4 mA tDCS, estrogeni e affaticabilità dei muscoli delle gambe
Livelli di estrogeni e affaticamento dei muscoli delle gambe nelle giovani donne eumenorreiche dopo stimolazione transcranica a corrente continua di 4 mA
La maggior parte degli studi sulla stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) non ha considerato il sesso come un fattore modulante. Questa negligenza può in parte spiegare l'elevata variabilità inter-soggetto lamentata da molti ricercatori tDCS (ad esempio, circa il 50% dei partecipanti non risponde alla tDCS) e ha certamente ritardato i progressi nel campo. Pertanto, la ricerca su come il sesso influenza i risultati correlati alla stimolazione è vitale per comprendere appieno i meccanismi alla base della tDCS, che ha mostrato una grande incoerenza.
A causa del ciclo mestruale, i livelli ormonali delle donne oscillano notevolmente più che negli uomini. È importante sottolineare che queste variazioni ormonali potrebbero influire sull'efficacia degli strumenti neuromodulatori, come tDCS. Si suggerisce che gli estrogeni, che sono elevati nella seconda fase follicolare, rafforzino i meccanismi eccitatori nella corteccia motoria. Tuttavia, poiché la tDCS anodica migliora l'eccitazione corticale, esiste anche la possibilità di un'eccessiva eccitabilità. Ad esempio, la tDCS anodica può portare a sovraeccitazione e prestazioni non ottimali quando viene applicata nella seconda fase follicolare del ciclo mestruale. Attualmente, vi è una mancanza di conoscenza su come le fasi del ciclo mestruale influenzino i risultati delle prestazioni della tDCS in giovani donne sane perché nessuno studio ha esaminato se e come le fasi del ciclo mestruale alterano l'efficacia della tDCS.
Questo studio è fondamentale per determinare il momento ottimale per somministrare la tDCS anodica e l'intensità ideale per tale somministrazione, per ottenere i risultati più vantaggiosi. Inoltre, questa indagine enfatizzerà la necessità di futuri studi tDCS per testare le donne durante la stessa fase del ciclo mestruale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La maggior parte degli studi sulla stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) non ha considerato il sesso come un fattore modulante. Questa negligenza può in parte spiegare l'elevata variabilità inter-soggetto lamentata da molti ricercatori tDCS (ad esempio, circa il 50% dei partecipanti non risponde alla tDCS) e ha certamente ritardato i progressi nel campo. Pertanto, la ricerca su come il sesso influenza i risultati correlati alla stimolazione è vitale per comprendere appieno i meccanismi alla base della tDCS, che ha mostrato una grande incoerenza.
A causa del ciclo mestruale, i livelli ormonali delle donne oscillano notevolmente più che negli uomini. Ci sono due fasi principali del ciclo mestruale: 1) la fase follicolare, caratterizzata da bassi livelli di estradiolo e progesterone (prima fase follicolare, giorni 1-7) seguita da un aumento dei livelli di estradiolo e bassi livelli di progesterone (seconda fase follicolare, giorni 7-14); e 2) la fase luteale (giorni 14-28), caratterizzata da livelli moderati di estradiolo e alti livelli di progesterone. È importante sottolineare che queste variazioni ormonali potrebbero influire sull'efficacia degli strumenti neuromodulatori, come tDCS.
Si suggerisce che gli estrogeni, che sono elevati nella seconda fase follicolare, rafforzino i meccanismi eccitatori nella corteccia motoria. Pertanto, sembra che livelli più elevati di estradiolo aumentino l'eccitabilità corticale. Tuttavia, poiché la tDCS anodica migliora l'eccitazione corticale, esiste anche la possibilità di un'eccessiva eccitabilità. Ad esempio, la tDCS anodica può portare a sovraeccitazione e prestazioni non ottimali quando viene applicata nella seconda fase follicolare del ciclo mestruale. Attualmente, vi è una mancanza di conoscenza su come le fasi del ciclo mestruale influenzino i risultati delle prestazioni della tDCS in giovani donne sane perché nessuno studio ha esaminato se e come le fasi del ciclo mestruale alterano l'efficacia della tDCS.
Questa ricerca sarà significativa perché il cambiamento dei livelli ormonali durante le diverse fasi delle mestruazioni nelle donne è un fattore particolarmente importante per ridurre al minimo la variabilità della risposta da tDCS. Pertanto, questo studio è fondamentale per determinare il momento ottimale per somministrare la tDCS anodica e l'intensità ideale per tale somministrazione, per ottenere i risultati più vantaggiosi. Inoltre, questa indagine enfatizzerà la necessità di futuri studi tDCS per testare le donne durante la stessa fase del ciclo mestruale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha un ciclo mestruale regolare
- Giovane adulto (18-35 anni)
- Dominante di destra
- Almeno 30 minuti di attività fisica di intensità moderata in almeno 3 giorni alla settimana per almeno gli ultimi 3 mesi
- Senza condizioni neurologiche, psichiatriche o mediche croniche
- Non assumere farmaci psicoattivi.
Criteri di esclusione:
- Incinta
- Buchi o fessure noti nel cranio
- Oggetti metallici o dispositivi impiantati nel cranio (ad esempio, piastra metallica)
- Donne che assumono contraccettivi/integratori ormonali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Donne eumenorreiche
I partecipanti avranno l'anodo (elettrodo attivo) posizionato sopra l'area del cervello che controlla la loro gamba dominante e il catodo (elettrodo di ritorno) sopra il sopracciglio omolaterale. La tDCS viene somministrata nella fase follicolare iniziale, nella fase follicolare tardiva e nella fase medio-luteale del loro ciclo mestruale. tDCS: la stimolazione viene aumentata fino a 4 mA nei primi 30 secondi e rimane a 4 mA per il resto del tempo di simulazione. Sham: la stimolazione viene attivata (4 mA) per 30 secondi all'inizio e alla fine della prova, ma rimane a 0 mA nel tempo intermedio. |
Utilizza una corrente elettrica debole (intensità di 4 mA) all'inizio e alla fine di un determinato periodo di stimolazione per controllare potenziali effetti simili al placebo o distorsione delle aspettative dei partecipanti.
Altri nomi:
Utilizza una corrente elettrica debole (intensità di 4 mA) per aumentare o diminuire l'eccitabilità cerebrale e migliorare i risultati funzionali o cognitivi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di fatica dal test di fatica isocinetica
Lasso di tempo: Completato ad ogni visita, a distanza di circa 14 giorni l'uno dall'altro per 2 mesi consecutivi
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Esegui 40 ripetizioni consecutive di flessione ed estensione del ginocchio sulla gamba dominante. Dopo un riposo di 10 minuti, esegui lo stesso compito sulla gamba non dominante. L'indice di fatica è stato calcolato utilizzando la coppia massima dalle ripetizioni pertinenti del test di fatica come segue: ([media delle ripetizioni da 3 a 7-media delle ultime cinque ripetizioni]/media delle ripetizioni da 3 a 7) X 100 ed è espresso come percentuale di calo della produzione di coppia. |
Completato ad ogni visita, a distanza di circa 14 giorni l'uno dall'altro per 2 mesi consecutivi
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Attività muscolare durante i test di forza e fatica
Lasso di tempo: Completato ad ogni visita, a distanza di circa 14 giorni l'uno dall'altro per 2 mesi consecutivi
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Raccogli informazioni elettromiografiche (EMG; attività muscolare) durante i test di fatica. L'attività muscolare viene misurata come segnali/tensioni elettrici. L'attività muscolare degli estensori del ginocchio (retto femorale, vasto mediale e vasto laterale) è stata calcolata in media per rappresentare l'attività cumulativa di questo gruppo muscolare. Le prime due ripetizioni del test di fatica sono state considerate ripetizioni di adattamento e sono state rimosse. Pertanto, le restanti 38 ripetizioni sono state utilizzate per le analisi EMG medie. Anche le successive 38 ripetizioni sono state organizzate in 8 finestre. Le prime sette finestre consistevano in cinque ripetizioni consecutive e non sovrapposte (ad esempio, finestra 2 = ripetizioni 8-12; finestra 3 = ripetizioni 13-17, ecc.) mentre l'ultima (ottava) finestra comprendeva le ultime tre ripetizioni. |
Completato ad ogni visita, a distanza di circa 14 giorni l'uno dall'altro per 2 mesi consecutivi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di estrogeni
Lasso di tempo: Completato ad ogni visita, a distanza di circa 14 giorni l'uno dall'altro per 2 mesi consecutivi
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Gli infermieri del personale hanno raccolto 4,5 ml di sangue dalla vena cubitale mediana del braccio sinistro (volume totale raccolto per soggetto = 9 ml) per il dosaggio degli estrogeni. I campioni sono stati immediatamente analizzati per i livelli sierici di estrogeni dopo i prelievi di sangue da parte dei tecnici di patologia degli ospedali e delle cliniche dell'Università dell'Iowa utilizzando un test di elettrochemiluminescenza (Roche Diagnostics, Basilea, Svizzera). Il dosaggio degli estrogeni aveva un limite inferiore di rilevazione di 5 pg/mL e un coefficiente di variazione dell'8%. Poiché i cicli mestruali hanno una grande variabilità inter e intrasoggettiva, i livelli massimi di estrogeni dei soggetti non sono stati trovati in modo coerente nella fase follicolare tardiva, che è un errore comune nella stima del calendario delle fasi del ciclo mestruale. Pertanto, i livelli di estrogeni sono stati raggruppati come alti o bassi in base ai livelli sierici di estrogeni di ogni singolo soggetto, indipendentemente dalla fase prevista/mirata. |
Completato ad ogni visita, a distanza di circa 14 giorni l'uno dall'altro per 2 mesi consecutivi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thorsten Rudroff, PhD, Health and Human Physiology
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202005124
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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