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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04475055
커뮤니티 샘플에서 DIPS(구조화된 인터뷰)의 신뢰성 및 타당성
커뮤니티 샘플에서 DIPS(Diagnostisches Interview Bei Psychischen Störungen; 심리적 장애 평가를 위한 구조화된 인터뷰)의 신뢰성 및 타당성
연구 개요
상세 설명
DIPS(Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen)는 다양한 가장 빈번한 심리적 장애를 평가하기 위한 구조화된 인터뷰입니다. 그 신뢰성과 타당성은 임상 샘플에서 입증되었습니다. 또한 연구에서는 환자와 치료사의 인터뷰 수락 여부를 테스트했습니다. 구조화된 인터뷰는 역학 연구와 같은 비임상 샘플에서도 사용되기 때문에 조사관은 인터뷰의 신뢰성, 타당성 및 수용성을 테스트하기 위해 커뮤니티 샘플에서 연구를 수행하고자 합니다(연구 목표 1). 조사관은 또한 현재 또는 평생 정신 건강 질환이 없는 참가자 하위 표본의 긍정적인 정신 건강 및 정서적 스타일을 모두 적어도 하나의 현재 정신 질환을 보고한 Ruhr-University Bochum의 지역 외래 환자 치료 센터 환자와 비교할 계획입니다. 연구 목표 2). 연구원이 현재 정신 건강 문제가 없지만 적어도 하나의 정신 건강 질환 병력이 있는 충분한 참가자를 확보한 경우 연구 목표 2의 분석에도 포함됩니다.
코로나 팬데믹 기간 동안 데이터 수집이 이루어지기 때문에 참가자는 또한 샘플을 설명하고 영향을 결정하기 위해 반년 동안 자신이 어떻게 영향을 받는지, 생활 상황 및 미디어 사용에 대한 정보를 제공해야 합니다. 정신 질환의 발병률과 과정에 대한 이러한 요인들(연구 목표 3).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North-Rhine Westphalia
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Bochum, North-Rhine Westphalia, 독일, 44780
- Ruhr-University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 독일어에 대한 충분한 지식
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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커뮤니티 샘플
참가자는 DIPS 인터뷰 및 온라인 설문 조사에 참여하게 됩니다.
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DIPS는 가장 빈번한 심리적 장애를 평가하는 구조화된 인터뷰입니다.
훈련된 임상의가 제공할 수 있으며 50-120분 정도 소요됩니다.
환자들과의 수용도는 매우 좋습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정서적 스타일 설문지(ASQ, Hofmann & Kashdan, 2010)
기간: 기준선
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(1) = "전혀 사실이 아님"에서 (5) = "나에게 매우 사실임"까지 범위의 5점 리커트 척도에서 은폐, 조정 및 용인의 세 가지 정서적 스타일을 측정하는 20개 항목 척도.
점수가 높을수록 각각 은폐, 조정 및 참는 경향이 강함을 나타냅니다.
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기준선
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정서적 스타일 설문지(ASQ, Hofmann & Kashdan, 2010)
기간: 4개월 후
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(1) = "전혀 사실이 아님"에서 (5) = "나에게 매우 사실임"까지 범위의 5점 리커트 척도에서 은폐, 조정 및 용인의 세 가지 정서적 스타일을 측정하는 20개 항목 척도.
점수가 높을수록 각각 은폐, 조정 및 참는 경향이 강함을 나타냅니다.
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4개월 후
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정서적 스타일 설문지(ASQ, Hofmann & Kashdan, 2010)
기간: 6개월 후
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(1) = "전혀 사실이 아님"에서 (5) = "나에게 매우 사실임"까지 범위의 5점 리커트 척도에서 은폐, 조정 및 용인의 세 가지 정서적 스타일을 측정하는 20개 항목 척도. 점수가 높을수록 각각 은폐, 조정 및 참는 경향이 강함을 나타냅니다.
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6개월 후
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우울증 불안 스트레스 척도 -21(DASS-21; Nilges et al., 2015)
기간: 기준선
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DASS-21은 우울, 불안, 스트레스의 부정적인 감정 상태를 4점 심각도/빈도 척도로 측정하는 21개 항목 척도로 점수가 높을수록 각각 더 심한 우울, 불안, 불안을 나타냅니다.
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기준선
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우울증 불안 스트레스 척도 -21(DASS-21; Nilges et al., 2015)
기간: 1개월 후
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DASS-21은 우울, 불안, 스트레스의 부정적인 감정 상태를 4점 심각도/빈도 척도로 측정하는 21개 항목 척도로 점수가 높을수록 각각 더 심한 우울, 불안, 불안을 나타냅니다.
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1개월 후
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우울증 불안 스트레스 척도 -21(DASS-21; Nilges et al., 2015)
기간: 2개월 후
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DASS-21은 우울, 불안, 스트레스의 부정적인 감정 상태를 4점 심각도/빈도 척도로 측정하는 21개 항목 척도로 점수가 높을수록 각각 더 심한 우울, 불안, 불안을 나타냅니다.
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2개월 후
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우울증 불안 스트레스 척도 -21(DASS-21; Nilges et al., 2015)
기간: 3개월 후
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DASS-21은 우울, 불안, 스트레스의 부정적인 감정 상태를 4점 심각도/빈도 척도로 측정하는 21개 항목 척도로 점수가 높을수록 각각 더 심한 우울, 불안, 불안을 나타냅니다.
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3개월 후
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우울증 불안 스트레스 척도 -21(DASS-21; Nilges et al., 2015)
기간: 4개월 후
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DASS-21은 우울, 불안, 스트레스의 부정적인 감정 상태를 4점 심각도/빈도 척도로 측정하는 21개 항목 척도로 점수가 높을수록 각각 더 심한 우울, 불안, 불안을 나타냅니다.
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4개월 후
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우울증 불안 스트레스 척도 -21(DASS-21; Nilges et al., 2015)
기간: 5개월 후
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DASS-21은 우울, 불안, 스트레스의 부정적인 감정 상태를 4점 심각도/빈도 척도로 측정하는 21개 항목 척도로 점수가 높을수록 각각 더 심한 우울, 불안, 불안을 나타냅니다.
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5개월 후
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우울증 불안 스트레스 척도 -21(DASS-21; Nilges et al., 2015)
기간: 6개월 후
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DASS-21은 우울, 불안, 스트레스의 부정적인 감정 상태를 4점 심각도/빈도 척도로 측정하는 21개 항목 척도로 점수가 높을수록 각각 더 심한 우울, 불안, 불안을 나타냅니다.
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6개월 후
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긍정적인 정신 건강 척도(PMH; Lukat et al., 2016)
기간: 기준선
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4점 리커트 척도에서 긍정적인 정신 건강을 평가하는 간략한 9개 항목 척도입니다.
높은 점수는 긍정적인 정신 건강을 나타냅니다.
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기준선
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긍정적인 정신 건강 척도(PMH; Lukat et al., 2016)
기간: 4개월 후
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4점 리커트 척도에서 긍정적인 정신 건강을 평가하는 간략한 9개 항목 척도입니다.
높은 점수는 긍정적인 정신 건강을 나타냅니다.
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4개월 후
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긍정적인 정신 건강 척도(PMH; Lukat et al., 2016)
기간: 6개월 후
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4점 리커트 척도에서 긍정적인 정신 건강을 평가하는 간략한 9개 항목 척도입니다.
높은 점수는 긍정적인 정신 건강을 나타냅니다.
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6개월 후
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인터뷰 수락(Bruchmüller et al., 2009)
기간: 4개월 후(인터뷰 후)
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5점 리커트 척도에서 참가자의 DIPS 수용을 평가하는 10개 항목 척도.
점수가 높을수록 수용도가 높음을 나타냅니다.
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4개월 후(인터뷰 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 기후 척도(FCS)
기간: 기준선
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FCS는 자녀가 성인일 수 있는 가족과 함께 비임상 환경에서 사용하기 위한 가족 문화 및 프로세스 측면의 다단계 자체 보고식 온 가족 지수입니다.
설문지는 5점 리커트 유형 응답 형식의 60개 항목(하위 척도당 10개 항목)으로 구성되며 각 항목에는 응답 집합을 방지하기 위해 최소 4개의 역 코드 항목이 포함됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 가족 기능을 나타냅니다.
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기준선
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Therapeutisch Relevante Belastungsliste(TRB; 치료 이유)
기간: 4개월 후(인터뷰 후)
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참가자가 심리 치료를 받고자 하는 이유를 평가하는 29개 항목 척도.
점수가 높을수록 치료의 필요성이 높다는 것을 나타냅니다.
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4개월 후(인터뷰 후)
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공포 설문지 - Der Angstfragebogen (FQ; Hank et al., 1990)
기간: 4개월 후(인터뷰 후)
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불안의 정도를 측정하기 위해 특정 상황을 회피하는 정도를 측정하는 15개 항목의 설문지입니다.
점수가 높을수록 회피/공포가 심함을 나타냅니다.
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4개월 후(인터뷰 후)
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광장공포증 인지 설문지(ACQ; Ehlers et al., 1993),
기간: 4개월 후(인터뷰 후)
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공포 관련 인지를 평가하는 15개 항목 설문지.
점수가 높을수록 공포 관련 인지 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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4개월 후(인터뷰 후)
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광장공포증에 대한 이동성 인벤토리(MI; Chambless et al., 1985)
기간: 4개월 후(인터뷰 후)
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자기 보고된 광장공포증 회피 행동 및 공황 발작의 빈도를 측정하기 위한 27개 항목 인벤토리. 높은 점수는 더 심각한 회피와 더 높은 공황 발작 빈도를 나타냅니다.
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4개월 후(인터뷰 후)
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신체 감각 설문지(BSQ; Chambless et al., 1984),
기간: 4개월 후(인터뷰 후)
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정신신체적 또는 기능적 호소 및 비기질적 신체 증상의 불안 정도를 측정하기 위한 17개 항목 설문지.
5점 척도는 문제의 증상이 두려움이나 걱정을 유발하는 정도를 평가하는 데 사용되며 5는 더 심각한 걱정/감각을 나타냅니다.
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4개월 후(인터뷰 후)
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Beck-Depression-Inventory-II(BDI-II; Hautzinger et al., 2006)
기간: 4개월 후(인터뷰 후)
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우울증의 중증도를 측정하기 위한 21개 질문 객관식 자기 보고 목록.
각 답변은 0에서 3까지의 척도 값으로 점수가 매겨집니다. 총 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
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4개월 후(인터뷰 후)
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Fragebogen zu Gedanken und Gefühlen(FGG; 생각과 감정을 평가하는 설문지; Renneberg et al., 2010)
기간: 4개월 후(인터뷰 후)
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경계선 특정적 사고를 위한 14개 항목 선별 도구입니다.
높은 가치는 FGG의 개별 항목에 대한 높은 수준의 승인과 동의어입니다.
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4개월 후(인터뷰 후)
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자살 행동 설문지-개정판(SBQ; Osman et al., 2001)
기간: 4개월 후(인터뷰 후)
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SBQ-R은 자살 위험 요소를 식별하도록 설계되었습니다.
네 가지 질문을 기반으로 합니다.
일반 인구에서 총점 7점 이상, 정신 질환 환자에서 총점 8점 이상은 자살 행동의 상당한 위험을 나타냅니다.
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4개월 후(인터뷰 후)
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섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q; Mond et al., 2006)
기간: 4개월 후(인터뷰 후)
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28개 항목으로 구성된 설문지는 섭식 장애 정신병리를 평가하기 위해 고안되었습니다.
EDE-Q는 7점 강제 선택 평가 척도(0-6)를 사용하여 임상 범위를 나타내는 4점 이상의 점수로 채점됩니다.
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4개월 후(인터뷰 후)
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Exzessives Computerspielen und Computerspielabhängigkeit im Jugendalter (청소년기의 과도한 비디오 게임 및 비디오 게임 중독; KFN-CSAS-II; Rehbein et al., 2009))
기간: 4개월 후(인터뷰 후)
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A14- 온라인 게임 행동을 평가하는 항목 설문지.
증상 부담의 중증도를 평가할 수 있는 모든 항목에 대해 총 값이 결정됩니다.
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4개월 후(인터뷰 후)
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LAST - Lübecker Alkoholabhängigkeit- und -missbrauch-Screening-Test(알코올 의존 및 남용 선별 검사, Rumpf et al., 2001)
기간: 4개월 후(인터뷰 후)
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마지막은 알코올 중독 및 남용을 감지하기 위한 짧고 민감한 선별 검사입니다.
"예" 또는 "아니오"로 대답할 수 있는 7개의 항목이 포함되어 있습니다.
2점 이상의 합은 알코올 남용 또는 알코올 중독을 나타냅니다.
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4개월 후(인터뷰 후)
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Penn State Worry Questionnaire(PWQ; Glöckner-Rist et al., 2014) Penn State Worry Questionnaire(PSWQ)
기간: 4개월 후(인터뷰 후)
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과도하고 비현실적인 걱정을 범불안 장애의 중추 인지 증후군으로 식별하는 16개 항목 설문지입니다. 항목은 5점 척도로 평가됩니다. 1-전혀 그렇지 않음에서 5-매우 일반적입니다.
가능한 점수 범위는 총점 알고리즘을 사용하여 16-80점입니다: 16-39 낮은 걱정, 40-59 중간 걱정, 60-80 높은 걱정.
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4개월 후(인터뷰 후)
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State-Trait Anxiety Inventory(STAI; Spielberger et al., 1994).
기간: 4개월 후(인터뷰 후)
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4점 리커트 척도를 기반으로 한 인벤토리이며 상태 및 특성 불안을 측정하는 40개의 질문으로 구성됩니다.
높은 점수는 더 큰 불안을 나타냅니다.
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4개월 후(인터뷰 후)
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Whiteley-Index(WI; Hinz 외, 2003)
기간: 4개월 후(인터뷰 후)
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건강염려증을 측정하는 기구.
건강염려증에 대한 걱정과 믿음은 점수가 높을수록 더 심한 건강염려증을 나타내는 14개 항목으로 평가됩니다.
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4개월 후(인터뷰 후)
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI; Buysse et al., 1989)
기간: 4개월 후(인터뷰 후)
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PSQI는 10개 항목 척도로 수면의 질을 측정합니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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4개월 후(인터뷰 후)
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DSM-5용 PTSD 체크리스트(PCL-5; Belvins et al., 2015)
기간: 4개월 후(인터뷰 후)
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PCL-5는 PTSD의 20가지 DSM-5 증상을 평가하는 20개 항목의 자가 보고 측정입니다.
임시 PTSD 진단은 2 = "보통" 이상으로 평가된 각 항목을 승인된 증상으로 처리한 다음 최소한 다음을 요구하는 DSM-5 진단 규칙에 따라 수행할 수 있습니다. 1 B 항목(질문 1-5), 1 C 항목(질문 6-7), D 항목 2개(질문 8-14), E 항목 2개(질문 15-20).
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4개월 후(인터뷰 후)
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증상 체크리스트-90-R(SCL-90-R; Hessel et al., 2001)
기간: 4개월 후(인터뷰 후)
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9가지 척도(척도당 10문항)(신체화, 강박, 사회적 접촉의 불안정, 우울증, 불안, 공격성/적대감, 공포 불안, 편집증적 사고, 정신병) 및 3가지 전역 매개변수(GSI, PSDI, PST)는 심리적 스트레스를 평가합니다. 지난 7일.
시간 참조 동안 증상의 발생률을 나타내는 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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4개월 후(인터뷰 후)
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바람직한 반응의 균형 잡힌 목록(BIDR; Paulhus; 1991)
기간: 4개월 후(인터뷰 후)
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설문지는 사회적 바람직성의 두 가지 측면인 자기 기만적 향상과 인상 관리를 각각 측정하는 10개 항목으로 구성된 두 가지 척도로 구성됩니다.
7점 리커트 척도("1 = 전혀 적용되지 않음"에서 "7 = 완전히 적용됨")에서 참가자가 사회적 바람직함을 나타내는 점수가 높은 진술에 어느 정도 동의하는지 또는 동의하지 않는지를 평가합니다.
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4개월 후(인터뷰 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Silvia Schneider, Prof., Ruhr-University Bochum
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심리적 질병에 대한 임상 시험
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
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Istituto Auxologico ItalianoUniversity of Bergen; Catholic University of the Sacred Heart; University of Liege; University... 그리고 다른 협력자들완전한우울증 | 불안 장애 | 스트레스 | 사회적 격리 | Covid-19 Pandemic Psychological 영향이탈리아
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Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
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Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
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Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음