Spolehlivost a platnost DIPS (Structured Interview) v komunitním vzorku
9. dubna 2024 aktualizováno: Ruth von Brachel, Ruhr University of Bochum
Spolehlivost a platnost DIPS (Diagnostisches Interview Bei Psychischen Störungen; strukturovaný rozhovor k posouzení psychologických poruch) na vzorku komunity
DIPS (Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen) je strukturovaný rozhovor k posouzení řady nejčastějších psychických poruch.
Jeho spolehlivost a validita byla studována na klinických vzorcích.
Vzhledem k tomu, že strukturované rozhovory se používají také v neklinických vzorcích, jako je epidemiologický výzkum, vyšetřovatelé by rádi provedli studii na vzorku komunity, aby otestovali spolehlivost, validitu a přijatelnost rozhovoru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
DIPS (Diagnostisches Interview bei psychischen Störungen) je strukturovaný rozhovor k posouzení řady nejčastějších psychických poruch. Jeho spolehlivost a validita byla prokázána na klinických vzorcích. Studie také testovaly, jak pacienti a terapeut přijímají rozhovor. Vzhledem k tomu, že strukturované rozhovory se používají také v neklinických vzorcích, jako je epidemiologický výzkum, vyšetřovatelé by rádi provedli studii na vzorku komunity, aby otestovali spolehlivost, validitu a přijatelnost rozhovoru v této populaci (cíl studie 1). Vyšetřovatelé také plánují porovnat pozitivní duševní zdraví a afektivní styly podvzorku účastníků bez současného nebo celoživotního duševního onemocnění s pacienty z místního ambulantního léčebného centra na Ruhr-University Bochum, kteří všichni hlásili alespoň jedno aktuální duševní onemocnění ( studijní cíl 2). Pokud výzkumníci získají dostatek účastníků bez aktuálního duševního problému, ale s anamnézou alespoň jednoho duševního onemocnění, budou zahrnuti do analýzy pro studijní cíl 2 také.
Vzhledem k tomu, že sběr dat probíhá během pandemie Corona, budou účastníci také požádáni, aby během půl roku poskytli informace o tom, jak jsou postiženi, o své životní situaci a využití médií, aby popsali vzorek a určili dopad tyto faktory na výskyt a průběh duševních onemocnění (cíl studie 3).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
143
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North-Rhine Westphalia
-
Bochum, North-Rhine Westphalia, Německo, 44780
- Ruhr-University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studie se mohou zúčastnit všichni dospělí, kteří jsou ochotni absolvovat strukturovaný rozhovor a dotazníky online průzkumu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dostatečnou znalost německého jazyka
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vzorek komunity
Účastníci se zúčastní DIPS-rozhovoru a online průzkumu.
|
DIPS je strukturovaný rozhovor, který hodnotí nejčastější psychické poruchy.
Může být doručen vyškolenými lékaři a trvá 50–120 minut.
Její přijetí pacienty je velmi dobré.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník afektivních stylů (ASQ, Hofmann & Kashdan, 2010)
Časové okno: Základní linie
|
20položková škála měřící tři afektivní styly skrývající, upravující a tolerující na 5bodové Likertově škále v rozsahu od (1) = „vůbec to o mně neplatí“ do (5) = „mimořádně pravdivé“.
Vyšší skóre ukazuje na silnější tendenci ke skrývání, přizpůsobování a tolerování.
|
Základní linie
|
|
Dotazník afektivních stylů (ASQ, Hofmann & Kashdan, 2010)
Časové okno: po 4 měsících
|
20položková škála měřící tři afektivní styly skrývající, upravující a tolerující na 5bodové Likertově škále v rozsahu od (1) = „vůbec to o mně neplatí“ do (5) = „mimořádně pravdivé“.
Vyšší skóre ukazuje na silnější tendenci ke skrývání, přizpůsobování a tolerování.
|
po 4 měsících
|
|
Dotazník afektivních stylů (ASQ, Hofmann & Kashdan, 2010)
Časové okno: po 6 měsících
|
20položková škála měřící tři afektivní styly skrývající, upravující a tolerující na 5bodové Likertově škále v rozsahu od (1) = „vůbec to o mně neplatí“ do (5) = „mimořádně pravdivé“. Vyšší skóre ukazuje na silnější tendenci ke skrývání, přizpůsobování a tolerování.
|
po 6 měsících
|
|
Škála stresu z deprese -21 (DASS-21; Nilges et al., 2015)
Časové okno: základní linie
|
DASS-21 je škála s 21 položkami, která měří negativní emoční stavy deprese, úzkosti a stresu na 4bodové stupnici závažnosti/frekvence, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi, stres a úzkost.
|
základní linie
|
|
Škála stresu z deprese -21 (DASS-21; Nilges et al., 2015)
Časové okno: po 1 měsíci
|
DASS-21 je škála s 21 položkami, která měří negativní emoční stavy deprese, úzkosti a stresu na 4bodové stupnici závažnosti/frekvence, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi, stres a úzkost.
|
po 1 měsíci
|
|
Škála stresu z deprese -21 (DASS-21; Nilges et al., 2015)
Časové okno: po 2 měsících
|
DASS-21 je škála s 21 položkami, která měří negativní emoční stavy deprese, úzkosti a stresu na 4bodové stupnici závažnosti/frekvence, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi, stres a úzkost.
|
po 2 měsících
|
|
Škála stresu z deprese -21 (DASS-21; Nilges et al., 2015)
Časové okno: po 3 měsících
|
DASS-21 je škála s 21 položkami, která měří negativní emoční stavy deprese, úzkosti a stresu na 4bodové stupnici závažnosti/frekvence, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi, stres a úzkost.
|
po 3 měsících
|
|
Škála stresu z deprese -21 (DASS-21; Nilges et al., 2015)
Časové okno: po 4 měsících
|
DASS-21 je škála s 21 položkami, která měří negativní emoční stavy deprese, úzkosti a stresu na 4bodové stupnici závažnosti/frekvence, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi, stres a úzkost.
|
po 4 měsících
|
|
Škála stresu z deprese -21 (DASS-21; Nilges et al., 2015)
Časové okno: po 5 měsících
|
DASS-21 je škála s 21 položkami, která měří negativní emoční stavy deprese, úzkosti a stresu na 4bodové stupnici závažnosti/frekvence, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi, stres a úzkost.
|
po 5 měsících
|
|
Škála stresu z deprese -21 (DASS-21; Nilges et al., 2015)
Časové okno: po 6 měsících
|
DASS-21 je škála s 21 položkami, která měří negativní emoční stavy deprese, úzkosti a stresu na 4bodové stupnici závažnosti/frekvence, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi, stres a úzkost.
|
po 6 měsících
|
|
Pozitivní škála duševního zdraví (PMH; Lukat et al., 2016)
Časové okno: základní linie
|
Stručná 9bodová škála, která hodnotí pozitivní duševní zdraví na 4bodové Likertově škále.
Vyšší skóre ukazuje na pozitivní duševní zdraví.
|
základní linie
|
|
Pozitivní škála duševního zdraví (PMH; Lukat et al., 2016)
Časové okno: po 4 měsících
|
Stručná 9bodová škála, která hodnotí pozitivní duševní zdraví na 4bodové Likertově škále.
Vyšší skóre ukazuje na pozitivní duševní zdraví.
|
po 4 měsících
|
|
Pozitivní škála duševního zdraví (PMH; Lukat et al., 2016)
Časové okno: po 6 měsících
|
Stručná 9bodová škála, která hodnotí pozitivní duševní zdraví na 4bodové Likertově škále.
Vyšší skóre ukazuje na pozitivní duševní zdraví.
|
po 6 měsících
|
|
Přijetí rozhovoru (Bruchmüller et al., 2009)
Časové okno: po 4 měsících (po pohovoru)
|
10bodová stupnice, která hodnotí přijetí DIPS účastníky na 5bodové likertově stupnici.
Vyšší skóre znamená vyšší přijetí.
|
po 4 měsících (po pohovoru)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodinná klimatická stupnice (FCS)
Časové okno: Základní linie
|
FCS je víceúrovňový, self-report, celorodinný index aspektů rodinné kultury a procesu pro použití v neklinickém prostředí s rodinami, kde děti mohou být dospělé.
Dotazník se skládá z 60 položek (10 položek na subškálu) na pětibodovém formátu odpovědí Likertova typu, z nichž každý obsahuje alespoň čtyři položky s obráceným kódem, aby se zabránilo souboru odpovědí.
Vyšší skóre ukazuje na lepší fungování rodiny.
|
Základní linie
|
|
Therapeutisch Relevante Belastungsliste (TRB; důvody pro terapii)
Časové okno: po 4 měsících (po pohovoru)
|
Škála s 29 položkami hodnotící důvody, proč si účastníci přejí podstoupit psychoterapii.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší potřebu terapie.
|
po 4 měsících (po pohovoru)
|
|
The Fear Questionnaire - Der Angstfragebogen (FQ; Hank et al., 1990)
Časové okno: po 4 měsících (po pohovoru)
|
Dotazník o 15 položkách měřící, do jaké míry se vyhýbají konkrétním situacím za účelem měření úrovně úzkosti.
Vyšší skóre ukazuje na vážnější vyhýbání se/strach.
|
po 4 měsících (po pohovoru)
|
|
The Agoraphobia Cognitions Questionnaire (ACQ; Ehlers et al., 1993),
Časové okno: po 4 měsících (po pohovoru)
|
15položkový dotazník, který hodnotí kognice související se strachem.
Vyšší skóre značí vyšší úroveň kognitivních vlastností souvisejících se strachem.
|
po 4 měsících (po pohovoru)
|
|
Mobility Inventory for Agorafobia (MI; Chambles et al., 1985)
Časové okno: po 4 měsících (po pohovoru)
|
27položkový inventář pro měření agorafobního vyhýbavého chování a frekvence panických ataků, které si sami uvedli, s vyšším skóre indikujícím závažnější vyhýbání se a vyšší frekvenci panických ataků.
|
po 4 měsících (po pohovoru)
|
|
Body Sensations Questionnaire (BSQ; Chambles et al., 1984),
Časové okno: po 4 měsících (po pohovoru)
|
17položkový dotazník pro měření rozsahu úzkosti u psychosomatických nebo funkčních potíží a neorganických somatických symptomů.
Pětibodová stupnice se používá k posouzení rozsahu, v jakém daný příznak vyvolává strach nebo obavy, přičemž 5 označuje závažnější obavy/pocity.
|
po 4 měsících (po pohovoru)
|
|
Beck-Depression-Inventory-II (BDI-II; Hautzinger et al., 2006)
Časové okno: po 4 měsících (po pohovoru)
|
21-otázkový multi-výběr self-report inventář pro měření závažnosti deprese.
Každá odpověď je hodnocena na stupnici od 0 do 3. Vyšší celkové skóre ukazuje na závažnější příznaky deprese
|
po 4 měsících (po pohovoru)
|
|
Fragebogen zu Gedanken und Gefühlen (FGG; dotazník hodnotící myšlenky a pocity; Renneberg et al., 2010)
Časové okno: po 4 měsících (po pohovoru)
|
14-položkový screeningový nástroj pro hraničně specifické myšlení.
Vysoká hodnota je synonymem pro vysokou míru schválení jednotlivých položek FGG.
|
po 4 měsících (po pohovoru)
|
|
Suicidal Behaviors Questionnaire-Revised (SBQ; Osman et al., 2001)
Časové okno: po 4 měsících (po pohovoru)
|
SBQ-R je navržen tak, aby identifikoval rizikové faktory sebevraždy.
Jeho základem jsou čtyři otázky.
Celkové skóre 7 a vyšší v běžné populaci a celkové skóre 8 a vyšší u pacientů s psychiatrickými poruchami ukazuje na významné riziko sebevražedného chování.
|
po 4 měsících (po pohovoru)
|
|
Dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q; Mond et al., 2006)
Časové okno: po 4 měsících (po pohovoru)
|
Dotazník o 28 položkách je určen k posouzení psychopatologie poruch příjmu potravy.
EDE-Q je hodnocena pomocí 7bodové hodnotící stupnice vynucené volby (0-6) se skóre 4 nebo vyšší, což svědčí o klinickém rozmezí.
|
po 4 měsících (po pohovoru)
|
|
Exzessives Computerspielen und Computerspielabhängigkeit im Jugendalter (nadměrné hraní videoher a závislost na videohrách v dospívání; KFN-CSAS-II; Rehbein et al., 2009))
Časové okno: po 4 měsících (po pohovoru)
|
A14-položkový dotazník, který hodnotí online herní chování.
Pro všechny položky se stanoví celková hodnota, pomocí které lze posoudit závažnost symptomové zátěže.
|
po 4 měsících (po pohovoru)
|
|
POSLEDNÍ - Lübecker Alkoholabhängigkeit- und -missbrauch-Screening-Test (screening závislosti a zneužívání alkoholu; Rumpf et al., 2001)
Časové okno: po 4 měsících (po pohovoru)
|
Posledním je krátký citlivý screeningový test na zjištění závislosti a zneužívání alkoholu.
Obsahuje 7 položek, na které se odpovídá „ano“ nebo „ne“.
Součet 2 a více bodů ukazuje na zneužívání alkoholu nebo závislost na alkoholu.
|
po 4 měsících (po pohovoru)
|
|
Penn State Worry Questionnaire (PWQ; Glöckner-Rist et al., 2014) Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Časové okno: po 4 měsících (po pohovoru)
|
Dotazník o 16 položkách, který identifikuje nadměrné, nerealistické obavy jako centrální kognitivní syndrom generalizované úzkostné poruchy. Položky jsou hodnoceny na pětibodové škále: 1 – Pro mě vůbec ne typické až 5 – Pro mě velmi typické.
Možný rozsah skóre je 16-80 s algoritmem celkových skóre: 16-39 nízké obavy, 40-59 střední obavy a 60-80 vysoké obavy.
|
po 4 měsících (po pohovoru)
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI; Spielberger et al., 1994).
Časové okno: po 4 měsících (po pohovoru)
|
Je to inventář založený na 4bodové Likertově škále a skládá se ze 40 otázek měřících stav a úzkost po rysech.
Vyšší skóre naznačuje větší úzkost.
|
po 4 měsících (po pohovoru)
|
|
Whiteley-Index (WI; Hinz a kol., 2003)
Časové okno: po 4 měsících (po pohovoru)
|
Přístroj na měření hypochondrie.
Hypochondrické obavy a přesvědčení jsou hodnoceny pomocí 14 položek s vyšším skóre indikujícím závažnější hypochondrii.
|
po 4 měsících (po pohovoru)
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI; Buysse et al., 1989)
Časové okno: po 4 měsících (po pohovoru)
|
PSQI měří kvalitu spánku na 10-položkové škále. Vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku.
|
po 4 měsících (po pohovoru)
|
|
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5; Belvins et al., 2015)
Časové okno: po 4 měsících (po pohovoru)
|
PCL-5 je 20-položkový self-report měření, které hodnotí 20 DSM-5 symptomů PTSD.
Provizorní diagnózu PTSD lze provést ošetřením každé položky ohodnocené jako 2 = „středně“ nebo vyšší jako schválený příznak, pak následováním diagnostického pravidla DSM-5, které vyžaduje alespoň: 1 položku B (otázky 1-5), 1 C položka (otázky 6-7), 2 položky D (otázky 8-14), 2 položky E (otázky 15-20).
|
po 4 měsících (po pohovoru)
|
|
Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R; Hessel et al., 2001)
Časové okno: po 4 měsících (po pohovoru)
|
Devět škál (10 otázek na stupnici) (somatizace, kompulzivnost, nejistota v sociálním kontaktu, deprese, úzkost, agresivita/hostilita, fobická úzkost, paranoidní myšlení, psychotismus) a tři globální parametry (GSI, PSDI, PST) hodnotí psychický stres v posledních sedm dní.
Hodnotí se na pětibodové Likertově stupnici, která ukazuje míru výskytu symptomu během referenčního času.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
|
po 4 měsících (po pohovoru)
|
|
Vyvážený inventář žádoucí reakce (BIDR; Paulhus; 1991)
Časové okno: po 4 měsících (po pohovoru)
|
Dotazník se skládá ze dvou škál s 10 položkami, z nichž každá měří dva aspekty sociální žádoucnosti: sebeklamné vylepšení a řízení dojmu.
Na 7bodové likertově škále (od „1 = neplatí vůbec“ do „7 = platí plně“) se posuzuje, do jaké míry účastníci souhlasí nebo nesouhlasí s výroky s vyšším skóre reprezentujícím společenskou potřebnost.
|
po 4 měsících (po pohovoru)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Silvia Schneider, Prof., Ruhr-University Bochum
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
10. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
10. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2014-149
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .