ETCC de 4 mA, estrogênio e fadiga muscular da perna
Níveis de estrogênio e fadiga muscular da perna em mulheres jovens eumenorréicas após estimulação transcraniana por corrente contínua de 4 mA
A maioria dos estudos de estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) falhou em considerar o sexo como um fator modulador. Essa negligência pode explicar em parte a alta variabilidade intersujeitos lamentada por muitos investigadores tDCS (por exemplo, aproximadamente 50% dos participantes não respondem ao tDCS) e certamente atrasou o progresso no campo. Portanto, a pesquisa sobre como o sexo influencia os resultados relacionados à estimulação é vital para entender completamente os mecanismos subjacentes do tDCS, que tem mostrado grande inconsistência.
Por causa do ciclo menstrual, os níveis hormonais das mulheres flutuam consideravelmente mais do que nos homens. É importante ressaltar que essas variações hormonais podem afetar a eficácia de ferramentas neuromoduladoras, como o tDCS. Sugere-se que o estrogênio, que está elevado na segunda fase folicular, reforce os mecanismos excitatórios no córtex motor. No entanto, como o tDCS anódico aumenta a excitação cortical, também existe a possibilidade de excitabilidade excessiva. Por exemplo, o tDCS anódico pode levar à superexcitação e desempenho não ideal quando aplicado na segunda fase folicular do ciclo menstrual. Atualmente, há uma falta de conhecimento sobre como as fases do ciclo menstrual afetam os resultados de desempenho do tDCS em mulheres jovens saudáveis porque nenhum estudo examinou se e como as fases do ciclo menstrual alteram a eficácia do tDCS.
Este estudo é fundamental para determinar o momento ideal para administrar tDCS anódica e a intensidade ideal para essa administração, para alcançar os resultados mais benéficos. Além disso, esta investigação enfatizará a necessidade de estudos futuros de tDCS para testar mulheres durante a mesma fase do ciclo menstrual.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A maioria dos estudos de estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) falhou em considerar o sexo como um fator modulador. Essa negligência pode explicar em parte a alta variabilidade intersujeitos lamentada por muitos investigadores tDCS (por exemplo, aproximadamente 50% dos participantes não respondem ao tDCS) e certamente atrasou o progresso no campo. Portanto, a pesquisa sobre como o sexo influencia os resultados relacionados à estimulação é vital para entender completamente os mecanismos subjacentes do tDCS, que tem mostrado grande inconsistência.
Por causa do ciclo menstrual, os níveis hormonais das mulheres flutuam consideravelmente mais do que nos homens. Existem duas fases principais do ciclo menstrual: 1) a fase folicular, caracterizada por baixos níveis de estradiol e progesterona (primeira fase folicular, dias 1-7), seguida por níveis elevados de estradiol e baixos níveis de progesterona (segunda fase folicular, dias 7-14); e 2) a fase lútea (dias 14-28), caracterizada por níveis moderados de estradiol e progesterona. É importante ressaltar que essas variações hormonais podem afetar a eficácia de ferramentas neuromoduladoras, como o tDCS.
Sugere-se que o estrogênio, que está elevado na segunda fase folicular, reforce os mecanismos excitatórios no córtex motor. Assim, parece que níveis mais altos de estradiol aumentam a excitabilidade cortical. No entanto, como o tDCS anódico aumenta a excitação cortical, também existe a possibilidade de excitabilidade excessiva. Por exemplo, o tDCS anódico pode levar a superexcitação e desempenho não ideal quando aplicado na segunda fase folicular do ciclo menstrual. Atualmente, há uma falta de conhecimento sobre como as fases do ciclo menstrual afetam os resultados de desempenho do tDCS em mulheres jovens saudáveis porque nenhum estudo examinou se e como as fases do ciclo menstrual alteram a eficácia do tDCS.
Esta pesquisa será significativa porque a alteração dos níveis hormonais durante as diferentes fases da menstruação em mulheres é um fator especialmente importante para minimizar a variabilidade da resposta do tDCS. Assim, este estudo é fundamental para determinar o momento ideal para administrar tDCS anódica e a intensidade ideal para essa administração, para alcançar os resultados mais benéficos. Além disso, esta investigação enfatizará a necessidade de estudos futuros de tDCS para testar mulheres durante a mesma fase do ciclo menstrual.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem um ciclo menstrual regular
- Adulto jovem (18-35 anos)
- Dominante do lado direito
- Pelo menos 30 minutos de atividade física de intensidade moderada em pelo menos 3 dias da semana, pelo menos nos últimos 3 meses
- Sem condições neurológicas, psiquiátricas ou médicas crônicas
- Não tomar nenhum medicamento psicoativo.
Critério de exclusão:
- Grávida
- Buracos ou fissuras conhecidas no crânio
- Objetos metálicos ou dispositivos implantados no crânio (por exemplo, placa de metal)
- Mulheres em uso de contraceptivos hormonais/suplementos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mulheres eumenorreicas
Os participantes terão o ânodo (eletrodo ativo) colocado sobre a área do cérebro que controla sua perna dominante e o cátodo (eletrodo de retorno) acima da sobrancelha ipsilateral. O tDCS é administrado na fase folicular inicial, na fase folicular tardia e na fase lútea intermediária do ciclo menstrual. tDCS: A estimulação é aumentada para 4 mA durante os primeiros 30 segundos e permanece em 4 mA pelo restante do tempo de simulação. Simulação: A estimulação é ativada (4 mA) por 30 segundos no início e no final da tentativa, mas permanece em 0 mA no intervalo de tempo. |
Usa corrente elétrica fraca (intensidade de 4 mA) no início e no final de um determinado período de estimulação para controlar possíveis efeitos do tipo placebo ou viés de expectativa do participante.
Outros nomes:
Usa corrente elétrica fraca (intensidade de 4 mA) para aumentar ou diminuir a excitabilidade cerebral e melhorar os resultados funcionais ou cognitivos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de fadiga do teste de fadiga isocinética
Prazo: Completado em cada visita, espaçadas aproximadamente 14 dias por 2 meses consecutivos
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Realize 40 repetições consecutivas de flexão e extensão do joelho na perna dominante. Após um descanso de 10 minutos, faça a mesma tarefa na perna não dominante. O índice de fadiga foi calculado usando o maior torque das repetições relevantes do teste de fadiga como segue: ([média das repetições 3 a 7-média das últimas cinco repetições]/média das repetições 3 a 7) X 100 e é expresso como um porcentagem de declínio na produção de torque. |
Completado em cada visita, espaçadas aproximadamente 14 dias por 2 meses consecutivos
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Atividade muscular durante os testes de força e fadiga
Prazo: Completado em cada visita, espaçadas aproximadamente 14 dias por 2 meses consecutivos
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Colete informações eletromiográficas (EMG; atividade muscular) durante os testes de fadiga. A atividade muscular é medida como sinais/tensões elétricas. A atividade muscular dos extensores do joelho (reto femoral, vasto medial e vasto lateral) foi calculada para representar a atividade cumulativa desse grupo muscular. As duas primeiras repetições do teste de fadiga foram consideradas repetições de adaptação e foram retiradas. Portanto, as 38 repetições restantes foram usadas para as análises EMG médias. As 38 repetições subsequentes também foram organizadas em 8 janelas. As primeiras sete janelas consistiam em cinco repetições consecutivas e não sobrepostas (por exemplo, janela 2 = repetições 8-12; janela 3 = repetições 13-17, etc.), enquanto a última (oitava) janela era composta pelas três repetições finais. |
Completado em cada visita, espaçadas aproximadamente 14 dias por 2 meses consecutivos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de estrogênio
Prazo: Completado em cada visita, espaçadas aproximadamente 14 dias por 2 meses consecutivos
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Os enfermeiros da equipe coletaram 4,5 mL de sangue da veia cubital mediana do braço esquerdo (volume total coletado por indivíduo = 9 mL) para dosagem de estrogênio. As amostras foram imediatamente analisadas quanto aos níveis séricos de estrogênio após a coleta de sangue por técnicos de Patologia dos Hospitais e Clínicas da Universidade de Iowa usando um Ensaio de Eletroquimioluminescência (Roche Diagnostics, Basel, Suíça). A dosagem de estrogênio apresentou limite inferior de detecção de 5 pg/mL e coeficiente de variação de 8%. Como os ciclos menstruais têm grande variabilidade inter e intrasujeito, os níveis de pico de estrogênio dos indivíduos não foram consistentemente encontrados na fase folicular tardia, o que é uma falha comum na estimativa do calendário da fase do ciclo menstrual. Assim, os níveis de estrogênio foram agrupados como altos ou baixos de acordo com os níveis séricos de estrogênio de cada indivíduo, independentemente da fase antecipada/alvo. |
Completado em cada visita, espaçadas aproximadamente 14 dias por 2 meses consecutivos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thorsten Rudroff, PhD, Health and Human Physiology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202005124
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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