Reliabilitet og gyldighet av DIPS (Structured Intervju) i et fellesskapsutvalg
9. april 2024 oppdatert av: Ruth von Brachel, Ruhr University of Bochum
Reliabilitet og gyldighet av DIPS (Diagnostisches Interview Bei Psychischen Störungen; et strukturert intervju for å vurdere psykologiske lidelser) i en fellesskapsprøve
DIPS (Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen) er et strukturert intervju for å vurdere en rekke av de mest hyppige psykologiske lidelsene.
Dens pålitelighet og validitet har blitt studert i kliniske prøver.
Siden strukturerte intervjuer også brukes i ikke-kliniske prøver som epidemiologisk forskning, ønsker etterforskerne å gjennomføre en studie i et samfunnsutvalg for å teste intervjuets reliabilitet, validitet og aksept.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
DIPS (Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen) er et strukturert intervju for å vurdere en rekke av de mest hyppige psykologiske lidelsene. Dens pålitelighet og validitet har blitt demonstrert i kliniske prøver. Studier har også testet pasienters og terapeuters aksept av intervjuet. Siden strukturerte intervjuer også brukes i ikke-kliniske prøver som epidemiologisk forskning, ønsker etterforskerne å gjennomføre en studie i et samfunnsutvalg for å teste intervjuets reliabilitet, validitet og aksept i denne populasjonen (studiemål 1). Etterforskerne planlegger også å sammenligne positiv mental helse og affektive stiler fra underutvalget av deltakere uten nåværende eller livslang psykisk helsesykdom med pasienter fra det lokale polikliniske behandlingssenteret ved Ruhr-University Bochum, som alle rapporterte minst én nåværende psykisk sykdom ( studiemål 2). Hvis forskerne får nok deltakere uten nåværende psykisk helseproblem, men en historie med minst én psykisk helsesykdom, vil de også bli inkludert i analysen for studiemål 2.
Siden datainnsamlingen finner sted under Corona-pandemien, vil deltakerne også bli bedt om å gi informasjon om hvordan de er berørt, om deres livssituasjon og deres mediebruk i løpet av et halvt år for å beskrive utvalget og for å bestemme virkningen av disse faktorene på forekomst og forløp av psykiske lidelser (studiemål 3).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
143
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North-Rhine Westphalia
-
Bochum, North-Rhine Westphalia, Tyskland, 44780
- Ruhr-University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle voksne som er villige til å gjennomføre det strukturerte intervjuet og spørreskjemaene til nettundersøkelsen får delta i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilstrekkelig kunnskap om det tyske språket
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Samfunnsprøve
Deltakerne vil delta i DIPS-intervjuet og i en nettbasert spørreundersøkelse.
|
DIPS er et strukturert intervju som vurderer de hyppigste psykiske lidelsene.
Den kan leveres av opplærte klinikere og tar mellom 50-120 minutter.
Aksepten hos pasientene er veldig god.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Affective Styles Questionnaire (ASQ, Hofmann & Kashdan, 2010)
Tidsramme: Grunnlinje
|
En 20-elements skala som måler de tre affektive stilene som skjuler, justerer og tolererer, på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra (1) = "ikke sant for meg i det hele tatt" til (5) = "ekstremt sant for meg".
Høyere skår indikerer en sterkere tendens til henholdsvis å skjule, justere og tolerere.
|
Grunnlinje
|
|
Affective Styles Questionnaire (ASQ, Hofmann & Kashdan, 2010)
Tidsramme: etter 4 måneder
|
En 20-elements skala som måler de tre affektive stilene som skjuler, justerer og tolererer, på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra (1) = "ikke sant for meg i det hele tatt" til (5) = "ekstremt sant for meg".
Høyere skår indikerer en sterkere tendens til henholdsvis å skjule, justere og tolerere.
|
etter 4 måneder
|
|
Affective Styles Questionnaire (ASQ, Hofmann & Kashdan, 2010)
Tidsramme: etter 6 måneder
|
En 20-elements skala som måler de tre affektive stilene som skjuler, justerer og tolererer, på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra (1) = "ikke sant for meg i det hele tatt" til (5) = "ekstremt sant for meg". Høyere skårer indikerer en sterkere tendens til henholdsvis å skjule, justere og tolerere.
|
etter 6 måneder
|
|
Depresjon Angst Stress Scale -21 (DASS-21; Nilges et al., 2015)
Tidsramme: grunnlinje
|
DASS-21 er en skala med 21 elementer som måler de negative følelsesmessige tilstandene depresjon, angst og stress på en 4-punkts alvorlighets-/frekvensskala med høyere skåre som indikerer henholdsvis mer alvorlig depresjon, stress og angst.
|
grunnlinje
|
|
Depresjon Angst Stress Scale -21 (DASS-21; Nilges et al., 2015)
Tidsramme: etter 1 måned
|
DASS-21 er en skala med 21 elementer som måler de negative følelsesmessige tilstandene depresjon, angst og stress på en 4-punkts alvorlighets-/frekvensskala med høyere skåre som indikerer henholdsvis mer alvorlig depresjon, stress og angst.
|
etter 1 måned
|
|
Depresjon Angst Stress Scale -21 (DASS-21; Nilges et al., 2015)
Tidsramme: etter 2 måneder
|
DASS-21 er en skala med 21 elementer som måler de negative følelsesmessige tilstandene depresjon, angst og stress på en 4-punkts alvorlighets-/frekvensskala med høyere skåre som indikerer henholdsvis mer alvorlig depresjon, stress og angst.
|
etter 2 måneder
|
|
Depresjon Angst Stress Scale -21 (DASS-21; Nilges et al., 2015)
Tidsramme: etter 3 måneder
|
DASS-21 er en skala med 21 elementer som måler de negative følelsesmessige tilstandene depresjon, angst og stress på en 4-punkts alvorlighets-/frekvensskala med høyere skåre som indikerer henholdsvis mer alvorlig depresjon, stress og angst.
|
etter 3 måneder
|
|
Depresjon Angst Stress Scale -21 (DASS-21; Nilges et al., 2015)
Tidsramme: etter 4 måneder
|
DASS-21 er en skala med 21 elementer som måler de negative følelsesmessige tilstandene depresjon, angst og stress på en 4-punkts alvorlighets-/frekvensskala med høyere skåre som indikerer henholdsvis mer alvorlig depresjon, stress og angst.
|
etter 4 måneder
|
|
Depresjon Angst Stress Scale -21 (DASS-21; Nilges et al., 2015)
Tidsramme: etter 5 måneder
|
DASS-21 er en skala med 21 elementer som måler de negative følelsesmessige tilstandene depresjon, angst og stress på en 4-punkts alvorlighets-/frekvensskala med høyere skåre som indikerer henholdsvis mer alvorlig depresjon, stress og angst.
|
etter 5 måneder
|
|
Depresjon Angst Stress Scale -21 (DASS-21; Nilges et al., 2015)
Tidsramme: etter 6 måneder
|
DASS-21 er en skala med 21 elementer som måler de negative følelsesmessige tilstandene depresjon, angst og stress på en 4-punkts alvorlighets-/frekvensskala med høyere skåre som indikerer henholdsvis mer alvorlig depresjon, stress og angst.
|
etter 6 måneder
|
|
Skala for positiv mental helse (PMH; Lukat et al., 2016)
Tidsramme: grunnlinje
|
En kort 9-punkts skala som vurderer positiv mental helse på en 4-punkts likert-skala.
Høyere score indikerer positiv mental helse.
|
grunnlinje
|
|
Skala for positiv mental helse (PMH; Lukat et al., 2016)
Tidsramme: etter 4 måneder
|
En kort 9-punkts skala som vurderer positiv mental helse på en 4-punkts likert-skala.
Høyere score indikerer positiv mental helse.
|
etter 4 måneder
|
|
Skala for positiv mental helse (PMH; Lukat et al., 2016)
Tidsramme: etter 6 måneder
|
En kort 9-punkts skala som vurderer positiv mental helse på en 4-punkts likert-skala.
Høyere score indikerer positiv mental helse.
|
etter 6 måneder
|
|
Aksept av intervjuet (Bruchmüller et al., 2009)
Tidsramme: etter 4 måneder (etter intervjuet)
|
En 10-punkts skala som vurderer deltakernes aksept av DIPS på en 5-punkts likert-skala.
Høyere score indikerer høyere aksept.
|
etter 4 måneder (etter intervjuet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familieklimaskala (FCS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
FCS er en flernivå, selvrapporterende, helfamilieindeks over aspekter ved familiekultur og prosess for bruk i ikke-kliniske omgivelser med familier der barna kan være voksne.
Spørreskjemaet består av 60 elementer (10 elementer per underskala) på et fempunkts Likert-type svarformat, som hver inkluderer minst fire omvendte kodeelementer, for å beskytte mot svarsett.
Høyere score indikerer bedre familiefunksjon.
|
Grunnlinje
|
|
Therapeutisch Relevante Belastungsliste (TRB; grunner for terapi)
Tidsramme: etter 4 måneder (etter intervjuet)
|
En 29-punkts skala som vurderer årsakene bak en deltaker ønsker å motta psykoterapi.
Høyere skårer indikerer et høyere behov for terapi.
|
etter 4 måneder (etter intervjuet)
|
|
The Fear Questionnaire - Der Angstfragebogen (FQ; Hank et al., 1990)
Tidsramme: etter 4 måneder (etter intervjuet)
|
Et spørreskjema med 15 elementer som måler i hvilken grad spesifikke situasjoner unngås for å måle angstnivået.
Høyere score indikerer mer alvorlig unngåelse/frykt.
|
etter 4 måneder (etter intervjuet)
|
|
Agoraphobia Cognitions Questionnaire (ACQ; Ehlers et al., 1993),
Tidsramme: etter 4 måneder (etter intervjuet)
|
Et spørreskjema med 15 elementer som vurderer fryktrelaterte erkjennelser.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av fryktrelaterte erkjennelser.
|
etter 4 måneder (etter intervjuet)
|
|
Mobilitetsinventar for agorafobi (MI; Chambless et al., 1985)
Tidsramme: etter 4 måneder (etter intervjuet)
|
En 27-elements inventar for måling av selvrapportert agorafobisk unngåelsesatferd og frekvens av panikkanfall med høyere score som indikerer mer alvorlig unngåelse og en høyere frekvens av panikkanfall.
|
etter 4 måneder (etter intervjuet)
|
|
Body Sensations Questionnaire (BSQ; Chambless et al., 1984),
Tidsramme: etter 4 måneder (etter intervjuet)
|
Et 17-elements spørreskjema for å måle omfanget av angst ved psykosomatiske eller funksjonelle plager og ikke-organiske somatiske symptomer.
En 5-punkts skala brukes til å vurdere i hvilken grad det aktuelle symptomet forårsaker frykt eller bekymring, med 5 som indikerer mer alvorlige bekymringer/fornemmelser.
|
etter 4 måneder (etter intervjuet)
|
|
Beck-Depression-Inventory-II (BDI-II; Hautzinger et al., 2006)
Tidsramme: etter 4 måneder (etter intervjuet)
|
En 21-spørsmål flervalgs selvrapportering for å måle alvorlighetsgraden av depresjon.
Hvert svar blir skåret på en skala fra 0 til 3. Høyere totalskår indikerer mer alvorlige depressive symptomer
|
etter 4 måneder (etter intervjuet)
|
|
Fragebogen zu Gedanken und Gefühlen (FGG; spørreskjema som vurderer tanker og følelser; Renneberg et al., 2010)
Tidsramme: etter 4 måneder (etter intervjuet)
|
Et 14-elements screeningsverktøy for grensespesifikk tenkning.
En høy verdi er synonymt med høy grad av godkjenning for de enkelte elementene i FGG.
|
etter 4 måneder (etter intervjuet)
|
|
Suicidal Behaviours Questionnaire-revidert (SBQ; Osman et al., 2001)
Tidsramme: etter 4 måneder (etter intervjuet)
|
SBQ-R er designet for å identifisere risikofaktorer for selvmord.
Den er basert på fire spørsmål.
En total skåre på 7 og høyere i den generelle befolkningen og en total skåre på 8 og høyere hos pasienter med psykiatriske lidelser indikerer betydelig risiko for selvmordsatferd.
|
etter 4 måneder (etter intervjuet)
|
|
Spørreskjema for spiseforstyrrelse (EDE-Q; Mond et al., 2006)
Tidsramme: etter 4 måneder (etter intervjuet)
|
Spørreskjemaet på 28 elementer er utviklet for å vurdere spiseforstyrrelsespsykopatologi.
EDE-Q skåres ved hjelp av en 7-punkts, tvungen valgskala (0-6) med skårer på 4 eller høyere som indikerer klinisk rekkevidde.
|
etter 4 måneder (etter intervjuet)
|
|
Exzessive Computerspielen und Computerspielabhängigkeit im Jugendalter (overdreven videospilling og videospillavhengighet i ungdomsårene; KFN-CSAS-II; Rehbein et al., 2009))
Tidsramme: etter 4 måneder (etter intervjuet)
|
A14-element spørreskjema, som vurderer online spilleatferd.
En totalverdi fastsettes for alle elementer som alvorlighetsgraden av symptombyrden kan vurderes med.
|
etter 4 måneder (etter intervjuet)
|
|
SISTE - Lübecker Alkoholabhängigkeit- und -missbrauch-Screening-Test (screening for alkoholavhengighet og misbruk; Rumpf et al., 2001)
Tidsramme: etter 4 måneder (etter intervjuet)
|
Den siste er en kort, sensitiv screeningtest for påvisning av alkoholavhengighet og misbruk.
Den inneholder 7 punkter, som skal besvares med "ja" eller "nei".
En sum på 2 eller flere poeng indikerer alkoholmisbruk eller alkoholavhengighet.
|
etter 4 måneder (etter intervjuet)
|
|
Penn State Worry Questionnaire (PWQ; Glöckner-Rist et al., 2014) Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsramme: etter 4 måneder (etter intervjuet)
|
Et spørreskjema med 16 elementer, som identifiserer overdrevne, urealistiske bekymringer som det sentrale kognitive syndromet ved generalisert angstlidelse. Elementer er vurdert på en fempunktsskala: 1-Ikke i det hele tatt typisk for meg til 5-Veldig typisk for meg.
Mulig rekkevidde av poeng er 16-80 med algoritmen for totalscore: 16-39 lav bekymring, 40-59 moderat bekymring og 60-80 høy bekymring.
|
etter 4 måneder (etter intervjuet)
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI; Spielberger et al., 1994).
Tidsramme: etter 4 måneder (etter intervjuet)
|
Det er en inventar basert på en 4-punkts Likert-skala og består av 40 spørsmål som måler tilstands- og egenskapsangst.
Høyere score indikerer større angst.
|
etter 4 måneder (etter intervjuet)
|
|
Whiteley-indeks (WI; Hinz et al., 2003)
Tidsramme: etter 4 måneder (etter intervjuet)
|
Et instrument for å måle hypokondri.
Hypokondriske bekymringer og tro er vurdert med 14 elementer med høyere skåre som indikerer mer alvorlig hypokondri.
|
etter 4 måneder (etter intervjuet)
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 1989)
Tidsramme: etter 4 måneder (etter intervjuet)
|
PSQI måler søvnkvalitet på en 10-elements skala. Høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
etter 4 måneder (etter intervjuet)
|
|
PTSD-sjekkliste for DSM-5 (PCL-5; Belvins et al., 2015)
Tidsramme: etter 4 måneder (etter intervjuet)
|
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringstiltak som vurderer de 20 DSM-5 symptomene på PTSD.
En foreløpig PTSD-diagnose kan stilles ved å behandle hvert element vurdert som 2 = "Moderat" eller høyere som et symptom godkjent, og deretter følge DSM-5-diagnoseregelen som krever minst: 1 B-element (spørsmål 1-5), 1 C vare (spørsmål 6-7), 2 D-elementer (spørsmål 8-14), 2 E-elementer (spørsmål 15-20).
|
etter 4 måneder (etter intervjuet)
|
|
Symptom Sjekkliste-90-R (SCL-90-R; Hessel et al., 2001)
Tidsramme: etter 4 måneder (etter intervjuet)
|
Ni skalaer (10 spørsmål per skala) (somatisering, tvangsevne, usikkerhet i sosial kontakt, depresjon, angst, aggressivitet/fiendtlighet, fobisk angst, paranoid tenkning, psykosisme) og tre globale parametere (GSI, PSDI, PST) vurderer det psykiske stresset i de siste syv dagene.
Det skåres på en fempunkts Likert-skala, som indikerer hyppigheten av forekomsten av symptomet i løpet av tidsreferansen.
Høyere score indikerer mer alvorlige symptomer.
|
etter 4 måneder (etter intervjuet)
|
|
Balansert oversikt over ønsket respons (BIDR; Paulhus; 1991)
Tidsramme: etter 4 måneder (etter intervjuet)
|
Spørreskjemaet består av to skalaer med 10 elementer som hver måler to aspekter ved sosial ønskelighet: selvbedragende forbedring og inntrykkshåndtering.
På en 7-punkts likert-skala (fra "1 = gjelder ikke i det hele tatt" til "7 = gjelder fullt ut") vurderes det i hvilken grad deltakerne er enige eller uenige i påstandene med høyere skår som representerer sosial ønskelighet.
|
etter 4 måneder (etter intervjuet)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Silvia Schneider, Prof., Ruhr-University Bochum
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
10. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
10. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2014-149
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .