мл) для анализа эстрогена. Образцы были немедленно проанализированы на уровни эстрогена в сыворотке после забора крови специалистами по патологии из больниц и клиник Университета Айовы с использованием анализа электрохемилюминесценции (Roche Diagnostics, Базель, Швейцария). Анализ эстрогена имел нижний предел обнаружения 5 пг/мл и коэффициент вариации 8%. Поскольку менструальные циклы имеют большую межсубъектную и внутрисубъектную изменчивость, пиковые уровни эстрогена у субъектов не всегда обнаруживались в поздней фолликулярной фазе, что является распространенным недостатком календарной оценки фазы менструального цикла. Таким образом, уровни эстрогена были сгруппированы как высокие или низкие в соответствии с уровнями эстрогена в сыворотке каждого отдельного субъекта, независимо от ожидаемой/целевой фазы. |
Заполняется при каждом посещении с интервалом примерно 14 дней в течение 2 месяцев подряд.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thorsten Rudroff, PhD, Health and Human Physiology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 202005124
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers